Гидроцортісонум Афп

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гідрокортизонум АФП

10 мг/г, крем
Гідрокортизонова оцтова кислота

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гідрокортизонум АФП і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гідрокортизонум АФП
• 3. Як застосовувати препарат Гідрокортизонум АФП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гідрокортизонум АФП
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гідрокортизонум АФП і для чого він призначений

Препарат Гідрокортизонум АФП у вигляді крему призначено для місцевого застосування.
Він містить активну речовину гідрокортизонову оцтову кислоту, яка має протизапальну, протисвербіжну
і вазоконстрикторну дію на кровоносні судини. Цей препарат належить до групи препаратів, званих кортикостероїдами.

Показання до застосування

Місцеве лікування:

• атопічного дерматиту;
• лісаєвого дерматиту;
• поліморфного висипу;
• лісаєвого дерматиту з сильним свербінням;
• себорейного дерматиту;
• різних форм екземи, особливо екземи з лисаєвидними елементами;
• псоріазу волосистої частини голови, хронічного псоріазу;
• контактного дерматиту.

Препарат Гідрокортизонум АФП рекомендовано для місцевого застосування після закінчення лікування сильнодіючими глюкокортикоїдами (як продовження цього лікування).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гідрокортизонум АФП

Коли не застосовувати препарат Гідрокортизонум АФП

• якщо пацієнт має алергію на гідрокортизонову оцтову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта є бактеріальна, вірусна, грибкова або системна грибкова інфекція;
• якщо пацієнт має звичайний або рожевий акне;
• якщо у пацієнта є атрофія (занік) шкіри;
• якщо пацієнт має пухлину шкіри або стан передпухлинної шкіри;
• якщо у пацієнта є дерматит ротової порожнини;
• якщо у пацієнта є туберкульозні ураження шкіри;
• якщо пацієнт має відкриті рани та пошкоджену шкіру.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гідрокортизонум АФП необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо пацієнт має цукровий діабет - препарат не слід застосовувати тривалий час;
• якщо пацієнт має глаукому або катаракту, оскільки препарат, застосований на повіки або на шкіру навколо повік, може посилити симптоми хвороби;
• якщо пацієнт має псоріаз, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів може спричинити рецидив хвороби.

Під час застосування препарату Гідрокортизонум АФП необхідно дотримуватися нижченаведених застережень.

• Не слід застосовувати великі дози препарату, на велику площу шкіри та тривалий час, оскільки кортикостероїди всмоктуються в кров і можуть спричинити побічні ефекти (перелічені в пункті 4: Можливі побічні ефекти).
• Якщо на місці застосування препарату Гідрокортизонум АФП виникне інфекція шкіри, необхідно звернутися до лікаря.
• Відповідно уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
• Препарат може бути застосований на шкіру обличчя та на шкіру паху та пахвин тільки у випадках абсолютної необхідності. Адже препарат швидше всмоктується в цих місцях і існує ризик посилення побічних ефектів. У таких випадках необхідно проконсультуватися з лікарем
• Після нанесення препарату Гідрокортизонум АФП на шкіру не слід накривати це місце жодним пов'язуванням (зокрема плівкою чи гіпсом), оскільки це посилює всмоктування препарату.

Діти

Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Існує ризик порушення росту та розвитку дітей.

Препарат Гідрокортизонум АФП та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії крему Гідрокортизонум АФП з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може бути застосований під час вагітності короткочасно і на малі площі тільки у випадках абсолютної необхідності, коли користь для матері переважає потенційну загрозу для плоду. Особливо обережно рекомендується застосовувати у перші 3 місяці вагітності.
Годування грудьми
Під час годування грудьми препарат слід застосовувати обережно, короткочасно і на малу площу шкіри. Не відомо, чи кортикостероїди, що застосовуються місцево, проникають у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат містить цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленглікол, метилпараоксибензоат і пропілпараоксибензоат

Цетиловий спирт і стеариловий спирт

Препарат може спричинити місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит).

Пропіленглікол

Препарат містить 30 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему. Пропіленглікол може
спричинити подразнення шкіри.

Метилпараоксибензоат і пропілпараоксибензоат

Препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Гідрокортизонум АФП

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:
Препарат призначено для місцевого застосування.
Тонкий шар крему наносити на уражену шкіру 2 або 3 рази на добу.
На шкіру обличчя не слід застосовувати триваліше 3 діб.
Не слід застосовувати на здорову шкіру.
Не слід застосовувати на великі площі шкіри без попередньої консультації з лікарем.
Тривалість лікування:
Якщо симптоми погіршаться або не буде покращення після 7 діб застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гідрокортизонум АФП

У разі застосування більшої ніж рекомендована кількості препарату Гідрокортизонум АФП необхідно негайно звернутися до лікаря.
Препарат Гідрокортизонум АФП, застосований у великих дозах і на великі площі шкіри, може
спричинити порушення росту та розвитку дітей, а також гальмування функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі (це назва системи взаємозалежних залоз внутрішньої секреції, які виробляють гормони).
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як:

• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• виявлення цукру в сечі (цукрозурія);
• синдром Кушинга (характерна постать: місяцеподібне обличчя, округлений тулуб і худі кінцівки).

Пропуск застосування дози препарату Гідрокортизонум АФП

Необхідно продовжувати застосування препарату, не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Тривале застосування препарату (тривалістю понад 14 діб), застосування на великі площі шкіри
або під пов'язуванням, а також у дітей може спричинити виникнення наступних побічних ефектів:

• атрофічне запалення шкіри, розтяжки на шкірі;
• рецидив інфекції;
• постероїдна пігментація (пігментація та депігментація шкіри);
• поверхневе розширення кровоносних судин;
• постероїдний акне;
• дерматит ротової порожнини;
• дерматит ока;
• дерматит волосяних фолікулів, надмірне оволосіння;
• затримка загоєння ран і виразок;
• бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції;
• петехії (малі червоні або фіолетові плями на шкірі);
• підразнення шкіри, таке як печіння, червоність, надмірна сухість, контактний дерматит;
• глаукома або катаракта - у разі застосування препарату на шкіру повік;
• гальмування функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі;
• синдром Кушинга;
• гальмування росту та розвитку дітей;
• гіперглікемія, цукрозурія.

У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гідрокортизонум АФП

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гідрокортизонум АФП

• Активною речовиною препарату є гідрокортизонова оцтова кислота.

1 г крему містить 10 мг гідрокортизонової оцтової кислоти.

• Інші компоненти: цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленглікол, метилпараоксибензоат, пропілпараоксибензоат, макроголовий етер цетостеарилу, рідка парафін, стеаринат сорбітану, біла вазелін, очищена вода.

Як виглядає препарат Гідрокортизонум АФП та що містить пакування

Препарат Гідрокортизонум АФП має вигляд білого крему.
Пакування препарату: алюмінієва туба з захисною мембраною, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком з білою кришкою з поліетилену HDPE, яка містить 15 г крему, розміщена у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел.: + 48 42 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: