Дермафусін

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Dermafusin

20 мг/г крем

Кислота фузидиова

Треба ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням ліків.

• Треба зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Треба звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо посилиються будь-які з небажаних ефектів або з'являються будь-які небажані ефекти, не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту листківки:

• 1. Що таке лік Dermafusin і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Dermafusin
• 3. Як застосовувати лік Dermafusin
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лік Dermafusin
• 6. Інша інформація

1. Що таке лік Dermafusin і для чого його застосовують

Фармакотерапевтична група

Інші антибіотики для місцевого застосування, код АТС: D06AX01.
Лік Dermafusin є антибіотиком; активною речовиною препарату є кислота фузидиова.
Лік Dermafusin рекомендується для лікування інфекцій шкіри, викликаних бактеріями родини
стафілококів або стрептококів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Dermafusin

Коли не застосовувати лік Dermafusin

• у разі алергії на кислоту фузидову або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Треба зв'язатися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Dermafusin.

• Через вміст цетилового спирту та сорбінату калію, цей препарат може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит).
• Через вміст бутілгідроксанізолу (Е320), цей препарат також може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит) та подразнення очей і слизових оболонок.
• Цей препарат слід застосовувати з обережністю в області ока.

Діти

Не стосується.

Лік Dermafusin та інші ліки

Треба повідомити лікаря про всі приймані останнім часом ліки, включаючи ті, які
видавалися без рецепта.

Dermafusin з їжею та питтям

Не стосується.

Вагітність та годування грудьми

Цей препарат може бути застосований під час вагітності та в період годування грудьми.
Під час годування грудьми не слід застосовувати цей препарат на грудях.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Кислота фузидиова, застосовувана місцево, не має впливу або має незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лік Dermafusin містить бутілгідроксанізол, сорбінат калію та цетиловий спирт.

Цей препарат містить бутілгідроксанізол, сорбінат калію та цетиловий спирт, які можуть викликати
місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне дерматит) та подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати лік Dermafusin

Лік Dermafusin слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів
слід знову зв'язатися з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Лік для місцевого застосування, з пов'язкою або без, один або два рази на добу після очищення
інфікованої ділянки.
Слід уникати нанесення товстого шару крему.
Тривалість лікування
Тривалість лікування слід обмежити одним тижнем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Dermafusin

Передозування малоймовірне.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Dermafusin слід зв'язатися з
лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування ліків Dermafusin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування ліків Dermafusin

Не стосується.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лік, лік Dermafusin може викликати небажані дії, хоча не у кожної особи вони
виступлять.
Недостатньо часті небажані дії, які можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів:

• місцеві реакції шкіри (у тому числі контактне дерматит, висип)
• висипання шкіри (висип)
• свербіння (сверб), червоність шкіри (еритема)
• біль у місці застосування (у тому числі відчуття печіння шкіри), подразнення у місці застосування

Рідкісні небажані дії, які можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 осіб:

• алергічна реакція
• кон'юнктивіт
• набухання шиї та обличчя
• кропив'янка
• пухирі

Якщо посилиються будь-які з небажаних ефектів або з'являються будь-які небажані ефекти, не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, які не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати лік Dermafusin

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати лік Dermafusin після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на пачці та на
тубі.
Термін придатності після першого відкриття туби - 6 місяців.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
EXP – термін придатності
Lot – номер серії

6. Інша інформація

Що містить лік Dermafusin

Активною речовиною є кислота фузидиова. Кожен грам містить 20 мг кислоти фузидової.
Крім того, препарат містить: бутілгідроксанізол (Е 320), цетиловий спирт, гліцерол, парафін, рідинний,
полісорбат 60, сорбінат калію, очищену воду, білу вазелін, соляну кислоту.

Як виглядає лік Dermafusin і що містить упаковка

Білий, однорідний крем у алюмінієвій тубі, закритій білою кришкою з поліетилену.
Розмір упаковки: 10 г, 15 г та 30 г.

Відповідальний суб'єкт

PERFFARMA Sp. z o.o, вул. Королеви Марисеньки 13/11, 02- 954 Варшава, Польща.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської

Економічної зони під наступними назвами:

Франція
ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, крем
Греція
Emfucin 2%, κρέμα
Польща
Dermafusin
Іспанія
Acido Fusídico Isdin 20 мг/г крема

Виробник

Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie, 37210 Vouvray, Франція
Kymos S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés), Cerdanyola del Vallés, 08290
Барселона, Іспанія
Misom Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial estate, San Gwann, SGN 3000,
Мальта

Дата останньої актуалізації листківки: 07/2021