Гінкофар Інтенсе

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

GINKOFAR INTENSE

120 мг, покриті таблетки

Висушений і кваліфікований екстракт з листя японського мілорzęбу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 місяці не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Ginkofar Intense і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ginkofar Intense
• 3. Як застосовувати Ginkofar Intense
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ginkofar Intense
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ginkofar Intense і для чого його застосовують

Препарат Ginkofar Intense містить кваліфікований екстракт з листя японського мілорzęбу, який покращує кровотік в мозку, розширює кровоносні судини та запобігає агрегації тромбоцитів. За активні речовини екстракту вважаються глікозиди флавонові, гінкголіди та білобалід.

Показання до застосування

Ginkofar Intense застосовують:

• для покращення когнітивних функцій у осіб похилого віку (ослаблення пам'яті та розумових здібностей, пов'язане з віком),
• для покращення якості життя при легкій деменції. Препарат призначений для дорослих осіб.

Якщо через 90 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ginkofar Intense

Коли не застосовувати препарат Ginkofar Intense

• якщо пацієнт має алергіюна екстракт з листя японського мілорzęбу або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• якщо пацієнтка є в стані вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ginkofar Intense слід звернутися до лікаря чи фармацевта, якщо в пацієнта є підвищена схильність до кровотеч (геморагічний діатез). Особи, які приймають антикоагулянти або антиагреганти (так звані препарати, що розріджують кров), повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату. Перед операцією слід повідомити лікаря чи стоматолога про застосування препарату Ginkofar Intense. Рекомендується припинити застосування препарату Ginkofar Intense принаймні за 3-4 дні до запланованої операції чи стоматологічної процедури, наприклад, видалення зуба. Необхідно бути обережним у пацієнтів з епілепсією, оскільки не можна виключити появу подальших нападів під час прийому препарату Ginkofar Intense. Не слід застосовувати більші дози, ніж рекомендовані. У разі появи симптомів алергії слід припинити застосування препарату. У разі відсутності покращення або загострення симптомів захворювання під час застосування препарату слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Діти та підлітки

Препарат Ginkofar Intense не слід застосовувати у дітей та підлітків через відсутність показань та обмежених даних щодо безпечності його застосування в цій групі пацієнтів.

Ginkofar Intense та інші препарати

Слід повідомити лікаря чи фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає чи приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати (включаючи ті, які видаються без рецепта). Особливо слід повідомити лікаря чи фармацевта, якщо пацієнт регулярно приймає будь-який з наступних препаратів:

• антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин)
• антиагреганти (клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні препарати)Одночасне застосування цих препаратів та препарату Ginkofar Intense може збільшити ризик кровотеч.

Слід також повідомити лікаря чи фармацевта про застосування наступних препаратів:

• ефавіренз(застосовується для лікування інфекції ВІЛ),
• ніфедипін(застосовується для лікування високого кров'яного тиску),
• талінолол(застосовується для лікування серцевих захворювань та високого кров'яного тиску),
• дабігатран(застосовується для профілактики утворення тромбів).

Ginkofar Intense з їжею та питтям

Препарат Ginkofar Intense приймають перорально, незалежно від прийому їжі, запиваючи таблетку водою. Не рекомендується приймати препарат разом з алкоголем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Препарат Ginkofar Intense протипоказаний під час вагітності через відсутність достатніх даних та ризик підвищеної схильності до кровотеч. Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат Ginkofar Intense під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Відсутні дані щодо впливу на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Ginkofar Intense містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати Ginkofar Intense

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза препарату Ginkofar Intense для дорослих становить 1 таблетку, прийомувану двічі на добу(найкраще вранці та ввечері).

Тривалість застосування

Лікування повинно тривати принаймні 8 тижнів. Якщо відбулося погіршення симптомів або через 3 місяці застосування препарату не відбулося покращення, слід звернутися до лікаря. Через три місяці слід проконсультуватися з лікарем щодо продовження лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Ginkofar Intense не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Спосіб застосування

Препарат Ginkofar Intense приймають перорально, незалежно від прийому їжі, запиваючи таблетку водою. Лінія поділу на таблетці лише полегшує розламування для полегшення проковтування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ginkofar Intense

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря чи фармацевта.

Пропуск застосування препарату Ginkofar Intense

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше, як тільки йому це спаде на думку, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози препарату.

Прекращення застосування препарату Ginkofar Intense

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Під час застосування препарату Ginkofar Intense можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто(частіше ніж у 1 особи з 10):

• головний біль.

Часто(у 1-10 осіб з 100):

• головокружіння,
• жовчогенні та кишкові розлади (діарея, болі в животі, нудота, блювота).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• кровотечі з окремих органів (очей, носа, кровотеча з шлунково-кишкового тракту та мозкових судин). Ризик кровотеч збільшується у разі одночасного застосування препаратів, що розріджують кров (антикоагулянтів та антиагрегантів, див. пункт 2).
• алергічні реакції (анafilактичний шок),
• алергічні реакції шкіри (еритема, набряк, свербіж та висип).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Ал. Єрозолімських, 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпечності застосування препарату.

5. Як зберігати Ginkofar Intense

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день місяця Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ginkofar Intense

• Активною речовиною препарату є висушений та кваліфікований екстракт з листя японського мілорzęбу. Кожна покрита таблетка містить 120 мг кваліфікованого висушеного екстракту з листя японського мілорzęбу (Ginkgo biloba L., folium) (35-67:1), що відповідає:
• 26,4 до 32,4 мг флавонових глікозидів у розрахунку на глікозиди флавонові,
• 3,36 до 4,08 мг гінкголідів А, Б та С,
• 3,12 до 3,84 мг білобаліда. Розпускник, використаний для першої екстракції: ацетон 65% (об.).
• Інші складові частини: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію безводний; покриття таблетки:полімер полівініловий, діоксид титану (E171), макрогол 3000, жовтий оксид заліза (E172), тальк.

Як виглядає Ginkofar Intense та що містить упаковка

Ginkofar Intense - це покриті таблетки жовтого кольору, подовженої форми, опуклі з обох сторін, з лінією поділу на одному боці. Таблетки покриті упаковані в блистері з ПВХ/ПВДЦ-Алюмінію, розміщені разом з інструкцією для пацієнта в картонній пачці. Упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 або 120 (збірна упаковка, що містить 2 упаковки по 60 покритих таблеток) покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Інформація щодо призначення

OTC - Лікарський засіб, що видається без рецепта.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Biofarm Сп. з о.о. вул. Вальбжиська, 13 60-198 Познань тел.: +48 61 66 51 500 факс: +48 61 66 51 505 biofarm@biofarm.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

{Farmakod}