Феррум Лек

Укладена інформація для пацієнта

Феррум Лек, 100 мг, таблетки для розжовування та жування

Гідроксид полімальтозу заліза(III)

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте інформацію, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Феррум Лек і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Феррум Лек
• 3. Як використовувати Феррум Лек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Феррум Лек
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке Феррум Лек і для чого його використовують

Залізо є важливим компонентом червоних кров'яних клітин, м'язів та ферментів. Недостаток заліза може
причинити хронічну втому, відсутність концентрації, дратівливість, нервозність, головні болі, втрату
апетиту, схильність до стресу та інфекції, блідість, тріщини в кутах рота, сухість шкіри, ламкість
волосся та нігтів.
Таблетки Феррум Лек містять залізоу вигляді комплексу гідроксиду заліза(III) з полімальтозою. Полімальтоза захищає травну систему пацієнта від шкідливої дії заліза. Вона також гальмує взаємодію між харчовими продуктами та залізом. Структура комплексу гідроксиду заліза(III) з полімальтозою подібна до структури природного білка, що запасає залізо в організмі, феритину. Завдяки цій подібності залізо проникає в кров внаслідок природних процесів.
Феррум Лек використовується:

• для лікування прихованого дефіциту заліза,
• для лікування анемії, спричиненої дефіцитом заліза (явний дефіцит заліза),
• для профілактики дефіциту заліза під час вагітності.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Феррум Лек

Коли не використовувати препарат Феррум Лек

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент препарату (перелічений в пункті 6);
• якщо у пацієнта виявлено надмірну кількість заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз);
• якщо пацієнт має порушення включення заліза в структуру гемоглобіну (наприклад, анемію, анемію, спричинену отруєнням свинцем, сидеробластичну анемію, таласемію);
• якщо пацієнт має анемію, яка не спричинена дефіцитом заліза (наприклад, гемолітичну анемію, мегалобластичну анемію через дефіцит вітаміну Б).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Феррум Лек потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо пацієнт має анемію, спричинену інфекцією або пухлиною.
Феррум Лек та інші препарати заліза можуть спричинити темне забарвлення калу. Цей симптом не має
клінічного значення.
Під час прийому препарату Феррум Лек можливе забарвлення зубів. Забарвлення повинно
пройти самостійно після закінчення лікування; його також можна видалити за допомогою зубної пасти з абразивними властивостями або після професіональної чистки зубів у стоматолога.
Діти та підлітки
Особливу обережність потрібно виявляти у дітей, оскільки передозування залізом у них може
причинити отруєння.
Інформація для пацієнтів з цукровим діабетом
Одна таблетка містить 0,04 ХЕ (глікемічного індексу).

Феррум Лек та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
На сьогодні не описано взаємодії. Через те, що залізо в препараті Феррум Лек зв'язане з комплексом, малоймовірні взаємодії з компонентами харчових продуктів (наприклад, з щавлевою кислотою [міститься в овочах], танінами [містяться в чаї], вітамінами А, Д та Е та соєю) або препаратами, які приймаються одночасно (препаратами, які використовуються для лікування інфекцій з групи тетрациклін, препаратами, які нейтралізують шлунковий сок).
Лікування залізом не впливає на результат тесту на приховану кров, тому якщо лікар призначив проведення такого дослідження, припинення прийому препарату Феррум Лек не є необхідним.
Не можна одночасно приймати залізо в інших формах (наприклад, у вигляді ін'єкцій або таблеток). Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який інший препарат, який містить залізо.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Немає доступних даних щодо використання препарату під час першого триместру вагітності. Не
відзначено серйозних побічних ефектів після прийому сиропу Феррум Лек у терапевтичних дозах для лікування анемії під час вагітності. Дослідження на тваринах не виявили жодної загрози для плода та матері.
Годування грудьми
Залізо проникає в грудне молоко, де воно перебуває у вигляді лактоферину. З комплексу гідроксиду заліза з полімальтозою тільки мала частина заліза проникає в грудне молоко.
Загроза для дитини, яка годується грудьми, є малим.
Феррум Лек можна використовувати під час вагітності та годування грудьми лише за рекомендацією лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися відповідні дослідження, але малоймовірно, щоб таблетки Феррум Лек впливали на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Феррум Лек містить аспартам

Препарат містить 1,5 мг аспартаму (Е 951) на таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути
шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін
накапичується в організмі через неправильне виведення.

3. Як використовувати Феррум Лек

Цей препарат потрібно завжди використовувати строго за рекомендацією лікаря. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Дозування та тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза. Дозування наведено нижче.

Спосіб застосування

• Препарат потрібно приймати під час або безпосередньо після прийому їжі. Добову дозу можна розділитина окремі дози або прийняти одразу.
• Таблетки Феррум Лек потрібно жувати або ковтати ціліми.

Прихований дефіцит заліза
Лікування триває приблизно один-два місяці.

Діти до 12 років

Не рекомендується використовувати таблетки для розжовування та жування Феррум Лек через недостатню дозу, яку потрібно призначати цій віковій групі.

Діти старше 12 років, дорослі та жінки, які годують грудьми

1 таблетка Феррум Лек на добу.
Анемія, спричинена дефіцитом заліза (явний дефіцит заліза)
Лікування триває від трьох до п'яти місяців. Лікар може призначити триваліше лікування, залежно від результатів аналізів крові.

Діти до 12 років

Таблетки Феррум Лек для розжовування та жування не призначені для дітей молодше 12 років.

Діти старше 12 років, дорослі та жінки, які годують грудьми

Звичайно застосовувана добова доза становить від 1 до 3 таблеток Феррум Лек.

Жінки під час вагітності

Анемія, спричинена дефіцитом заліза (явний дефіцит заліза)
2-3 таблетки Феррум Лек на добу, потім 1 таблетка щонайменше до кінця вагітності.
Прихований дефіцит заліза та профілактика дефіциту заліза
1 таблетка Феррум Лек на добу.

Добові дози препарату Феррум Лек для профілактики та лікування дефіциту заліза

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Феррум Лек

Якщо випадково прийнято більшу дозу препарату, ніж рекомендована, потрібно звернутися до лікаря.
На сьогодні не описано випадків отруєння або надмірного навантаження організму залізом, спричиненого таблетками для розжовування та жування Феррум Лек.

Пропуск прийому препарату Феррум Лек

Якщо пропущено прийом дози препарату, наступну дозу потрібно прийняти якнайшвидше після того, як ви про це вспомните, а потім продовжити прийом препарату згідно з рекомендацією лікаря.
Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже частіпобічні ефекти (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• зміна забарвлення калу

Частіпобічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• діарея
• нудота
• боль в животі (також нудота, відчуття дискомфорту в епігастрії, відчуття розширення в черевній порожнині)
• запор

Недостатньо частіпобічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• вомітинг
• зміна забарвлення зубів
• гастрит
• свербіж
• висипка (також плямиста висипка, пухирчаста висипка)
• кропив'янка
• еритема
• головний біль

Рідкіпобічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

• спазми м'язів, біль м'язів

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, Київ, 01008
тел.: +38 044 279 16 16, факс: +38 044 279 16 17, електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Феррум Лек

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей!

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Феррум Лек

Активною речовиною є залізо у вигляді комплексу гідроксиду заліза(III) з полімальтозою. 1 таблетка
для розжовування та жування містить 100 мг заліза у вигляді комплексу гідроксиду заліза(III) з полімальтозою .
Інші компоненти: аспартам, макрогол 6000, декстрини, тальк, шоколадна есенція.

Як виглядає Феррум Лек та що містить упаковка

М'які блистерні упаковки з алюмінієвої фольги, покритої ПЕ, або блистерні упаковки OPA/Алюміній/ПВХ/Алюміній,
в паперовій коробці містять 30 таблеток для розжовування та жування.

Відповідальний суб'єкт

Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
А-6250 Кундль, Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceutical d.d.
Трімліні, 2д
9220 Лендава, Словенія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інформації:02/2024
Логотип Sandoz