Гінкофлав Мед

Б. ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Інструкція, додана до упаковки: інформація для користувача

Гінкфлав Мед, 80 мг, тверді капсули

Гінкго білоба екстракт сушений рафінований та квантифікований

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 місяці не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гінкфлав Мед і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Гінкфлав Мед
• 3. Як застосовувати препарат Гінкфлав Мед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гінкфлав Мед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гінкфлав Мед і для чого його застосовують

Препарат Гінкфлав Мед містить сушений квантифікований екстракт з листя гінкго білоба, який
розширює кровоносні судини, покращує кровотік в мозку та зменшує агрегацію тромбоцитів.
За активні речовини екстракту з листя гінкго білоба вважаються глікозиди флавонові, гінкголіди та
білобалід.
Показання до застосування:

• для покращення когнітивних функцій у осіб похилого віку (ослаблення розумових здібностей і пам'яті, пов'язане з віком),
• допоміжне застосування для покращення якості життя при легкій деменції (деменції).

Препарат призначений для дорослих осіб.
Якщо через 3 місяці не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Гінкфлав Мед

Коли не застосовувати препарат Гінкфлав Мед

• якщо пацієнт має алергію на екстракт з листя гінкго білоба або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• під час вагітності (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гінкфлав Мед слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

• в пацієнта спостерігаються порушення згортання крові, наприклад, кровотечна хвороба,
• пацієнт приймає антиплательні препарати, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту або антикоагулянти, наприклад, варфарин (не слід застосовувати Гінкфлав Мед без консультації з лікарем, через відсутність можливості виключити вплив препарату на виникнення кровотеч).
• пацієнт має заплановану хірургічну операцію (слід повідомити лікаря про застосування препарату Гінкфлав Мед, крім того, рекомендується припинити застосування препарату принаймні за 3-4 дні до запланованої операції).

Не можна виключити вплив продуктів, що містять екстракт з гінкго білоба, на ризик виникнення нападів у осіб, які страждають на епілепсію.
Не рекомендується одночасне застосування продуктів, що містять Гінкго білоба, та продуктів, що містять ефавіренз (противірусний препарат) – див. пункт «Гінкфлав Мед та інші препарати».

Діти та підлітки

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків (у віці до 18 років).

Гінкфлав Мед та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Через відсутність можливості виключити взаємодію з нижче переліченими препаратами слід дотримуватися особливої обережності під час застосування Гінкфлав Мед:

• У разі одночасного застосування з антикоагулянтами (наприклад, аценокумаролом та варфарином) або антиплательними препаратами (наприклад, клопідогрелем, ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами) дія цих препаратів може посилитися.
• Доступні дослідження не свідчать про виникнення взаємодії з варфарином, однак рекомендується дотримуватися особливої обережності під час початку лікування Гінкго білоба, зміни дозування або зміни продукту, що містить екстракт з гінкго білоба, у пацієнтів, які приймають варфарин.
• Дослідження свідчать про те, що Гінкго білобаможе гальмувати глікопротеїн Р (Р-ґп) у клітинах кишечника (білок, який бере участь у транспорті речовин з клітини). Це може призвести до посилення дії препаратів, які підлягають значному транспорту через Р-ґп у кишечнику, таких як дабігатран. Рекомендується дотримуватися обережності у разі одночасного застосування дабігатрану та екстракту з гінкго білоба.
• Дослідження взаємодії з ніфедипіном свідчать про можливість збільшення максимальної концентрації цього препарату в крові через екстракт з гінкго білоба. У деяких учасників дослідження спостерігалося подвійне збільшення максимальної концентрації ніфедипіну, що призводило до головокружіння та посилення таких симптомів, як приливи крові до обличчя.
• Одночасне застосування продуктів, що містять екстракт з гінкго білоба, та продуктів, що містять ефавіренз (противірусний препарат), не рекомендується. Концентрації ефавірензу в крові можуть зменшуватися внаслідок індукції ферменту СYP3A4, що може призвести до зменшення ефективності дії противірусного препарату (див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).

У разі застосування будь-якого з перелічених препаратів перед застосуванням препарату Гінкфлав Мед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Гінкфлав Мед з їжею, питтям та алкоголем

Гінкфлав Мед можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Не рекомендується приймати препарат з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дітей, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Гінкфлав Мед не слід застосовувати під час вагітності (препарат протипоказаний до застосування
під час вагітності, може збільшувати ризик кровотеч).
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування під час годування грудьми.
Відсутні дані про вплив на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися прямі дослідження щодо впливу екстракту з гінкго білоба на
здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Гінкфлав Мед

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та осіб похилого віку становить по 1 капсулі 3 рази на добу.
Капсулу слід запити рідиною.
Лікування повинно тривати не менше 8 тижнів.
Якщо через 3 місяці не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.
Через 3 місяці слід проконсультуватися з лікарем, чи слід продовжувати терапію.

Застосування у дітей та підлітків

Відсутні дані про безпеку та ефективність у дітей та підлітках.
Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків (у віці до 18 років).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гінкфлав Мед

У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом. Не спостерігалося випадків отруєння.

Пропуск застосування препарату Гінкфлав Мед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної
дози. У цьому випадку слід пропустити пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у
кожного.
Під час застосування препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто(у більше ніж 1 з 10 осіб, які приймають препарат)
головні болі
Часто(у 1 до 10 осіб з 100, які приймають препарат)
головокружіння, блювота, нудота, болі в животі, діарея
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)
кровотечі в носі, травній системі, оці, кровотечі в мозку, реакції надчутливості, такі як червоність, набряк, свербіж, висип, анафілактичний шок. У разі виникнення таких побічних ефектів не слід приймати наступну дозу препарату. Пацієнт
повинен негайно звернутися до лікаря або до відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001; тел.: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04; електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гінкфлав Мед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері (після символу
EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гінкфлав Мед

• Активною речовиною препарату є екстракт з листя гінкго білоба. Кожна капсула містить 80 мг сушеного квантифікованого екстракту з листя гінкго білоба Гінкго білобаL., folium(35- 67:1), що відповідає: 17,6-21,6 мг флавоноїдів у розрахунку на глікозиди флавонові; 2,2-2,7 мг гінкголідів А, Б і С; 2,1-2,6 мг білобаліду. Розпускний розчин: ацетон 65% (об./об.).
• Інші складові частини (допоміжні речовини) — мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, оболонка капсули (желатина, діоксид титану (Е 171), очищена вода).

Як виглядає препарат Гінкфлав Мед і що містить упаковка

30, 60, 90 або 120 твердих капсул у паперовій коробці з 2, 4, 6 або 8 блистрами по 15 капсул у
блистері.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Дебіца

Виробник

OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Nagawczyna 109c
39-200 Дебіца
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Дебіца
{Логотип Olimp Laboratories}

Дата останньої актуалізації інструкції: