Білобіл Інтенсе

Укладена інструкція: інформація для користувача

Bilobil intense, 120 мг, тверді капсули

Гінкго білоба сухий екстракт рафінований та квантативований

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 12 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Bilobil intense і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Bilobil intense
• 3. Як використовувати препарат Bilobil intense
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bilobil intense
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Bilobil intense і для чого він призначений

Препарат Bilobil intense містить сухий екстракт гінкго білоба, рафінований та квантативований.
Препарат Bilobil intense є рослинним препаратом, який застосовується для покращення когнітивних функцій (пов'язаних з віком) у осіб похилого віку та покращення якості життя при легкій деменції.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Bilobil intense

Коли не слід використовувати препарат Bilobil intense

• якщо пацієнт має алергію на екстракт гінкго білоба або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнтка є вагітною.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Bilobil intense, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо в пацієнта підвищена схильність до кровотеч, або якщо він приймає антикоагулянти, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Перш ніж пройти операцію, пацієнт повинен повідомити лікаря про використання препарату Bilobil intense. Рекомендується припинити використання препарату Bilobil intense за 3-4 дні до запланованої операції.
Пацієнти з епілепсією перед початком використання препарату Bilobil intense повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки прийом препаратів, що містять екстракт гінкго білоба, може викликати появу нових нападів.
Не рекомендується одночасне використання препарату Bilobil intense та препаратів, що містять ефавіренз (див. пункт «Препарат Bilobil intense та інші препарати»).

Діти та підлітки

Відсутні показання для використання препарату Bilobil intense у дітей та підлітків. Не слід використовувати препарат Bilobil intense у цій віковій групі.

Препарат Bilobil intense та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, або планує приймати.
Якщо препарат Bilobil intense приймається одночасно з препаратами, які запобігають згортанню крові (такими як антиплательні сполуки, кумарин, клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні препарати), це може впливати на їх дію.
Якщо пацієнт приймає варфарин, препарат, який застосовується для профілактики згортання крові, лікар може рекомендувати моніторинг пацієнта під час лікування, особливо у разі зміни дози або зміни препарату, а також у разі початку або закінчення використання препарату Bilobil intense.
При прийомі препарату Bilobil intense з дабігатраном, препаратом, який застосовується для профілактики згортання крові, його дія може бути посилена. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед початком лікування.
При одночасному прийомі препарату Bilobil intense з ніфедипіном, препаратом, який застосовується для лікування деяких серцевих розладів та гіпертонії, його дія може бути посилена, що може призвести до головокружіння або збільшення кількості серцевих скорочень. У такому випадку пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Не рекомендується використання препарату Bilobil intense у разі прийому ефавіренза (препарат, який застосовується для лікування ВІЛ-інфекції), оскільки дія ефавіренза може бути знижена.

Вживання препарату Bilobil intense з їжею та питтям

Препарат Bilobil intense можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Дані про безпеку використання під час вагітності недостатні, і може бути підвищена схильність до кровотеч. Тому цей препарат протипоказаний для використання у вагітних жінок (див. пункт 2 «Коли не слід використовувати препарат Bilobil intense»).
Через відсутність достатніх даних про безпеку використання, не рекомендується використання препарату під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Відсутні дані про вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Bilobil intense містить лактозу моногідрат та глюкозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Одна твердая капсула містить 198 мг лактози моногідрату та 6 мг глюкози. Якщо пацієнт приймає препарат згідно з рекомендаціями, він приймає кожен раз 198 мг лактози моногідрату та 6 мг глюкози.

3. Як використовувати препарат Bilobil intense

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та осіб похилого віку становить 1 капсула (120 мг) двічі на добу.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 240 мг, тобто 2 капсули.
Капсулу слід проковтнути, запивши водою.
Тривалість лікування
Препарат Bilobil intense слід застосовувати не менше 8 тижнів.
Якщо після 3 місяців лікування не відбулося покращення або якщо відбулося погіршення симптомів, слід звернутися до лікаря для визначення, чи є продовжування лікування обґрунтованим.

Вживання у дітей та підлітків

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Bilobil intense

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Наразі відсутні дані про симптоми передозування екстракту гінкго білоба.

Пропуск прийому препарату Bilobil intense

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку не слід приймати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перерване використання препарату Bilobil intense

Слід повідомити лікаря або фармацевта про перерване використання препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Дуже часто (частіше, ніж у 1 особи з 10):

• головний біль.

Часто (у 1-10 осіб з 100):

• головокружіння,
• діарея, болі в животі, нудота, блювота.

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічні реакції шкіри (набряк, червоність, свербіж та висипка),
• алергічні реакції (анafilаксія),
• кровотеча з окремих органів (очей, носа, кровотеча з шлунково-кишкового тракту та мозкових судин).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Bilobil intense

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25°C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bilobil intense

• Активною речовиною препарату є сухий екстракт гінкго білоба, рафінований та квантативований. Одна твердая капсула містить 120 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту, рафінованого та квантативованого) з Гінкго білобаL., folium (лист гінкго білоба) (35-67:1), що відповідає: 26,4 до 32,4 мг флавоноїдів у розрахунку на глікозиди флавоноїдів, 3,36 до 4,08 мг гінкголідів А, Б і С, 3,12 до 3,84 мг білобаліда.
• Екстрагент: ацетон 60% (м/м).
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію в ядрі капсули, а також чорний оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та желатина в оболонці капсули, глюкоза рідка, спрей-сушена як допоміжна речовина, додана до екстракту.

Як виглядає препарат Bilobil intense та що містить упаковка

Капсули коричневого кольору, містять коричневий порошок (від світлого до темнішого) з видимими темнішими дрібними частинками та грудками.
Доступні упаковки: 20 та 60 твердих капсул у блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник/імпортер:

КРКА, д. д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації інструкції:20.09.2024