Гал Аллерги Пріцк Тест

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

HAL Allergy Prick Test

Розчин для шкірних проб

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат HAL Allergy Prick Test і для чого він застосовується

2. Важливі відомості перед застосуванням HAL Allergy Prick Test

3. Як застосовувати HAL Allergy Prick Test

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати HAL Allergy Prick Test

6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат HAL Allergy Prick Test і для чого він застосовується

Препарат Hal Allergy Prick Test призначений виключно для діагностики. Він застосовується для визначення тих речовин, які викликають алергічні реакції (алергенів), на які пацієнт чутливий. Hal Allergy Prick Test містить алергени, такі як пилки трав, пилки дерев, пилки бур'янів, кліщі, грибкові спори, шерсть тварин і харчові алергени. Краплі розчину алергену наносяться на шкіру, після чого шкіра проколюється. У пацієнтів з алергією це викликає червоність і набряк. Для правильної оцінки наявності чутливості проводяться проби з використанням позитивного контролю для Hal Allergy Prick Test, а також негативного контролю для Hal Allergy Prick Test. Позитивний контроль повинен викликати шкірну реакцію, а негативний контроль зазвичай не викликає реакції.

2. Важливі відомості перед застосуванням HAL Allergy Prick Test

Коли не застосовувати Hal Allergy Prick Test

• Якщо пацієнт страждає від важких захворювань, які погіршують загальний стан.
• Якщо шкіра на стороні, що піддається пробі, пошкоджена.
• Якщо спостерігаються важкі гострі симптоми алергії.
• Якщо пацієнт приймає імунодепресивні препарати.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори.
• У дітей віком до 5 років.
• Якщо у пацієнта виявлена чутливість (гіперчутливість) до будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)

Попередження та заходи обережності

Після проведення проб не слід терти чи дратувати місця проб.
Перед початком застосування HAL Allergy Prick Test необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.

Діти

Препарат HAL Allergy Prick Test не слід застосовувати у дітей віком до 5 років.

HAL Allergy Prick Test та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Важливо, щоб лікар знав, що пацієнт приймає симптоматичні антиалергічні препарати, такі як антигістамінні препарати, інгібітори дегрануляції тучних клітин або кортикостероїди. Після консультації з лікарем пацієнт не повинен приймати цих препаратів протягом 48 годин перед проведенням шкірної проби. Важливо, щоб лікар знав, що пацієнт приймає тривалодіючі антигістамінні препарати, оскільки ці препарати можуть впливати на результат проби до 8 тижнів після їх останнього прийому. Пацієнт може продовжувати приймати інгаляційні кортикостероїди та низькодозові кортикостероїди.
Необхідно повідомити лікаря про прийом препаратів, які блокують бета-адренергічні рецептори. Ці препарати можуть ускладнювати лікування побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність

Необхідно уникати проведення шкірних проб під час вагітності.

Годування грудьми

Можна проводити проби під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

На сьогодні не виявлено впливу застосування HAL Allergy Prick Test на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Hal Allergy Prick Test.

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Проби проводяться на шкірі на внутрішній стороні передпліччя або на спині. Спеціальна підготовка шкіри не є необхідною. Якщо поверхня шкіри була очищена водою, спиртом тощо, необхідно зачекати 2 хвилини перед проведенням проби.
Зазвичай одночасно проводяться кілька проб з використанням розчинів алергенів, а також позитивного контролю (гістаміну) та негативного контролю (розбавника).
За допомогою піпети крапля кожного з пробних розчинів наноситься окремо на точки на шкірі, які були попередньо позначені. Відстань між точками повинна становити не менше 4 сантиметрів.
Прокол шкіри проводиться за допомогою стерильної голки або ланцету через краплю пробного розчину. Для кожного розчину використовується нова голка або ланцет.
Результат проби оцнюється через 15-20 хвилин.
Позитивна реакція полягає у появі на шкірі пухиря, оточеного червоним обідком. Позитивну реакцію визначають залежно від шкірної реакції на два контрольні розчини.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Класифікація систем і органів

Частота виникнення

Побічні ефекти

Забурення імунної системи
Анафілактичний шок (типовими симптомами, що передують анафілактичному шоку, є:
чуття паління або свербіння на або під язиком і
у горлі, а особливо на руках і
підошві ніг).
Забурення шкіри і
підшкірної клітини
Рідко (у 1 до 10
пацієнтів на 10 000)
Квінке-едем.
Алергічні кон'юнктивіти, риніт, кропив'янка, набряк навколо місця уколу
діаметром понад 12 см.
Забурення дихальної системи, грудної клітки і
сердечної сумки
Дуже рідко (рідше
ніж у 1 на 10 000)
Рідко (у 1 до 10
пацієнтів на 10 000)
Бронхоспазм (може виникнути негайно
або через кілька годин після застосування проб), набряк гортані.
Загальні порушення і
стан місця введення
Чуття втоми.
Загострення алергічних симптомів, специфічних для даного пацієнта (таких як печія ока,
риніт, кашель) або атопічний дерматит.
Дуже рідко (рідше
ніж у 1 на 10 000)
Рідко (у 1 до 10
пацієнтів на 10 000)
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Згідно з повідомленнями про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати HAL Allergy Prick Test

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після: Термін придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізаційних систем або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати в холодильнику (2˚C – 8˚C). Не заморожувати.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат HAL Allergy Prick Test

Алергенні екстракти згідно з додатком № 1, з концентраціями, вираженими в одиницях алергенів/мл (Allergy Units/ml – AU/ml).
Позитивний контроль:
гістаміну дигідрохлорид

Інші компоненти:

Алергенні екстракти:
амінокапронова кислота; сода двозамінний фосфат двогідрат; дисода фосфат двогідрат; людська альбуміна; фенол, гліцерол; вода для ін'єкцій.
Позитивний контроль: хлорид соди; сода гідрокарбонат; гліцерол; фенол; вода для ін'єкцій.
Негативний контроль: дисода фосфат двогідрат; сода двозамінний фосфат двогідрат; амінокапронова кислота; людська альбуміна; гліцерол; фенол; вода для ін'єкцій.
Як виглядає препарат HAL Allergy Prick Test і що містить пакування
Флакони з алергенними екстрактами по 3 мл + флакон з розчином позитивного контролю по 3 мл + флакон з розчином негативного контролю по 3 мл, згідно з замовленням на підставі додатка № 1.
Флакони з барвного скла типу I об'ємом 5 мл з пробкою з бромобутилової гуми з піпеткою з поліпропілену та поліпропіленовою кришкою
або
флакони з безбарвного скла типу I об'ємом 6 мл з пробкою з бромобутилової гуми, захищеною алюмінієвим кільцем, і поліпропіленовою кришкою разом з доданими до пакування поліпропіленовими капельницями в ламінованих пакетах. Капельниця стерилна, упакована в ламінований пакет, може бути використана лише з пробою HAL Allergy Prick Test.
Пакування можуть бути взаємозамінними.

Відповідальний суб'єкт і виробник

HAL Allergy B.V.
J.H. Oortweg 15
Лейден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта
Hal Allergy Sp. z o. o.
вул. Рум'яна, 65
02-956 Варшава
Тел: 0-22 858 16 14
Факс: 0-22 858 16 15

Дата останньої актуалізації інструкції:

Додаток № 1

Hal Allergy Prick Test

ПЕРЕЛІК АЛЕРГЕНІВ

Одиночні алергени

Суміші екстрактів алергенів