Біломаг

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ БІЛОМАГ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВЖИВАЄТЬСЯ

Препарат Біломаг є традиційним рослинним препаратом. Одна капсула містить 80 мг сушеного очищеного та квантативованого екстракту з листя гінкго білоба (Гінкго білоба екстрактсушений рафінований та квантативований).

Показання для застосування препарату Біломаг:

• при легких порушеннях кровообігу в кінцівках, що проявляються відчуттям холоду ніг і рук,
• допоміжне застосування при легкому зниженні інтелектуальної здатності, пов'язаної з віком.

Біломаг є традиційним рослинним препаратом, показання якого випливають виключно з тривалого застосування.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ БІЛОМАГ

Коли не застосовувати препарат Біломаг:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт лікується антикоагулянтами (засобами, що запобігають згортанню крові), такими як гепарин та його похідні, кумарини (варфарин, аценокумарол);
• якщо пацієнт має гемофілію. Екстракт з гінкго білоба може подовжувати час згортання крові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Біломаг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не рекомендується застосування препарату Біломаг, якщо: у пацієнта спостерігаються кровотечі або порушення згортання крові, або якщо пацієнт приймає препарати, що запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин, клопідогрел, дипіридамол, тиклопідин. Одночасне застосування може подовжувати час згортання крові.
• За 36 годин до планової хірургічної або стоматологічної операції необхідно припинити застосування препарату Біломаг, оскільки він може збільшити ризик кровотечі.
• Не рекомендується застосування препарату Біломаг під час вагітності та годування грудьми.
• Біломаг не рекомендується для застосування у дітей та підлітків старше 12 років.

Біломаг та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується застосовувати. Одночасне застосування препарату Біломаг та деяких інших препаратів може призвести до взаємодії. Взаємодія означає, що препарати, які застосовуються одночасно, можуть впливати один на одного щодо своєї дії та (або) побічних ефектів. Не слід застосовувати препарат Біломаг у пацієнтів, які лікуються антикоагулянтами, такими як гепарин та кумарини (варфарин, аценокумарол). Не рекомендується застосування препарату Біломаг також у разі прийому будь-якого з перелічених нижче препаратів:

• Препарати, що запобігають утворенню тромбів, такі як клопідогрел, тиклопідин, ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин, полопірин), дипіридамол.
• Рослинні препарати, які можуть збільшувати ризик кровотечі, що містять часник звичайний (Алліум сативумL.) або жень-шень справжній (Панакс гінсеньC.A. Meyer).
• Тразодон (препарат проти депресії).
• Омеپرазол та інші препарати цієї групи, так звані інгібітори протонної помпи (препарат, що застосовується при надкислотності та захворюванні виразки шлунка та дванадцятипалої кишки).
• Ніфедипін (препарат, що впливає на серце та знижує артеріальний тиск).
• Діуретики групи тіазидів (наприклад, гідрохлортіазид).
• Тіпранавір (не-пептидний інгібітор протеази, показаний для комбінованої антиретровірусної терапії інфекції ВІЛ-1).

Про застосування препарату Біломаг одночасно з будь-яким з перелічених препаратів може вирішити лише лікар. Слід пам'ятати, що вищезазначені препарати можуть бути відомі пацієнту під іншою назвою, зазвичай торговельною назвою. У цій частині подано лише активну речовину або терапевтичну групу препарату без подання торговельної назви. Зегда слід точно перевірити пакування та інструкцію, щоб знати, яка є активна речовина або терапевтична група препарату, який зараз застосовується. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Біломаг під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Біломаг може спричиняти головокружіння. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не познає свою індивідуальну реакцію на препарат Біломаг.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Біломаг

Цей препарат містить лактозу моногідрат. Одна капсула містить 201,5 мг лактози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ БІЛОМАГ

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Дорослі: пероральне застосування. Одна капсула від 1 до 2 разів на добу (від 80 мг до максимально 160 мг на добу), під час прийому їжі. Діти та підлітки старше 12 років: препарат не рекомендується для застосування у дітей та підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Біломаг

Якщо пацієнт прийняв дозу препарату більшу ніж рекомендована, слід проконсультуватися з лікарем.

Пропуск застосування препарату Біломаг

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу о належний час.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть. Частота виникнення визначається наступним чином: часто (≥1/10 000 та <1>

У літературі описані випадки виникнення обстронього підтвердного гематоми, яке, ймовірно, було спричинене тривалим (до двох років) прийняттям екстракту з гінкго білоба. Це побічне дія може виникнути частіше у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що запобігають утворенню тромбів, або антикоагулянти, такі як ацетилсаліцилова кислота або варфарин. Судоми можуть виникнути після введення великих доз екстракту з гінкго білоба, особливо у пацієнтів з судомами в анамнезі або тих, хто приймає інші препарати, що знижують поріг судом. Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Увага:Більшість доступних даних стосується ацетоново-водних екстрактів з листя гінкго білоба, а не етанольно-водних, як екстракт, що входить до складу цього препарату. Однак через подібність у фітохімічному складі припускається, що можливо виникнення тих самих побічних ефектів, як і після ацетоново-водних екстрактів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я ,вул. Джерозолімські, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, е-mail: ndl@urpl.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ БІЛОМАГ

Зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей. Зберігати при температурі нижче 25 ºС. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день даного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКУВАННЯ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Біломаг

Біломаг є традиційним рослинним препаратом. Одна капсула містить 80 мг сушеного очищеного та квантативованого екстракту з листя гінкго білоба (Гінкго білобаL., folium)DER (40-50:1), що відповідає: 17,6-21,6 мг флавоноїдів у розрахунку на глікозиди флавоноїдів, 2,2-2,7 мг гінкголідів А, Б і С, 2,1-2,6 мг білобаліду. Розпускний розчинник: етанол 50% (об./об.) Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, силікатна (мікрокристалічна целюлоза та колоїдна безводна силікагель), стеарат магнію, желатина, хіноліновий жовтий (Е104), оксид заліза жовтий (Е172), діоксид титану.

Як виглядає препарат Біломаг і що містить пакування

Біломаг випускається у вигляді твердих капсул жовтого кольору. Капсули твердих пакуються у блистерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінію, у паперових коробках. Блистерні упаковки містять по 10 капсул. Паперова коробка містить 20, 60, 90 або 120 капсул у пакуванні. Не всі види пакувань повинні бути в обігу.

Підстава, відповідальна за випуск препарату, та виробник

(логотип NP Pharma)
Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.
вул. Підсточисько, 30
07-300 Остров-Мазовецька
Тел. +48 29 644 29 00
Факс +48 29 745 39 95
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до підстави, відповідальної за випуск препарату.

Дата останньої актуалізації інструкції: