Гінкофар форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гінкгофар Форте

80 мг, покриті таблетки

Екстракт сухий листя ґінкго білоба

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 місяців не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Гінкгофар Форте і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Гінкгофар Форте
• 3. Як застосовувати Гінкгофар Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Гінкгофар Форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гінкгофар Форте і для чого його застосовують

Препарат Гінкгофар Форте містить екстракт листя ґінкго білоба, який покращує кровотік в мозку, розширює кровоносні судини і запобігає агрегації тромбоцитів. За активні речовини екстракту вважаються глікозиди флавонові, ґінкголіди та білобалід.

Показання до застосування

Гінкгофар Форте застосовують:

• для покращення когнітивних функцій у осіб похилого віку (ослаблення пам'яті та розумових здібностей, пов'язане з віком),
• для покращення якості життя при легкій деменції. Препарат призначений для дорослих осіб.

Якщо після закінчення 3 місяців не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Гінкгофар Форте

Коли не застосовувати препарат Гінкгофар Форте

• якщо пацієнт має алергію на екстракт листя ґінкго білоба або будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо пацієнтка є в стані вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Попередження і заходи обережності.
Перед початком застосування препарату Гінкгофар Форте слід звернутися до лікаря або фармацевта,
якщо в пацієнта спостерігається підвищена схильність до кровотеч (геморагічний діатез) .
Особи, які приймають антикоагулянти або антиагреганти (так звані препарати, що розріджують кров),
повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Перед операцією слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування препарату Гінкгофар Форте. Рекомендується припинити застосування препарату Гінкгофар Форте за至少 3 – 4 дні до запланованої операції або стоматологічної процедури, наприклад, видалення зуба.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з епілепсією, оскільки не можна виключити можливість появи подальших нападів під час прийому препарату Гінкгофар Форте.
У разі відсутності покращення або загострення симптомів захворювання під час застосування препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти і підлітки

Препарат Гінкгофар Форте не призначений для застосування у дітей і підлітків.

Гінкгофар Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом , а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт регулярно приймає
будь-який з нижче перелічених препаратів:

• антикоагулянти (фенпрокумон, варфарин)
• антиагреганти (клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні препарати)Одночасне застосування цих препаратів та препарату Гінкгофар Форте може збільшити ризик кровотеч.

Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта про застосування наступних препаратів:

• ефавіренз(застосовується для лікування інфекції ВІЛ),
• ніфедипін(застосовується для лікування високого артеріального тиску),
• талінолол(застосовується для лікування серцевих захворювань і високого артеріального тиску),
• дабігатран(застосовується для профілактики утворення тромбів).

Гінкгофар Форте з їжею і питтям

Препарат Гінкгофар Форте приймають всередину, після їжі, запиваючи таблетку рідиною.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.
Вагітність
Гінкгофар Форте протипоказаний для застосування під час вагітності, через відсутність
достатніх даних та ризик підвищеної схильності до кровотеч.
Годування грудьми
Через відсутність достатніх даних, препарат Гінкгофар Форте не рекомендується застосовувати
під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої.
Гінкгофар Форте містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Гінкгофар Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих осіб становить:
3 рази на добу по 1 таблетці.
Добова доза: 3 таблетки

Тривалість застосування

Лікування повинно тривати至少 8 тижнів.
Якщо відбулося погіршення симптомів або після 3 місяців застосування препарату не відбулося покращення,
слід звернутися до лікаря.
Після трьох місяців слід проконсультуватися з лікарем, чи слід продовжувати лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Гінкгофар Форте

У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск прийому препарату Гінкгофар Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Гінкгофар Форте

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Гінкгофар Форте можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже часто(частіше ніж у 1 особи з 10):

• головний біль.

Часто(у 1-10 осіб з 100):

• головокружіння,
• жовчогенно-кишкові розлади (діарея, болі в животі, нудота, блювота).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• кровотеча з окремих органів (очей, носа, кровотеча з шлунково-кишкового тракту і мозкових судин). Ризик кровотеч збільшується у разі одночасного застосування препаратів, що розріджують кров (антикоагулянтів і антиагрегантів, див. пункт 2).
• алергічні реакції (анafilактичний шок),
• алергічні реакції шкіри (еритема, набряк, свербіж і висипка).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гінкгофар Форте

Препарат слід зберігати в місці недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці і блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Гінкгофар Форте

• Активною речовиною препарату є: Екстракт сухий листя ґінкго білоба(35-67:1), екстрагент - ацетон 60% (об./об.)
• екстракт сухий листя ґінкго білоба ( Ґінкго білобаL., листя) 80 мг, у тому числі:
• екстракт натуральний: 90-100%, складу:
• 22-27% ґінкгофлавонглікозидів,
• 5-7% лактонів терпенових (у тому числі 2,8-3,4% ґінкголідів А, Б і С, а також 2,6-3,2% білобаліду),
• не більше 5 ppm ґінкголевих кислот;
• допоміжна речовина: глюкоза рідка 0-10%.
• Інші складові частини це: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідратна, повідон К30, кросповідон тип А, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію; покриття таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Гінкгофар Форте і що містить упаковка

Таблетки покриті, круглі, гладкі, кольору бежево-жовтого, без тріщин, з допустимими
плямами іншого кольору.
Доступні упаковки: картонна упаковка, що містить 20, 60 і 90 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Біофарм ТОВ
вул. Валянська 13
60-198 Познань,
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:

Польща

Біофарм ТОВ
вул. Валянська 13
60-198 Познань
Тел. 061 66 51 500

Дата затвердження інструкції: