Гліатілін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гліатилін, 400 мг, м'які капсули

Холіні альфосцерас

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Гліатилін і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гліатилін
• 3. Як застосовувати Гліатилін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Гліатилін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Гліатилін і для чого його застосовують

Гліатилін містить активну речовину – холіні альфосцерас, яка посилює активність холінергічної системи і покращує функції клітинної мембрани нейронів. Холіні альфосцерас є попередником фосфатидилхоліну, а також носієм холіну – безпосереднього попередника ацетилхоліну (АХ).
Ацетилхолін, один з найважливіших мозкових нейротрансмітерів, відіграє важливу роль у функціях центральної нервової системи, таких як: пам'ять, емоції і рухові функції.
У різних дегенеративних і посттравматичних ушкодженнях мозку холінергічна система пошкоджується – вибірково або на першому місці. Збільшення надходження холіну збільшує кількість АХ, а отже активність системи, що суттєво зменшує симптоми ушкодження мозку. Хімічна структура холіні альфосцерасу (яка містить 40,5% холіну) і його фізико-хімічні властивості забезпечують суттєве надходження до мозку активної речовини, яка захищає метаболічні процеси.
Крім того, холіні альфосцерас полегшує повторне включення фосфоліпідів, втрачених у процесі старіння, ушкодження або дегенерації мозку, до клітинної мембрани нейронів.
Відповідний склад фосфоліпідів у клітинній мембрані нейронів необхідний для її нормальної функції, яка визначає проведення і передачу нервових імпульсів.
Результати доклінічних фармакологічних досліджень, а також досліджень з участю добровольців, свідчать про те, що холіні альфосцерас суттєво покращує порушену пам'ять і інші когнітивні функції, а також має позитивний вплив на афективну і поведінкову сферу.
Тривалі клінічні дослідження підтверджують ці спостереження у осіб похилого віку з різними деменційними і посттравматичними синдромами.
Встановлено швидке і повне всмоктування холіні альфосцерасу з травної системи в кров, а також швидке розподілення у багатьох органах, у тому числі в мозку. Вилучення препарату відбувається через нирки.

Показання до застосування препарату Гліатилін

Атрофічні органічні порушення функції мозку (когнітивні порушення – порушення пам'яті, дезорієнтація, зменшення мотивації, зменшення концентрації; афективні і поведінкові порушення – емоційна нестабільність, дратівливість, зменшення інтересу до оточення). Псевдодепресія похилого віку.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Гліатилін

Коли не приймати препарат Гліатилін

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у пацієнтів з психотичними синдромами, з значним психоруховим збудженням.

Остережності і заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Гліатилін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Гліатилін і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Гліатилін можна приймати разом з іншими препаратами. Взаємодії не відомі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Про застосування препарату Гліатилін під час вагітності вирішує лікар.
Препарат Гліатилін не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати препарат Гліатилін.
Вплив на фертильність
Дослідження на тваринах щодо впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, перебіг пологів, післяпологовий розвиток є недостатніми. Потенційне загрозу для людини не відомо.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Гліатилін не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Гліатилін містить сорбітан – 33 мг, етилпара-гідроксибензоат натрій – 0,8 мг, пропілпара-гідроксибензоат натрій – 0,4 мг.

Через це:

• Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.
• Гліатилін може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як приймати Гліатилін

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
1 капсула двічі або тричі на добу.
Зазвичай приймають 1 або 2 капсули вранці і 1 капсулу після обіду.
Лікар може рекомендувати інший схему дозування.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гліатилін

Симптомами передозування препарату є: неспокій, збудження, безсоння, нудота.
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату, ніж необхідно, або зробив це хтось інший, необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Гліатилін

У разі пропуску дози препарату наступну капсулу слід прийняти у час, що випливає з рекомендованої схеми дозування.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як попередник біологічних речовин, холіні альфосцерас зазвичай добре переноситься, навіть при тривалому лікуванні.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть:

• у перші дні або тижні лікування можуть рідко виникнути: неспокій, збудження, безсоння. Ці симптоми є тимчасовими і не вимагають відміни препарату, а лише тимчасового зменшення дози;
• можливе виникнення нудоти, найімовірніше, як наслідок вторинного збудження дофамінергічної системи, може бути підставою для зменшення дози.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
{актуальна адреса, номер телефону і факсу зазначеного Департаменту}
e-mail: adr@urpl.gov.pl
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Гліатилін

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на блистері і пачці. Термін дії означає останній день зазначеного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Гліатилін

• Активною речовиною препарату є холіні альфосцерас (Холіні альфосцерас).
• Інші компоненти: очищена вода, гліцерол, желатина, есітол, сорбітан, етилпара-гідроксибензоат натрій, пропілпара-гідроксибензоат натрій, діоксид титану, гідроксид заліза (III) (E 172).

Як виглядає Гліатилін і що містить пакування

Гліатилін випускається в блистерах з фольги Алюмінієва/ПВХ у тектурній пачці.
14 м'яких капсул (1 блистер по 14 штук)

Відповідальний суб'єкт і виробник

Italfarmaco S.p.A
Віале Фульвіо Тесті 330
20126 Мілан
Італія

Представник відповідального суб'єкта

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Підлісна 83, 05-552 Лази
тел. (22) 70 28 200
email: angelini@angelini.pl
Інструкція для пацієнта у формі, придатній для осіб з порушенням зору, доступна в приміщенні представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: