ТАВОНІН 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Тавонін®40 мг

Плівкові таблетки

ЕкстрактGinkgo bilobaEGb 761®

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 8 тижнів лікування.

Зміст листка:

1. Що таке Тавонін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тавонін
3. Як приймати Тавонін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тавоніну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тавонін і для чого він використовується

Це плівкові таблетки з 40 мг екстракту Ginkgo bilobaEGb 761®.

Цей лікарський засіб покращує мікроциркуляцію крові.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування порушень мікроциркуляції крові в мозку (таких як вертіго і тинітус) або симптомів, пов'язаних з порушеннями кровообігу в кінцівках (таких як судоми і відчуття холоду в ногах).

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 8 тижнів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тавонін

Не приймайте Тавонін:

Якщо ви алергічні на Ginkgo biloba або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Не слід призначати дітям і підліткам молодшим 18 років.

У разі вагітності або лактації (див. Вагітність, лактація і фертильність).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тавонін.

Не приймайте більше 8 тижнів поспіль, крім випадків, коли це вказано лікарем. Якщо симптоми погіршуються або тривають після цього періоду часу, незважаючи на регулярне прийняття лікарського засобу в достатній дозі, ви повинні проконсультуватися з лікарем, повідомивши йому про дозу і тривалість прийняття цього лікарського засобу.

При лікуванні вертіго застосування протягом більше 8 тижнів не дає терапевтичної користі.

У разі тинітуса, якщо не спостерігається покращення протягом перших 6-8 тижнів лікування, не рекомендується продовжувати лікування, оскільки покращення не очікується.

У разі підвищеної схильності до кровотечі (геморагічна діатез) та одночасного лікування лікарськими засобами, що гальмують згортання крові, цей лікарський засіб слід приймати лише після консультації з лікарем.

Відособлені повідомлення вказують на можливість того, що препарати, що містять Ginkgo, можуть підвищувати схильність до кровотечі.

Цей лікарський засіб слід припинити перед хірургічною операцією. Повідомте своєму лікареві про те, що ви приймали Тавонін, щоб він міг вирішити, як продовжити лікування.

Якщо ви страждаєте на епілептичні напади, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати лікування Тавоніном.

Діти та підлітки

Через те, що немає достатнього клінічного досвіду щодо застосування Тавонінуу дітей, не рекомендується його застосування у дітей і підлітках молодших 18 років.

Прийом Тавоніну з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

У разі одночасного лікування Тавоніномз лікарськими засобами, що гальмують згортання крові (такими як фенпрокумон, варфарин, клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби) не можна виключити можливість підвищення їхньої дії.

Як і для всіх лікарських засобів, не можна виключити можливість того, що Тавонінвпливає на метаболізм інших лікарських засобів, що може впливати на їхню потужність і/або тривалість дії. Не існує достатніх досліджень щодо цих ефектів.

Через це, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Тавонін.

Повідомте також своєму лікареві або фармацевту про будь-які підозри щодо зміни дії лікарських засобів, які ви приймаєте одночасно з Тавоніном.

Прийом Тавоніну з їжею та напоями

Прийом таблеток не залежить від прийому їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Як загальна обережність, і з огляду на те, що окремі випадки вказують на можливість того, що препарати, що містять Ginkgo, можуть підвищувати схильність до кровотечі, цей препарат не повинен прийматися під час вагітності.

Не існує клінічних даних щодо його застосування під час лактації, тому не рекомендується його застосування під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Тавонін містить лактозу.

Якщо ваш лікар вказав, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Тавонін містить кукурудзяний крохмаль.

3. Як приймати Тавонін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка тричі на добу (120 мг), протягом 6-8 тижнів.

У разі необхідності цю дозу можна збільшити до 4 таблеток на добу (160 мг).

Пожилий вік: Так само, як і для дорослих.

Не приймайте таблетки, лежачи. Таблетки слід приймати без жування з деякою кількістю рідини (найкраще з склянкою води).

Застосування у дітей та підлітках

Не рекомендується його застосування у дітей і підлітках молодших 18 років.

Якщо ви прийняли більше Тавоніну, ніж потрібно:

Не відомо жодних випадків передозування. Якщо ви прийняли велику кількість таблеток Тавоніну, можуть спостерігатися підвищені побічні ефекти, наведені у розділі 4. Можливі побічні ефекти. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем. Він вирішить, які заходи потрібно вжити.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до медичного центру негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тавонін:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не існує перевірених даних щодо частоти побічних ефектів, спостережених під час лікування препаратами, що містять Ginkgo biloba, оскільки ці ефекти відомі лише через окремі повідомлення пацієнтів, лікарів або фармацевтів. Згідно з цими повідомленнями, наступні побічні ефекти можуть спостерігатися під час лікування Тавоніном:

Може спостерігатися кровотеча з окремих органів, особливо у разі одночасного лікування лікарськими засобами, що гальмують згортання крові, такими як фенпрокумон, ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби (див. також розділ 2. у Застосуванні інших лікарських засобів). У осіб з гіперчутливістю може спостерігатися анафілактичний шок або алергічні реакції шкіри (червоність, набряк, свербіж).

Крім того, можуть спостерігатися легкі порушення травної системи, головні болі, вертіго або погіршення існуючого вертіго.

У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів не приймайте більше Тавоніні проконсультуйтеся з лікарем, щоб він міг вирішити про ступінь тяжкості та, можливо, заходи, які потрібно вжити.

Інформування про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів. http://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тавоніну

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження. Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після Термін придатності:. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в вашій аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тавоніну 40 мг плівкових таблеток:

Кожна плівкова таблетка містить:

Активний інгредієнт: 40,0 мг сухого екстракту листя Ginkgo bilobaEGb 761®(відношення рослини до екстракту: 35-67:1), отриманого з ацетону 60% м/м, квантифікованого до 8,8 - 10,8 мг флавонових глікозидів і 2,0 - 2,8 мг терпенових лактонів, з яких приблизно 1,12 – 1,36 мг гінкголідів А, Б і С, і 1,04 – 1,28 мг білобалідів і не більше 0,2 мікрограмів гінкголевих кислот.

Інші компоненти (експіцієнти): Содієва крохмалка, емульсія диметикону, колоїдний діоксид кремнію, лактоза, макрогол, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, тальк і барвники: оксид заліза (III) / оксид заліза гідрат (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Плівкові таблетки жовтого кольору.

Тавонін плівкові таблетки випускаються в картонних упаковках, що містять 60 таблеток у блистерних упаковках.

Уповноважений особи, який отримав дозвіл на реалізацію лікарського засобу, та відповідальній за виробництво:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Stra?e 4

76227 Карлсруе / Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу, звернувшись до місцевого представництва уповноваженої особи.

Місцеве представництво:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Алькобендас, Мадрид.

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.