Гидроцортісонум оцеаніц

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Гідрокортизон Океанік, 5 мг/г, крем

Гідрокортизон ацетат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гідрокортизон Океанік і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гідрокортизон Океанік
• 3. Як застосовувати препарат Гідрокортизон Океанік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гідрокортизон Океанік
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гідрокортизон Океанік і для чого він застосовується

Препарат Гідрокортизон Океанік має форму крему для місцевого застосування на шкіру. Препарат містить активну речовину гідрокортизон ацетат. Препарат після застосування на шкіру діє протизапально, протишкірно і звужує судини.
Препарат гальмує розвиток симптомів запалення, не впливаючи на його причину.

Показання до застосування

Алергічні реакції шкіри після укусу або ужалення комах.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гідрокортизон Океанік

Коли не слід застосовувати препарат Гідрокортизон Океанік:

• якщо пацієнт має алергію на гідрокортизон ацетат або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у випадках інфекцій шкіри, спричинених вірусами (наприклад, опрічка, вітрянка), грибами (кандидоз і інші гриби) або бактеріями (наприклад, лисячий лишай),
• на пошкодженій шкірі,
• на слизових оболонках,
• при звичайному або рожевому акне,
• при запаленні шкіри навколо рота,
• для очей і навколо очей,
• у ділянці геніталій і анусу.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Гідрокортизон Океанік слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати препарат довше ніж 7 днів без рекомендації лікаря.
• Препарат, який застосовується тривало або на великих ділянках шкіри, або під герметичними пов'язками (наприклад, під підгузником), може спричинити загальні побічні ефекти гідрокортизону ацетату. У дітей тривале застосування кортикостероїдів може спричинити порушення росту і розвитку.
• Застосування на шкіру обличчя повинно здійснюватися лише за рекомендацією лікаря.
• Не слід застосовувати препарат на велику ділянку шкіри без попередньої консультації з лікарем.
• Якщо немає покращення через 7 днів після застосування препарату або відбулося загострення симптомів захворювання, слід звернутися до лікаря.
• Жінки під час вагітності, які планують вагітність або годують грудьми, не повинні застосовувати препарат без рекомендації лікаря.
• Якщо в місці застосування препарату відбулося інфікування, слід застосувати відповідне антигрибкове і антибактеріальне лікування.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 12 років без рекомендації лікаря.

Препарат Гідрокортизон Океанік і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не описано взаємодії місцево застосовуваного гідрокортизону ацетату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарату Гідрокортизон Океанік не слід застосовувати під час вагітності без рекомендації лікаря.
Якщо під час застосування препарату Гідрокортизон Океанік жінка вагітніє або припускає, що вагітна, повинна звернутися до лікаря.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати препарат Гідрокортизон Океанік без узгодження з лікарем, оскільки невідомо, чи проникають місцево застосовувані кортикостероїди до грудного молока.
Якщо лікар вирішує застосовувати препарат Гідрокортизон Океанік під час годування грудьми, не слід допускати контакту препарату зі шкірою грудей, щоб уникнути випадкового прийому препарату дитиною або випадкового контакту препарату з шкірою дитини.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Гідрокортизон Океанік, який застосовується на шкіру, не спричинює порушення здатності водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Гідрокортизон Океанік містить пропілпарабен (Е216), метилпарабен (Е218), сорбітан стеарат, макрогол етер стеарат, рідку парафін, білу вазелін, цетостеариловий спирт, пропіленгліколь (Е1520) і очищену воду.

• Препарат містить 80 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
• Препарат може спричинити подразнення шкіри через вміст пропіленгліколю.
• Препарат може спричинити місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри), оскільки містить цетостеариловий спирт.
• Препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього), оскільки містить пропілпарабен і метилпарабен. Якщо відбулися реакції шкіри, слід припинити застосування препарату Гідрокортизон Океанік.

3. Як застосовувати препарат Гідрокортизон Океанік

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат призначений для застосування на шкіру.
Якщо лікар не рекомендував інакше, хворобливо змінені ділянки шкіри слід наносити тонким шаром препарату 2 рази на добу. Після застосування препарату слід умити руки.
Застосування препарату без узгодження з лікарем не повинно тривати довше ніж 7 днів.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати препарат у дітей молодше 12 років без рекомендації лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гідрокортизон Океанік

Під час тривалого застосування препарату, застосування на великих ділянках шкіри або на пошкодженій шкірі чи під герметичними пов'язками (наприклад, під підгузником), а також у разі застосування у дітей, внаслідок посиленого всмоктування активної речовини до кровотоку, можуть відбуться загальні побічні ефекти кортикостероїдів (в тому числі гальмування функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі, синдром Кушинга).
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Гідрокортизон Океанік

Якщо пропущено дозу препарату, слід якнайшвидше її застосувати. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, слід застосувати наступну рекомендовану дозу у встановлений для неї термін. Не слід самостійно збільшувати дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Гідрокортизон Океанік

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча не у всіх вони відбуватимуться.
У разі появи реакції надчутливості застосування препарату слід негайно припинити.
У разі застосування препарату в ділянці шкіряних складок, на шкіру обличчя, під герметичними пов'язками (наприклад, під підгузником) чи на велику ділянку шкіри, через посилене всмоктування гідрокортизону ацетату до організму, можуть відбуться атрофічні зміни шкіри, розтяжки, поверхневе розширення судин, реакції надчутливості. Після тривалого лікування можуть відбуться загальні симптоми побічних ефектів кортикостероїдів і гальмування функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі.
Відбуття побічних ефектів є більш імовірним у дітей, особливо при застосуванні герметичних пов'язок.
Встановлено появу змін у забарвленні шкіри і надмірного оволосіння внаслідок місцевого застосування стероїдів. Під час лікування може відбутися загострення симптомів захворювання і реакції шкіри.
У разі появи будь-якого з вищезазначених симптомів слід проконсультуватися з лікарем.

Зголошення побічних ефектів

Якщо відбулися будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 04112, тел.: +38 (044) 206-44-44, факс: +38 (044) 206-44-44, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гідрокортизон Океанік

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в щільно закритій упаковці, при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гідрокортизон Океанік

• Активною речовиною препарату є гідрокортизон ацетат. 1 г крему містить 5 мг гідрокортизону ацетату.
• Інші складники: пропілпарабен (Е216), метилпарабен (Е218), сорбітан стеарат, макрогол етер стеарат, рідка парафін, біла вазелін, цетостеариловий спирт, пропіленгліколь (Е1520) і очищена вода.

Як виглядає препарат Гідрокортизон Океанік і що містить упаковка

Препарат Гідрокортизон Океанік має форму крему.
Доступна упаковка препарату - алюмінієва трубка, яка містить 15 г крему, розміщена в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Океанік Акціонерне Товариство
вул. Локетка, 58
81-736 Сопот

Виробник:

Океанік Акціонерне Товариство
вул. Гданська, 5
Тромбкі-Малі
83-034 Тромбкі-Велькі
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Океанік Акціонерне Товариство, вул. Гданська, 5, Тромбкі-Малі, 83-034 Тромбкі-Велькі,
Тел.: +48 58 692 10 00

Дата останньої актуалізації інструкції: