Гінкгогерб

ЛИСТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листкова інструкція, додана до упаковки: інформація для користувача

Гінкгохерб, 120 мг, покриті таблетки

Гінкгохерб, 240 мг, покриті таблетки

Сухий витяг, очищений і квантифікований з листя японського мілорzęбу
Гінкго білобаL., folium).
Лік заснований для дорослих пацієнтів

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листкової інструкції перед прийняттям ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лік завжди повинен прийматися точно так, як описано в листковій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листкову інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листковій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст листкової інструкції

• 1. Що таке лік Гінкгохерб і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийняттям ліків Гінкгохерб
• 3. Як приймати лік Гінкгохерб
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Гінкгохерб
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Гінкгохерб і для чого його застосовують

Лік Гінкгохерб містить сухий витяг з листя японського мілорzęбу ( Гінкго білобаL., folium).
Лік Гінкгохерб є рослинним лікарським засобом, який застосовується для покращення (пов'язаного з віком) порушення когнітивних функцій та якості життя осіб з легкою деменцією.

2. Важлива інформація перед прийняттям ліків Гінкгохерб

Коли не приймати лік Гінкгохерб:

• якщо пацієнт має алергію на сухий витяг з листя японського мілорzęбу ( Гінкго білобаL., folium) або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених в пункті 6).
• під час вагітності

Попередження та заходи обережності

У разі загострення симптомів під час застосування ліків Гінкгохерб, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийняття ліків Гінкгохерб необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення з підвищеною схильністю до кровотечі (геморагічний діатез) або якщо пацієнт приймає ліків, які розріджують кров;
• якщо в пацієнта були конвульсії;
• якщо протягом наступних 3-4 днів пацієнт буде підданий хірургічній операції;
• якщо пацієнт приймає ефавіренз (див. «Лік Гінкгохерб та інші ліків»);
• якщо пацієнт дізнався від лікаря, що має нетолерантність до деяких цукрів.

Діти та підлітки

Відсутні показання до застосування ліків у дітей та підлітків.

Лік Гінкгохерб та інші ліків

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліків, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліків, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які купуються без рецепта. Продукти, які містять препарати з мілорzęбу, можуть впливати на дію деяких ліків. Тому не слід приймати цей лік перед консультацією з лікарем, якщо пацієнт:

• приймає антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон і варфарин) або антиагреганти (наприклад, клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби);
• приймає дабігатран;
• приймає ніфедипін. Не рекомендується одночасне застосування препаратів, які містять мілорzęб японський ( Гінкго білобаL.), та ефавіренза. Концентрація ефавіренза в крові може бути знижена.

Вагітність та годування грудьми

Існують певні дані, які свідчать про те, що схильність до кровотечі може збільшуватися. Тому не слід приймати цей лік під час вагітності.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування лікарського засобу під час годування грудьми.
Не відомо, чи проникають компоненти витягу в материнське молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікар проінформує пацієнта, чи його хвороба дозволяє йому безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не проводилися відповідні дослідження, які оцінюють вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лік Гінкгохерб містить лактозу та глюкозу.

Цей лік містить лактозу та глюкозу. Якщо в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього ліків.

3. Як приймати лік Гінкгохерб

Цей лік завжди повинен прийматися точно так, як описано в листковій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Гінкгохерб 120 мг покриті таблетки
Рекомендована доза для дорослих та старших пацієнтів становить 1 таблетку Гінкгохерб 2 рази на добу.
У разі застосування цього ліків 2 рази на добу його необхідно приймати вранці та після полудня.
Гінкгохерб 240 мг покриті таблетки
Рекомендована доза для дорослих та старших пацієнтів становить половину таблетки Гінкгохерб 2 рази на добу.
При застосуванні двічі на добу лік необхідно приймати вранці та після полудня.
Особливі групи пацієнтів
Відсутні дані щодо інструкції з дозування лікарського засобу у випадках порушення функції нирок або печінки.

Спосіб застосування

Лік Гінкгохерб повинен прийматися перорально. Не слід приймати покриті таблетки в положенні лежачи на спині. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи рідиною, найкраще склянкою питної води, з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Цей лік повинен прийматися протягом至少 8 тижнів.
Якщо не відбулося покращення після закінчення 3 місяців або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем. Лікар повинен перевірити, чи продовжування лікування є ще обґрунтованим.

Прийом більшої ніж рекомендована дози ліків Гінкгохерб

Не зареєстровано жодного випадку передозування. Можуть виникнути загострені симптоми, описані в пункті 4. «Можливі побічні ефекти».
У разі значного передозування ліків Гінкгохерб необхідно зв'язатися зі своїм лікарем або отримати медичну пораду, оскільки можливо буде потрібна медична допомога.

Пропуск прийому ліків Гінкгохерб

У разі виявлення, що пацієнт забув прийняти дозу ліків Гінкгохерб, необхідно зачекати та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому ліків Гінкгохерб

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 особу на 10):

• Головний біль

Часто (виникають у 1 до 10 осіб на 100):

• Вертігі, діарея, біль у животі, нудота, блювота

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Кровотеча з окремих органів (око, ніс, крововилив у мозок та крововилив з шлунково-кишкового тракту), реакції гіперчутливості (анafilактичний шок), алергічні реакції шкіри (еритема, набряк, свербіж та висипка), порушення ритму серця (аритмія серця), серцебиття (чуття швидшого, сильнішого або нерегулярного биття серця).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листковій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Гінкгохерб

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лік зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати лік Гінкгохерб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці або етикетці. Термін придатності (EXP) позначає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Гінкгохерб

Активною речовиною ліків є сухий витяг, очищений і квантифікований з листя японського мілорzęбу (Гінкго білоба)L., (folium)
Одна покрита таблетка містить 120 мг витягу (у вигляді сухого очищеного і квантифікованого) з Гінкго білобаL., (folium), листя мілорzęбу японського (DER 35-67:1), що відповідає:
26,4 мг до 32,4 мг флавоноїдів, у розрахунку на глікозиди флавоноїдів;
3,36 мг до 4,08 мг гінкголідів А, Б і С;
3,12 мг до 3,84 мг білобаліда.
Розпускний розчин: ацетон 60% (м/м).
Гінкгохерб 240 мг покриті таблетки
Одна покрита таблетка містить 240 мг витягу (у вигляді сухого очищеного і квантифікованого) з Гінкго білобаL., (folium), листя мілорzęбу японського (DER 35-67:1), що відповідає:
52,8 мг до 64,8 мг флавоноїдів, у розрахунку на глікозиди флавоноїдів;
6,72 мг до 8,16 мг гінкголідів А, Б і С;
6,24 мг до 7,68 мг білобаліда.
Розпускний розчин: ацетон 60% (м/м).
Інші складові частини:
Суха глюкоза
Складові частини ядра таблетки:
Лактоза моногідрат
Мікрокристалічна целюлоза типу PH 101
Кроскармелоза натрію
Колоїдна безводна діоксид кремнію
Стеарин магнію
Складові частини оболонки таблетки:
Покривна суміш Opadry II white F 18422 (склад: полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану E 171, тальк)
Оксид заліза жовтий E 172

Як виглядає лік Гінкгохерб і що містить упаковка

Гінкгохерб 120 мг покриті таблетки
Жовті овальні покриті таблетки з лінією поділу на обох сторонах (розмір таблетки: близько 16,9 мм х 9,0 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
Гінкгохерб 240 мг покриті таблетки
Жовті подовжні покриті таблетки з лінією поділу на обох сторонах (розмір таблетки: близько 19,2 мм х 8,2 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
Лік Гінкгохерб поставляється в упаковках, які містять 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200 або 500 покритих таблеток в блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінієві в картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Doppelherz Pharma GmbH
Шлезвігська вулиця, 74
24941 Фленсбург
Німеччина

Виробник

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Гьолльштрассе, 1
84529 Тіттмонінг
Німеччина
Swiss Caps GmbH
Грассінгерштрассе, 9
83043 Бад-Айблінг,
Німеччина
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Шлезвігська вулиця, 74
24941 Фленсбург
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:
Doppelherz Ginkgo 120 мг покриті таблетки
Doppelherz Ginkgo 240 мг покриті таблетки
Польща:
Гінкгохерб

Дата останньої актуалізації листкової інструкції: