Фуцідін

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Фуцидин

20 мг/г, крем

Кислота фузидинова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Фуцидин, крем і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фуцидин, крем
• 3. Як застосовувати препарат Фуцидин, крем
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Фуцидин, крем
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Фуцидин, крем і для чого його застосовують

Препарат Фуцидин має форму крему для місцевого застосування. Активною речовиною препарату є кислота фузидинова - антибіотик з противобактеріальною дією. Кислота фузидинова діє на деякі бактерії Gram-позитивні. Особливо чутливими до дії кислоти фузидинової є стафілококи. Препарат Фуцидин, крем призначено для місцевого лікування бактеріальних інфекцій шкіри, викликаних бактеріями, чутливими до кислоти фузидинової. Основні показання: лichen, пахвинний сверб, запалення волосяних фолікулів, запалення потових залоз, оніхіаз і звичайний акне.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фуцидин, крем

Коли не застосовувати препарат Фуцидин, крем:

• якщо пацієнт має алергію на кислоту фузидиновую або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Необхідно уникати контакту препарату з очима та слизистими оболонками, оскільки це може викликати подразнення кон'юнктиви та слизистих оболонок.

Інші препарати та препарат Фуцидин, крем

Відсутні дані. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Під час годування грудьми не слід застосовувати препарат Фуцидин, крем на грудях.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Фуцидин, крем не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, а також на психофізичну працездатність. Препарат Фуцидин, крем містить бутілгідрокситолуен, цетиловий спирт та сорбінат калію, які можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит). Бутілгідрокситолуен, який міститься в препараті, також може викликати подразнення очей та слизистих оболонок.

3. Як застосовувати препарат Фуцидин, крем

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру. Препарат зазвичай наноситься на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 7 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату

Не зафіксовано випадків передозування під час застосування препарату згідно з показаннями та рекомендованим способом застосування. Однак, якщо з'являється погане самопочуття після передозування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Фуцидин, крем

Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати лікування згідно з раніше встановленим схемою.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у кожного вони з'являться. Можуть з'явитися важкі небажані дії (у 1 пацієнта на 1000), такі як набряк шкіри та слизистих оболонок обличчя, ротової порожнини та горла. У разі їх появи необхідно негайно звернутися до лікаря. Інші небажані дії включають:

Не дуже часті (можуть з'явитися у не більше 1 пацієнта на 100)

• біль, відчуття печіння, подразнення в місці нанесення препарату,
• запалення шкіри, висип,
• сверб,
• висипка,
• червоність.

Рідкі (можуть з'явитися у не більше 1 пацієнта на 1000)

• алергічні реакції,
• запалення кон'юнктиви,
• кропив'янка, пухирці на шкірі,
• набряк-ангіоневротичний.

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +380 44 253 36 36, факс: +380 44 253 36 37, електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Завдяки звітності про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фуцидин, крем

Зберігати при температурі нижче 25°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Термін придатності після першого відкриття тюбика - 28 днів. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Фуцидин, крем

• Активною речовиною препарату є кислота фузидинова. 1 грам крему містить 20 мг кислоти фузидинової.
• Інші складники: бутілгідрокситолуен, сорбінат калію, соляна кислота, полісорбат 60, біла вазелін (містить all-rac-α-токоферол), цетиловий спирт, гліцерол 85%, рідка парафін (містить all-rac-α-токоферол), очищена вода.

Як виглядає препарат Фуцидин, крем і що містить пакування

Доступні пакування: алюмінієва туба, що містить 15 г крему, розміщена в картонній коробці. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату на ринку України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринку України:

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Данія

Виробник:

LEO Laboratories, Ltd. 285 Cashel Road Dublin 12 Ірландія LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l Via E.Schering 21 20054 Segrate (MI) Італія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź Номер дозволу на випуск препарату на ринку України: 9900420 Номер дозволу на паралельний імпорт: 26/24

Дата затвердження листка: 18.01.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]