ПРОФЕР 80 МГ ГРАНУЛИ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

ПРОФЕР 80 мг гранульований для розв'язання в оральному середовищі

ферриманітол овалбуміна

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке ПРОФЕР 80 мг гранульований для розв'язання в оральному середовищі і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому ПРОФЕР 80 мг гранульованого для розв'язання в оральному середовищі
3. Як приймати ПРОФЕР 80 мг гранульований для розв'язання в оральному середовищі
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ПРОФЕР 80 мг гранульованого для розв'язання в оральному середовищі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ПРОФЕР 80 мг гранульований для розв'язання в оральному середовищі і для чого він використовується

ПРОФЕР містить активну речовину ферриманітол овалбуміна, і належить до групи лікарських засобів, що називаються пероральні препарати тривалентного заліза. Він використовується у дорослих пацієнтів для лікування залізодефіцитної анемії та станів дефіциту заліза. Цей лікарський засіб нормалізує порушення гематологічних показників у станах дефіциту заліза.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом ПРОФЕР 80 мг гранульованого для розв'язання в оральному середовищі

Не приймайте ПРОФЕР 80 мг

• Якщо ви алергічні на ферриманітол овалбуміна або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6). Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви алергічні на яйця або білки яєць.
• Якщо ви страждаєте на гемосідероз і гемохроматоз (хвороби, пов'язані з відкладенням заліза).
• Якщо у вас є анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза, такі як апластична анемія, гемолітична анемія та сидеробластична анемія.
• Якщо ви страждаєте на хронічний панкреатит або цироз печінки.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ПРОФЕР 80 мг

• якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, захворювання кишечника, виразковий коліт або недостатність печінки.
• якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який антикислотний лікарський засіб, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Інші лікарські засобиі ПРОФЕР 80 мг

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

ПРОФЕР 80 мг не слід приймати разом з:

• Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно зменшувати абсорбцію.
• Солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацином тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть зменшувати абсорбцію цих лікарських засобів.
• Антикислотними засобами, оскільки вони можуть зменшувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих лікарських засобів повинен бути відділений як мінімум на 2 години від прийому ПРОФЕР 80 мг.

Прийом ПРОФЕР 80 мг з їжею та напоями

ПРОФЕР 80 мг не слід приймати разом з молоком або молочними продуктами.

Вагітність і лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу.

У разі вагітності або лактації ваш лікар вирішить про доцільність використання цього лікарського засобу.

Вагітність

У дослідженнях, проведених з ферриманітолом овалбуміною у вагітних жінок, не було виявлено проблем для плода.

Лактація

Не існує даних щодо виділення ферриманітолу овалбуміної з молоком матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не було описано жодних ознак впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

ПРОФЕР 80 мг містить лактозу:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

ПРОФЕР 80 мг містить сакарозу:

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Він може спричиняти каріес.

ПРОФЕР 80 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одиницю; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати ПРОФЕР 80 мг гранульований для розв'язання в оральному середовищі

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 пакет на день після основної їжі. Виливайте вміст пакету в 200 мл води та змішуйте до отримання однорідного розв'язку. Розв'язок слід приймати негайно.

Якщо ви вважаєте, що дія ПРОФЕР 80 мг надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше ПРОФЕР 80 мг, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ПРОФЕР 80 мг:

У разі пропуску дози прийміть наступну дозу якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування ПРОФЕР 80 мг

Ваш лікар вказує тривалість лікування ПРОФЕР 80 мг. Не припиняйте лікування раніше, хоча ви відчуваєте себе краще, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ПРОФЕР 80 мг може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інколи були описані порушення травлення (болі в шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або після припинення лікування. Відкладення заліза в калі.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ПРОФЕР 80 мг гранульованого для розв'язання в оральному середовищі

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте ПРОФЕР 80 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пакеті після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПРОФЕР 80 мг гранульованого для розв'язання в оральному середовищі

Активна речовина - ферриманітол овалбуміна. Кожен пакет містить приблизно 600 мг ферриманітолу овалбуміни (еквівалентно 80 мг Fe3+).

Інші компоненти (експіцієнти) - плантанова есенція, етил ванілін, лактоза, хлорид натрію та сакароза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ПРОФЕР 80 мг гранульований випускається у вигляді гранул у пакетах. Кожна упаковка містить 15 або 30 пакетів.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису: жовтень 2020

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es