Фортівен Гел

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Фортівен Гель

1000 од./г, гель
Гепарин натрій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта. Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4. Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1.Що таке препарат Фортівен Гель і для чого його застосовують
• 2.Важлива інформація перед застосуванням препарату Фортівен Гель
• 3.Як застосовувати препарат Фортівен Гель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5.Як зберігати препарат Фортівен Гель
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Фортівен Гель і для чого його застосовують

Препарат Фортівен Гель містить гепарин, який діє проти згортання крові, проти запалення та проти набряку.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Препарат Фортівен Гель показаний при:

• лікуванні захворювань поверхневих вен: ∙флебіт, ∙тромбофлебіт, ∙варикозне розширення вен нижніх кінцівок,
• набряках, синяках, підшкірних кровоносних судинах.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Фортівен Гель

Коли не застосовувати препарат Фортівен Гель

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• на відкриті, кровоточиві та видільні рани, слизові оболонки та очі, шкіряні захворювання невідомого походження, інфіковану шкіру,
• через наявність пара-гідроксибензоату метилу та пропилу не слід застосовувати препарат у осіб з алергією на параабени,
• у пацієнтів з встановленою кровотечею.

1/4

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фортівен Гель слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Тривале застосування препарату може викликати у деяких пацієнтів шкіряні реакції надчутливості.
Якщо з'являються зміни шкіри (червоність, висип, свербіж, печія, гіперемія), препарат слід відмінити.
Під час застосування препарату слід контролювати стан шкіри.

Препарат Фортівен Гель та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Гепарин, який застосовується місцево у вигляді гелю, лише незначно всмоктується в кровотік. Через низьку концентрацію гепарину в плазмі крові взаємодія з іншими препаратами незначна.
Лише у пацієнтів з кровотечею та у пацієнтів, які приймають антикоагулянти, тривале застосування препарату на великих поверхнях може посилювати антикоагулянтну дію, збільшуючи ризик виникнення кровотечі. У такому випадку рекомендується контролювати показники згортання крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Гепарин не проникає через плаценту, однак під час вагітності препарат слід застосовувати обережно та лише у випадках абсолютної необхідності.
Годування грудьми
Гепарин не проникає в молоко жінок, які годують грудьми, однак під час годування грудьми препарат слід застосовувати обережно та лише у випадках абсолютної необхідності.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Фортівен Гель містить пропіленгліколь

Препарат може викликати подразнення шкіри.

Препарат Фортівен Гель містить метилпара-гідроксибензоат та пропілпара-гідроксибензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

Як застосовувати препарат Фортівен Гель

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Рекомендується наносити рівномірний шар гелю (смуга довжиною 3 см до 10 см) на уражене місце, 2-3 рази на добу.
Після застосування препарату слід ретельно вимити руки.

Застосування у дітей

2/4
Препарат не слід застосовувати у дітей через відсутність клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки застосування у цій групі пацієнтів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час тривалого застосування препарату можуть виникнути шкіряні алергічні реакції: червоність, свербіж, висип, печія, гіперемія, запальні захворювання шкіри.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

Як зберігати препарат Фортівен Гель

Зберігати в закритій, оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фортівен Гель

• Активною речовиною препарату є гепарин натрій. Один грам гелю містить 1000 од. гепарину натрію.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - карбомер 5984, гідроксид натрію 30%, пропіленгліколь, метилпара-гідроксибензоат, пропілпара-гідроксибензоат, едетат дисодій, полісорбат 20, аромат рожевий AR 0287, вода очищена.

Як виглядає препарат Фортівен Гель і що містить упаковка

Препарат має вигляд безбарвного гелю з рожевим запахом.
Упаковка препарату складається з алюмінієвої трубки з поліетиленовою кришкою, яка містить 35 г, 50 г, 100 г гелю, в паперовій коробці.
3/4

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел. (22) 742 00 22
email: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції:

4/4