Гінкгогерб

ЛИСТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Листкова інструкція, додана до упаковки: інформація для користувача

Гінкгохерб, 120 мг, покриті таблетки

Гінкгохерб, 240 мг, покриті таблетки

Сухий очищений і квантифікований екстракт з листя японського мілорzęбу
Гінкго білобаL., folium).
Лік заснований для дорослих пацієнтів

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листкової інструкції перед прийняттям ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лік завжди повинен прийматися точно так, як описано в листковій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листкову інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листковій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листкової інструкції

• 1. Що таке лік Гінкгохерб і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям ліків Гінкгохерб
• 3. Як приймати лік Гінкгохерб
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Гінкгохерб
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Гінкгохерб і для чого він призначений

Лік Гінкгохерб містить сухий екстракт з листя японського мілорzęбу ( Гінкго білобаL., folium).
Лік Гінкгохерб є рослинним лікарським засобом, який застосовується для покращення (пов'язаного з віком) порушення когнітивних функцій та якості життя осіб з легкою деменцією.

2. Інформація, важлива перед прийняттям ліків Гінкгохерб

Коли не приймати лік Гінкгохерб:

• якщо пацієнт має алергію на сухий екстракт з листя японського мілорzęбу ( Гінкго білобаL., folium) або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених в пункті 6).
• під час вагітності

Попередження та заходи обережності

У разі загострення симптомів під час прийому ліків Гінкгохерб необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком прийому ліків Гінкгохерб необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порушення з підвищеною схильністю до кровотечі (геморагічний діатез) або якщо пацієнт приймає ліків, які розріджують кров;
• якщо в пацієнта були конвульсії;
• якщо протягом наступних 3-4 днів пацієнт буде підданий хірургічній операції;
• якщо пацієнт приймає ефавіренз (див. «Лік Гінкгохерб та інші ліків»);
• якщо пацієнт дізнався від лікаря, що має нетолерантність до деяких цукрів.

Діти та підлітки

Немає показань до застосування ліків у дітей та підлітків.

Лік Гінкгохерб та інші ліків

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліків, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліків, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, купованих без рецепта. Продукти, які містять препарати з мілорzęбу, можуть впливати на дію деяких ліків. Тому не слід приймати цей лік перед консультацією з лікарем, якщо пацієнт:

• приймає ліків, які запобігають згортанню крові (наприклад, фенпрокумон і варфарин) або ліків, які запобігають агрегації тромбоцитів (наприклад, клопідогрел, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні ліків);
• приймає дабігатран;
• приймає ніфедипін. Не рекомендується одночасне застосування препаратів, які містять мілорzęб японський ( Гінкго білобаL.) та ефавіренз. Концентрація ефавіренза в плазмі крові може бути знижена.

Вагітність та годування грудьми

Існують певні дані, що схильність до кровотечі може збільшуватися. Тому не слід приймати цей лік під час вагітності.
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосування лікарського засобу під час годування грудьми.
Невідомо, чи компоненти екстракту проникають до грудного молока.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікар повідомить пацієнта, чи його захворювання дозволяє йому безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не проводилися відповідні дослідження, які оцінюють вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лік Гінкгохерб містить лактозу та глюкозу.

Цей лік містить лактозу та глюкозу. Якщо в пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього ліків.

3. Як приймати лік Гінкгохерб

Цей лік завжди повинен прийматися точно так, як описано в листковій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Гінкгохерб 120 мг покриті таблетки
Рекомендована доза для дорослих та старших пацієнтів становить 1 таблетку Гінкгохерб 2 рази на добу.
У разі застосування цього ліків 2 рази на добу його необхідно приймати вранці та після полудня.
Гінкгохерб 240 мг покриті таблетки
Рекомендована доза для дорослих та старших пацієнтів становить пів таблетки Гінкгохерб 2 рази на добу.
При застосуванні 2 рази на добу лік необхідно приймати вранці та після полудня.
Особливі групи пацієнтів
Немає доступних даних щодо інструкцій з дозування лікарського засобу у випадках порушення функції нирок або печінки.

Спосіб застосування

Лік Гінкгохерб необхідно приймати перорально. Не слід приймати покриті таблетки в положенні лежачи на спині. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи рідиною, найкраще склянкою питної води, з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Цей лік необхідно приймати не менше 8 тижнів.
Якщо не відбулося покращення після закінчення 3 місяців або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря. Лікар повинен перевірити, чи продовжування лікування є подальшим обґрунтованим.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гінкгохерб

Не було зареєстровано жодного випадку передозування. Можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4. «Можливі побічні ефекти».
У разі значного передозування ліків Гінкгохерб необхідно звернутися до лікаря або отримати медичну пораду, оскільки може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому ліків Гінкгохерб

У разі виявлення того, що пацієнт забув прийняти дозу ліків Гінкгохерб, необхідно зачекати та прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому ліків Гінкгохерб

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 особи на 10):

• Головний біль

Часто (виникають у 1 до 10 осіб на 100):

• Вертігі, діарея, біль у животі, нудота, блювота

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Кровотеча з окремих органів (око, ніс, крововиливання мозку та крововиливання з шлунково-кишкового тракту), реакції гіперчутливості (анafilактичний шок), алергічні реакції шкіри (еритема, набряк, свербіж та висипка), порушення ритму серця (аритмія серця), тахікардія (чуття швидшого, сильнішого або нерегулярного серцебиття).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листковій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Жолімєрська, 7, 03110, м. Київ, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Гінкгохерб

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лік зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати лік Гінкгохерб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній упаковці або етикетці. Термін придатності (EXP) позначає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Гінкгохерб

Активною речовиною ліків є сухий очищений і квантифікований екстракт з листя японського мілорzęбу (Гінкго білоба)L., (folium)
Одна покрита таблетка містить 120 мг екстракту (у вигляді сухого очищеного і квантифікованого) з Гінкго білобаL., (folium), листя японського мілорzęбу (DER 35-67:1), що відповідає:
26,4 мг до 32,4 мг флавоноїдів, у розрахунку на глікозиди флавоноїдів;
3,36 мг до 4,08 мг гінкголідів А, Б і С;
3,12 мг до 3,84 мг білобаліда.
Розпускальний розчин: ацетон 60% (м/м).
Гінкгохерб 240 мг покриті таблетки
Одна покрита таблетка містить 240 мг екстракту (у вигляді сухого очищеного і квантифікованого) з Гінкго білобаL., (folium), листя японського мілорzęбу (DER 35-67:1), що відповідає:
52,8 мг до 64,8 мг флавоноїдів, у розрахунку на глікозиди флавоноїдів;
6,72 мг до 8,16 мг гінкголідів А, Б і С;
6,24 мг до 7,68 мг білобаліда.
Розпускальний розчин: ацетон 60% (м/м).
Інші компоненти:
Суха глюкоза
Компоненти ядра таблетки:
Лактоза моногідрат
Мікрокристалічна целюлоза типу PH 101
Кроскармелоза натрію
Колоїдна безводна діоксид кремнію
Стеарат магнію
Компоненти оболонки таблетки:
Покривна суміш Opadry II white F 18422 (склад: полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану E 171, тальк)
Жовтий оксид заліза E 172

Як виглядає лік Гінкгохерб і що містить упаковка

Гінкгохерб 120 мг покриті таблетки
Жовті овальні покриті таблетки з лінією поділу на обох сторонах (розмір таблетки: близько 16,9 мм х 9,0 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
Гінкгохерб 240 мг покриті таблетки
Жовті подовжні покриті таблетки з лінією поділу на обох сторонах (розмір таблетки: близько 19,2 мм х 8,2 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
Лік Гінкгохерб поставляється в упаковках, які містять 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 200 або 500 покритих таблеток в блистерній упаковці PVC/PVDC/Алюмінієві в картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Doppelherz Pharma GmbH
Шлезвігська вулиця, 74
24941 Фленсбург
Німеччина

Виробник

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Гьолльштрасе, 1
84529 Тіттмонінг
Німеччина
Swiss Caps GmbH
Грассінгерштрасе, 9
83043 Бад-Айблінг,
Німеччина
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Шлезвігська вулиця, 74
24941 Фленсбург
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:
Doppelherz Гінкго 120 мг покриті таблетки
Doppelherz Гінкго 240 мг покриті таблетки
Польща:
Гінкгохерб

Дата останньої актуалізації листкової інструкції: