КИСЛОТА ФУЗИДОВА ІЗДІН 20 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фузидінова кислота 20 мг/г крем

Фузидінова кислота

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід його передавати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фузидінова кислота Ісдін 20 мг/г крем і для чого він використовується
2. Перед використанням Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем
3. Як використовувати Фузидінову кислоту Ісдін 20 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фузидінова кислота Ісдін 20 мг/г крем і для чого він використовується

Фармакотерапевтична група: інші антибіотики для місцевого застосування, код АТС: D06AX01.

Цей лікарський засіб є антибіотиком; його активна речовина - фузидінова кислота.

Цей лікарський засіб рекомендується для лікування інфекцій шкіри, викликаних бактеріями родини стафілококів або стрептококів.

2. Перед використанням ФУЗИДІНОВОЇ КИСЛОТИ ІСДІН 20 мг/г крем

Не використовуйте Фузидінову кислоту Ісдін 20 мг/г крем

• якщо ви алергічні на фузидінову кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, включно з переліченими в розділі 6 цього опису.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Фузидінову кислоту Ісдін 20 мг/г крем

• Через присутність цетилового спирту, сорбату калію цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
• Через присутність бутілгідроксіанізолу (Е320) може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.
• Цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю, коли він наноситься поблизу очей.

Діти

Не актуально.

Інші лікарські засоби та Фузидінова кислота Ісдін 20 мг/г крем

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Використання Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем з їжею та напоями

Не актуально.

Вагітність та лактація

Цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності та лактації, проте слід уникати нанесення його на груди під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Місцеве лікування Фузидіновою кислотою Ісдін 20 мг/г крем не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем

Цей лікарський засіб містить бутілгідроксіанізол, сорбат калію та цетиловий спирт, які можуть викликати місцеві алергічні реакції на шкірі.

3. Як використовувати Фузидінову кислоту Ісдін 20 мг/г крем

Слідуйте точно інструкціям щодо використання Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Доза

Місцеве нанесення з або без пов'язки, один або два рази на добу, після очищення інфікованої ділянки. Уникайте нанесення його товстим шаром.

Тривалість лікування

Для інформації, лікування обмежується тижнем

Якщо ви використовуєте більше Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем, ніж потрібно

Передозування малоймовірне.

Якщо ви використовуєте більше Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули використовувати Фузидінову кислоту Ісдін 20 мг/г крем

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Фузидіновою кислотою Ісдін 20 мг/г крем

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фузидінова кислота Ісдін 20 мг/г крем може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які рідко трапляються (можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• місцеві реакції на шкірі (включно з контактним дерматитом та екземою)
• виразка на шкірі (ексантема)
• свербіння (прурит), червоність шкіри (еритема)

• біль у місці нанесення (включно з відчуттям паління), подразнення в місці нанесення

Побічні ефекти, які дуже рідко трапляються (можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• алергічні реакції
• кон'юнктивіт
• набряк обличчя/горла
• уртикарія
• пухирці на шкірі

Можуть виникнути шкірні розлади, такі як контактний дерматит, екзема (запалення шкіри).

.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем

Тримайте поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та тубі після EXP.

Крем стабільний протягом 6 місяців після першого відкриття туби.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем

• Активна речовина - фузидінова кислота. Кожен грам містить 20 мг фузидінової кислоти.
• Інші компоненти: бутілгідроксіанізол (Е320), цетиловий спирт, гліцерол, рідка парафін, полісорбат 60, сорбат калію (Е202), очищена вода, м'яка біла парафін, соляна кислота.

Вигляд Фузидінової кислоти Ісдін 20 мг/г крем та вміст упаковки

Гомогенний і білий крем у алюмінієвому тубі з поліетиленовим кришечкою.

Вміст: 10 г, 15 г та 30 г.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratoires Chemineau

93 route de Monnaie

37210 Вуврей

Франція

або

Kymos, S.L.

Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés)

Cerdanyola del Vallés

08290 Барселона

Іспанія

або

Misom labs Ltd.

Malta Life Sciences Park

LS2.01.06, Industrial Estate

San Gwann, SGN 3000

Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до реалізації в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Фузидінова кислота Ісдін 20 мг/г крем

Франція: Фузидінова кислота BGR 2%, крем

Греція: Емфуцин 2%, крем

Італія: Фузарет

Польща: Дермафузин

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/