П-ТОЛУЕНДІАМІН СМАРТПРАКТИС 10 мг/г (1%) МАСТЬ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

p-толуендіаміна SmartPractice10мг/г (1%) мазь

2,5-діамінотолуен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке p-толуендіаміна SmartPractice і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати p-толуендіаміна SmartPractice
3. Як використовувати p-толуендіаміна SmartPractice
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження p-толуендіаміна SmartPractice

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке p-толуендіаміна SmartPractice і для чого вона використовується

p-толуендіаміна SmartPractice є діагностичним засобом. Вона містить p-толуендіаміну, яка може викликати контактні алергічні реакції на шкірі.

Алергічний контактний дерматит - це запальна реакція шкіри, викликана повторним впливом на неї чужорідних речовин, на які ви алергічні.

Тест проводиться в кабінеті лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати p-толуендіаміна SmartPractice

Не використовуйте p-толуендіаміна SmartPractice

• Якщо ваш загальний стан здоров'я значно порушено (наприклад, у вас є інфекція).
• Якщо ви алергічні на будь-які компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо на момент проведення тесту у вас є важкий або загальний дерматит. Зона проведення тесту повинна бути вільною від будь-яких шкірних захворювань протягом 14 днів перед проведенням патч-тесту.
• Якщо ваша шкіра була під впливом ультрафіолетового випромінювання (сонце) в зоні проведення тесту протягом останніх 4 тижнів.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати p-толуендіаміна SmartPractice.

• Перед проведенням патч-тесту лікар перевірить, чи вільна зона проведення тесту від будь-яких шкірних захворювань, які можуть вплинути на результати.
• Уникайте інтенсивних фізичних вправ та надмірного потовиділення під час проведення тесту.
• Уникайте душу та ванн, оскільки волога може викликати відшарування панелі патч-тесту.
• Утримуйтесь від прийому лікарських засобів, таких як стероїди, які гальмують імунну систему, оскільки вони можуть викликати хибно-негативні реакції.
• Якщо ви раніше мали анафілактичні реакції. Використання p-толуендіаміна SmartPractice повинно бути обережно розглянуто.
• Якщо ви алергічні на p-толуендіаміну, ви також можете бути алергічними на інші хімічні речовини подібної структури, такі як ті, що містяться в деяких фарбах для волосся. Лікар може вирішити провести додаткові тести для ідентифікації цих речовин.

Інші лікарські засоби та p-толуендіаміна SmartPractice

Повідомте вашого лікаря або медсестру, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта, перед тим, як застосувати p-толуендіаміна SmartPractice. Пам'ятайте, що ваш лікар може не знати про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

• Стероїди можуть викликати хибно-негативні результати тесту. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування стероїдами перед проведенням тесту. Якщо ви не впевнені, чи містять будь-які з ваших лікарських засобів стероїди, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні цитотоксичними лікарськими засобами або імунодепресивною терапією, проведення патч-тесту повинно бути відкладено.

Вагітність тагрудне вигодовування

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період грудного вигодовування, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Патч-тест на алергію не повинен проводитися під час вагітності чи грудного вигодовування, якщо тільки це не є абсолютно необхідним. Лікар вирішить, чи потрібно вам проводити патч-тест.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Наймовірніше, цей лікарський засіб не вплине на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є будь-які побоювання щодо цього.

3. Як використовувати p-толуендіаміна SmartPractice

Метод застосування

Під час проведення патч-тесту медичний працівник виконуватиме наступні дії:

• Для проведення алергійного тесту наноситься смуга мазі шириною 5 мм безпосередньо на призначену зону панелі патч-тесту.
• Потім панель патч-тесту наноситься на здорову та суху шкіру (зазвичай на спину чи верхню частину руки).

Тривалість лікування

• Патч-тест видаляється через 48 годин після нанесення.
• Лікар ознайомиться з результатами тесту через 30 хвилин після його видалення та знову через 1 і 2 дні, коли алергічні реакції будуть повністю розвинені та зникнуть можливі подразнюючі реакції.
• Оцінка шкірних реакцій проводиться лікарем згідно встановленого протоколу. Інструкції щодо цієї оцінки містяться в інформації для медичних працівників (див. розділ "Інтерпретація").
• Якщо ви відчуваєте сильний дискомфорт у зоні проведення тесту, зверніться до лікаря. Лікар може вирішити видалити тест.

Використання у дітейта підлітків

Дані клінічних досліджень у дітей обмежені.

Діти молодші 12 років повинні проходити тест з p-толуендіаміною SmartPractice тільки у випадку сильної підозри на контактну алергію на p-толуендіаміну. Лікар вирішить, чи потрібно проводити тест.

Патч-тест можна видалити через 24 години для зменшення подразнюючих реакцій.

Якщо ви використовуєте більше p-толуендіаміна SmartPractice, ніж потрібно

Якщо тест застосовується правильно, передозування неможливе. Якщо тест застосовується неправильно, це може викликати сильнішу алергічну реакцію, включаючи утворення пухирів на шкірі. У таких випадках лікар прийме необхідні заходи.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ефекти класу для епікутаних патч-тестів (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Анафілактична реакція (системна реакція, можливо, з зниженням артеріального тиску, яка може бути смертельною). Якщо ви відчуваєте потовиділення, головокружіння або інші незручності безпосередньо після нанесення панелі тесту, повідомте лікаря або медсестру негайно.
• Сенсибілізація до речовини, з якою проводиться тест.
• Шкірні реакції в місці проведення тесту. Реакції включають свербіж, червоність шкіри та, можливо, пухирі. Ці реакції є очікуваними та можуть вказувати на контактну алергію.
• Алергічні реакції типу I (легкі чи помірні алергічні реакції).

Захід у разі побічних ефектів

Рідко патч-тести можуть викликати сильні алергічні реакції, включаючи системні реакції (алергічний шок). Сигнали попередження про алергічний шок - це жар, свербіж та відчуття тепла на та під язиком, горлом, долонями рук та підошвами ніг. Повідомте лікаря або медсестру негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження p-толуендіаміна SmartPractice

Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад p-толуендіаміна SmartPractice

• Активний інгредієнт - p-толуендіаміна.
• Допоміжний інгредієнт - біла вазелін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Мазь коричнево-червоного до фіолетового кольору у шприці.
• Розмір упаковки: шприц об'ємом 5 мл з 5 мл (4,7 г) мазі.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

SmartPractice Europe GmbH

Bövemannstr. 8

48268 Greven

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Німеччина: p-Толуїлендіамін 1%, тестова мазь

Франція: p-толуендіаміна SmartPractice 1%, мазь

Іспанія: p-толуендіаміна SmartPractice 10 мг/г (1%), мазь

Швеція: p-толуендіаміна SmartPractice 1%, мазь

Дата останньої ревізії цьогоопису:02//2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті {Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------?

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інтерпретація

Інтерпретація результатів патч-тесту повинна проводитися згідно методу інтерпретації, рекомендованого Міжнародною групою дослідження контактного дерматиту (ICDRG, за англійською абревіатурою).