Флавамед

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Флавамед

30 мг, таблетки
Гідрохлорид амброксолу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флавамед і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флавамед
• 3. Як застосовувати препарат Флавамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флавамед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Флавамед і для чого він призначений

Препарат Флавамед є розріджувачем слизу, який застосовується при захворюваннях дихальних шляхів.
Препарат Флавамед призначений для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком понад 6 років.
Препарат Флавамед застосовується при гострих і хронічних захворюваннях легень і бронхів, які супроводжуються виділенням густого слизу. Завдяки застосуванню препарату Флавамед густий слиз стає більш водянистим і його легше відкашлювати.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Флавамед

Коли не застосовувати препарат Флавамед

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент препарату (перелічених у пункті 6).
• у дітей віком до 6 років.

Обережність та попередження

Перед початком приймання препарату Флавамед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,

• якщо у пацієнта в минулому були дуже важкі шкірні реакції гіперчутливості (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла).
• синдром Стівенса-Джонсона - це захворювання, при якому спостерігається висока температура та висипка з пухирцями на шкірі та слизових оболонках.
• синдром Лаєлла - це життєво небезпечне захворювання, також відоме як синдром опікової шкіри. Симптомами цього синдрому є важкі зміни шкіри у вигляді пухирців, подібних до тих, які спостерігаються при опіках.

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийманням амброксолу. Якщо з'являється висипка (в тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, у роті, горлі, носі, очах, статевих органах), слід припинити приймання препарату Флавамед і негайно звернутися до лікаря.

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або важке захворювання печінки. У цьому випадку слід проявляти особливу обережність під час приймання препарату Флавамед (тобто подовжувати інтервали між прийманням препарату або застосовувати меншу дозу препарату - слід проконсультуватися з лікарем). При важких порушеннях функції нирок може відбуватися нагромадження продуктів розпаду активної речовини препарату Флавамед.
• якщо у пацієнта є рідкісне захворювання бронхів, яке супроводжується збільшенням виділення слизу (наприклад, синдром нерухомих вій). У цьому випадку слиз не видаляється з легень. Препарат Флавамед слід застосовувати лише під наглядом лікаря.
• якщо в минулому у пацієнта була виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування препарату Флавамед, оскільки муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка. Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Флавамед.

Діти

Препарат Флавамед можна застосовувати лише у дітей віком понад 6 років.

Препарат Флавамед та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Амброксол/противокашльові препарати
Під час одночасного застосування препарату Флавамед з препаратами, які гальмують кашловий рефлекс (противокашльовими препаратами), може відбуватися (необхідне) нагромадження бронхіального виділення у зв'язку з ослабленим кашлевим рефлексом у пацієнтів з супутніми захворюваннями дихальних шляхів, яким супроводжується надмірне виділення слизу, такими як муковісцидоз або бронхіальна астма.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності та годування грудьми препарат Флавамед можна застосовувати лише у разі явної потреби та за рекомендацією лікаря! Застосування препарату Флавамед не рекомендується особливо у першому триместрі вагітності.
Було встановлено, що активна речовина препарату Флавамед проникає в грудне молоко. Препарат Флавамед не рекомендується під час годування грудьми.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу на фертильність.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами. Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

Препарат Флавамед містить лактозу моногідрат (цукор, який міститься в молоці)

Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату.

Препарат Флавамед містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Флавамед

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Нижченаведена інформація застосовується, якщо лікар не рекомендував інший спосіб застосування препарату Флавамед.
Необхідно слідувати інструкції щодо застосування препарату, оскільки в іншому випадку препарат Флавамед не буде діяти правильно!

Рекомендована доза становить:

Примітка:
У дорослих добову дозу можна збільшити до 2 таблеток двічі на добу.

Спосіб застосування

Для перорального застосування. Препарат Флавамед найкраще приймати цілий після їжі, запиваєючи достатньою кількістю рідини (наприклад, води, чаю або соку).

Тривалість застосування

Без консультації з лікарем, препарат Флавамед не слід приймати довше 4-5 днів.
Якщо після 4-5 днів симптоми не зменшуються або навіть погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря!
У разі відчуття, що дія препарату Флавамед є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Флавамед

На даний час не було зареєстровано специфічних симптомів передозування у людей. На підставі повідомлень про випадкове передозування та (або) неправильне дозування, спостережувані симптоми відповідають відомим побічним ефектам гідрохлориду амброксолу, який застосовується у рекомендованих дозах, і може бути необхідне симптоматичне лікування. Слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Флавамед

У разі пропуску дози препарату або застосування меншої дози препарату, слід прийняти наступну призначену дозу препарату в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• Нудота

Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• Болі в шлунку, блювота, діарея, біль у животі та нездужання

Рідко( можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції
• Висипка, кропив'янка

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж
• Важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостра генералізована пустульозна захворювання).

Проведення

Якщо виникне одне або декілька з перелічених вище побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату Флавамед.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Алея Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флавамед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке проведення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Флавамед

Активною речовиною препарату є гідрохлорид амброксолу.
Одна таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, целюлоза, порошок, кроскармелоза натрію, повідон К 30, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Флавамед та що містить упаковка

Білі, круглі таблетки, з плоскими поверхнями, зрізаними краями та лінією поділу на одній стороні.
Препарат Флавамед випускається в упаковках, які містять: 10, 20 та 50 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території Латвії, країни експорту:

Berlin-Chemie AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території Латвії, країни експорту:07-0280
Номер дозволу на паралельний імпорт:329/22

Дата затвердження інструкції: 03.01.2024

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:

Болгарія:
Флавамед Каф Таблетки
Естонія:
Флавамед 30 мг
Фінляндія:
Флавамед 30 мг Таблетки
Німеччина:
Флавамед Каф Таблетки
Латвія:
Флавамед Каф Таблетки
Литва:
Флавамед Каф Таблетки
Польща:
Флавамед
Словаччина:
Флавамед Каф Таблетки
Словенія:
Флавамед 30 мг Таблетки
[Інформація про зареєстрований товарний знак]