Флавамед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Флавамед, 30 мг, таблетки

Гідрохлорид амброксолу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флавамед і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Флавамед
• 3. Як застосовувати препарат Флавамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флавамед
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Флавамед і для чого він застосовується

Препарат Флавамед є розріджувачем мокроти, який застосовується при захворюваннях дихальної системи. Препарат Флавамед показаний для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком понад 6 років. Препарат Флавамед застосовується при гострих і хронічних захворюваннях легень і бронхів, які супроводжуються виділенням густої мокроти. Завдяки застосуванню препарату Флавамед густа мокрота стає більш рідкою і її можна легше відкашляти.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Флавамед

Коли не застосовувати препарат Флавамед

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• у дітей віком до 6 років.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Флавамед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта в минулому були дуже серйозні алергічні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла).

• синдром Стівенса-Джонсона є захворюванням, при якому відбувається висока температура і висип, з пухирями на шкірі і слизових оболонках.
• синдром Лаєлла є також названий синдромом опікової шкіри. Симптомами цього синдрому є серйозні зміни шкіри у вигляді пухирів, подібних до тих, що виникають при опіках.

Було повідомлено про випадки серйозних алергічних реакцій, пов'язаних з застосуванням амброксолу. Якщо виникне висип (у тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, у роті, горлі, носі, очах, статевих органах), слід припинити застосування препарату Флавамед і негайно звернутися до лікаря.

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або серйозне захворювання печінки. У цьому випадку слід бути особливо обережним під час застосування препарату Флавамед (тобто подовжити інтервали між прийомами препарату або застосовувати меншу дозу препарату - слід проконсультуватися з лікарем). При серйозних порушеннях функції нирок може відбутися нагромадження продуктів розпаду активної речовини препарату Флавамед.
• якщо у пацієнта є рідкісне захворювання бронхів, яке супроводжується збільшенням виділення мокроти (наприклад, синдром нерухомих вій). У цьому випадку мокрота не видаляється з легень. У цьому випадку препарат Флавамед слід застосовувати лише під наглядом лікаря.
• якщо в минулому у пацієнта була хвороба виразки шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, слід проконсультуватися з лікарем, як застосовувати препарат Флавамед, оскільки муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка. Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Флавамед.

Діти

Препарат Флавамед можна застосовувати лише у дітей віком понад 6 років.

Препарат Флавамед і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Амброксол/противокашльові препаратиПід час одночасного застосування препарату Флавамед з препаратами, які гальмують кашель (противокашльовими препаратами), може відбутися (небезпечне) нагромадження виділення бронхів у зв'язку з ослабленим кашлевим рефлексом у пацієнтів з супутніми захворюваннями дихальної системи, яким супроводжується надмірне виділення мокроти, такими як муковісцидоз або бронхоектаз.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Під час вагітності і годування грудьми препарат Флавамед можна застосовувати лише у разі явної рекомендації цього препарату лікарем! Застосування препарату Флавамед не рекомендується особливо у першому триместрі вагітності. Було спостережено, що активна речовина, яка міститься в препараті Флавамед, проникає в материнське молоко. Препарат Флавамед не рекомендується під час годування грудьми. Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу щодо фертильності.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дані про вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Флавамед містить лактозу (цукор, який міститься в молоці)

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Флавамед містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Флавамед

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Нижченаведена інформація застосовується, якщо лікар не рекомендував інший спосіб застосування препарату Флавамед. Слід слідувати інструкції щодо застосування препарату, оскільки в іншому випадку препарат Флавамед не буде діяти правильно!

Рекомендована доза становить:

Примітка:
У дорослих добову дозу можна збільшити до 2 таблеток двічі на добу.

Спосіб застосування

Для перорального застосування. Препарат Флавамед найкраще приймати цілий після їжі, запиваєючи достатньою кількістю рідини (наприклад, води, чаю або соку). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість застосування

Без консультації з лікарем препарат Флавамед не слід приймати довше 4-5 днів. Якщо через 4-5 днів симптоми не зменшуються або навіть погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря! У разі відчуття, що дія препарату Флавамед є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Флавамед

На даний час не було зареєстровано специфічних симптомів передозування у людей. На підставі повідомлень про випадкове передозування і (або) неправильне дозування, спостережувані симптоми є сумісними з відомими побічними ефектами гідрохлориду амброксолу, застосованого у рекомендованих дозах, і може бути необхідне симптоматичне лікування. Слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Флавамед

У разі пропуску дози препарату або застосування занадто малої дози препарату слід прийняти наступну призначену дозу препарату о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• Нудота

Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• Болі в шлунку, блювота, діарея, біль у животі і нездужання

Рідко( можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції
• Висип, кропив'янка

Невідомо( частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж
• Серйозні побічні ефекти, пов'язані з шкірою (у тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостра загальна пустульозна хвороба).

Проведення

Якщо виникне одне або декілька з перелічених вище побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату Флавамед.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флавамед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не слід зберігати при температурі вище 25 ° C. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Флавамед

Активною речовиною препарату є гідрохлорид амброксолу. Одна таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу. Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, целюлоза (порошок), кроскармелоза натрію, повідон К 30, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Флавамед і що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, з плоскими сторонами, зрізаними краями і лінією поділу на одній стороні. Препарат Флавамед випускається в упаковках, які містять: 10, 20 і 50 таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Берлін, Німеччина У разі потреби більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Тел.: + 48 22 566 21 00 Факс: + 48 22 566 21 01

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія: Флавамед Каф Таблетки Естонія: Флавамед 30 мг Фінляндія: Флавамед 30 мг Таблетки Німеччина: Флавамед Каф Таблетки Латвія: Флавамед Каф Таблетки Литва: Флавамед Каф Таблетки Польща: Флавамед Словаччина: Флавамед Каф Таблетки Словенія: Флавамед 30 мг Таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2023