Гріпблоцкер

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

GRIPBLOCKER, 500 мг, таблетки

Кислота ацетилсаліцилова
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке Gripblocker і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gripblocker
• 3. Як застосовувати Gripblocker
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Gripblocker
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Gripblocker і для чого його застосовують

Препарат Gripblocker містить кислоту ацетилсаліцилову з протигрипозним, болегасним та протизапальним діями.
Показання до застосування:

• болі малої та середньої інтенсивності,
• гарячка.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Gripblocker

Коли не застосовувати препарат Gripblocker:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову, інші саліцілати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є кровотечна хвороба;
• якщо в пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо в пацієнта є важка серцева, печінкова або ниркова недостатність;
• якщо в пацієнта є бронхіальна астма в анамнезі, викликана прийомом саліцілатів або речовин з подібною дією, зокрема нестероїдними протизапальними препаратами;
• якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат (що застосовується при захворюваннях крові) у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності;
• у дітей віком нижче 12 років під час вірусних інфекцій, через ризик розвитку синдрому Рея - рідкої, але важкої хвороби, що викликає ушкодження печінки та мозку.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Gripblocker слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно вживати особливу обережність під час застосування препарату Gripblocker, якщо:

• пацієнтка знаходиться на першому або другому триместрі вагітності;
• пацієнтка годує грудьми;
• в пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних та протиревматичних препаратів або інших алергізуючих речовин;
• пацієнт одночасно приймає антикоагулянти, наприклад, похідні кумарину, гепарин;
• в пацієнта є порушення функції печінки або нирок;
• в пацієнта є виразкова хвороба або кровотечі з шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• в пацієнта є генетична хвороба, пов'язана з дефіцитом ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату.

Кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм та спричиняти астматичні напади або інші реакції підвищеної чутливості. На такі реакції особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальної системи, алергічним ринитом, поліпозом слизової оболонки носа, а також пацієнти, у яких спостерігаються алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включно з малими втручаннями, наприклад, видаленням зуба) повинні повідомити лікаря про прийом препарату Gripblocker.
Кислота ацетилсаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виділення сечової кислоти з організму. У пацієнтів з схильністю до зниження виділення сечової кислоти препарат може викликати напад подагри.

Gripblocker та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно вживати особливу обережність під час застосування препарату Gripblocker з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова підсилює:

• токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище; одночасне застосування метотрексату у дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
• дію антикоагулянтів (наприклад, похідних кумарину, гепарину), тромболітичних препаратів (розчиняють тромби, наприклад, стрептокіназа, урокіназа) та препаратів, що гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів (наприклад, тиклопідін), що може викликати підвищене ризик кровотеч;
• ризик розвитку виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо препарат приймається одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи саліцілати у великих дозах, або якщо під час лікування споживається алкоголь; після закінчення прийому глюкокортикостероїдів, що діють загально, (крім гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) підвищується ризик передозування саліцілатів;
• дію дигоксину, оскільки підвищується його концентрація в крові;
• дію протидіабетичних препаратів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілмочовини;
• токсичну дію валпроєвої кислоти, яка, в свою чергу, підсилює антиагрегантну дію кислоти ацетилсаліцилової.

Необхідно вживати особливу обережність під час застосування препарату Gripblocker з наступними препаратами, оскільки кислота ацетилсаліцилова ослаблює дію:

• препаратів проти подагри, що застосовуються для лікування подагри, які підвищують виділення сечової кислоти з організму (наприклад, бензобромарон, пробенецид), що може викликати загострення подагри;
• мочогінних препаратів;
• деяких препаратів проти гіпертонії (з групи так званих інгібіторів конвертази ангіотензину, наприклад, каптопріл, еналапріл).

Препарат Gripblocker можна застосовувати одночасно з вищезазначеними препаратами (крім метотрексату у дозах 15 мг на тиждень або вище) лише за згоди з лікарем.

Gripblocker з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Gripblocker слід приймати після їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Увага: алкоголь може підвищувати ризик розвитку небажаних дій з боку шлунково-кишкового тракту, тобто виразкової хвороби або кровотеч.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Gripblocker протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може викликати ускладнення під час пологів, як у матері, так і в новонародженого. У першому та другому триместрі перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем. Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.
Препарат Gripblocker належить до групи препаратів, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Це дія є тимчасовою та припиняється після закінчення терапії.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Gripblocker не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати Gripblocker

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально.
Дорослі: одноразово 1-2 таблетки. У разі потреби дозу можна повторити через 4-8 годин. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу.

Застосування у дітей та молоді

Діти віком понад 12 років: одноразово 1 таблетка. У разі потреби дозу можна повторити через 4-8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток на добу.
Препарат Gripblocker найкраще приймати після їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Препарат не слід застосовувати довше 3-5 днів без згоди з лікарем.

Застосування вищої дози препарату Gripblocker

Отруєння саліцилатами може бути викликано тривалим прийомом препарату (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому препарату дітьми або людьми похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: головокружіння (в тому числі вертеброгенного походження), шум у вухах, глухота, надмірне потіння, нудота та блювота, головний біль, запаморочення (розлади свідомості з дезорієнтацією, розладами мислення та мови, маренням, галюцинаціями, страхом та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надто глибоке дихання та симптоми респіраторної алкалози (прямування перед очима, обморок).
У разі важкого отруєння можуть виникнути: висока температура, порушення дихальної системи (аж до зупинки дихання та задухи), порушення роботи серця та судинної системи (від нерегулярного ритму серця, низького тиску аж до зупинки роботи серця), втата рідини та електролітів [від обезводнення, олігурії (зниження кількості сечі до 400-500 мл у дорослих) аж до ниркової недостатності], підвищення або зниження рівня глюкози в крові (особливо у дітей), кетоацидоз, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, порушення нейрологічні, що проявляються летаргією, запамороченням аж до коми та судорог.
У разі прийому вищої дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до шпиталю. Лікування отруєння полягає у виконанні промивання шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні алкалічної діурези. У важких отруєннях може бути необхідна форсована алкалічна діуреза, перитонеальна діаліз або гемодіаліз.

Пропуск застосування препарату Gripblocker

У разі пропуску дози препарату та тривання симптомів слід прийняти наступну дозу препарату Gripblocker.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Gripblocker

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникають.

Порушення шлунка та кишок

Болі шлунка та живота, диспепсія, нудота, блювота, нездужання, запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно загрозливі життю кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (фусовате блювота, смолистий кал) або приховані (кровотечі трапляються тим частіше, чим вища доза); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорція.

Порушення печінки та жовчних шляхів

У рідких випадках описані тимчасові порушення функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).

Порушення нервової системи

Головокружіння та шум у вухах, які зазвичай є симптомами передозування.

Порушення крові та лімфатичної системи

Збільшення ризику кровотеч, кровотечі (післяопераційні, з носа, з десен, з сечово-плідної системи), гематоми, тромбоцитопенія.
Результатом кровотечі може бути розвиток гострої або хронічної анемії з дефіцитом заліза або гострої постгеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіпоперфузією (зниженням кровотоку), а також порушеннями лабораторних показників.

Порушення судинної системи

Крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тиском та/або одночасним прийомом інших антикоагулянтів) потенційно загрозливі життю.

Порушення нирок та сечових шляхів

У рідких випадках після тривалого застосування великих доз кислоти ацетилсаліцилової зареєстровано некроз папілярної частини нирок та тубулоінтерстиціальний нефрит.

Порушення імунної системи

Алергічні реакції з клінічними симптомами та порушеннями лабораторних показників, такі як астма, легкі до середніх алергічних реакції, що охоплюють шкіру, дихальну систему та серцево-судинну систему з симптомами, такими як: висип, кропив'янка, набряк (в тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та роботи серця, а також дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.

Порушення дихальної системи

Бронхіальна астма.
Якщо виникли фусовате блювота або чорний, смолистий кал, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Симптомом важкої алергічної реакції може бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані з звуженням дихальних шляхів, труднощі з диханням, задуха аж до нападів астми, прискорене серцебиття, раптове зниження артеріального тиску аж до загрозливого життю анафілактичного шоку. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно забезпечити фахову медичну допомогу. Вищеозначені реакції можуть виникнути навіть після першого прийому препарату.
Тривале прийом препаратів, що містять кислоту ацетилсаліцилову, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале прийом болегасних препаратів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053,
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15,
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про небажані дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Gripblocker

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Gripblocker

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Одна таблетка містить 500 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, тальк.

Як виглядає Gripblocker та що містить упаковка

Gripblocker має вигляд білих, двосторонньо опуклих таблеток з гладкою, однорідною поверхнею.
Одна упаковка препарату містить 10 або 50 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Біофарма"
04073, м. Київ, вул. Червоноармійська, 25
Інформація про препарат
тел.: +38 (044) 235-50-60
email: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції: