ФЕРРОПРОТІНА 80 МГ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ферропротин 80 мг гранульований для перорального розчину

ферриманитол оволбумін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ферропротин 80 мг гранульований для перорального розчину і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ферропротин 80 мг гранульований для перорального розчину.
3. Як приймати Ферропротин 80 мг гранульований для перорального розчину.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Ферропротину 80 мг гранульованого для перорального розчину.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ферропротин 80 мг гранульований для перорального розчину і для чого він використовується

Ферропротин містить активну речовину ферриманитол оволбумін і належить до групи препаратів, що називаються пероральними препаратами заліза тривалентного. Він використовується у дорослих пацієнтів для лікування залізодефіцитної анемії та станів дефіциту заліза. Цей препарат нормалізує порушення гематологічних показників у станах дефіциту заліза.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ферропротин 80 мг гранульований для перорального розчину

Не приймайтеФерропротин 80 мг гранульований:

• Якщо ви алергічні на ферриманитол оволбумін або на будь-які інші компоненти цього препарату (включаючи розділ 6). Не приймайте цей препарат, якщо ви алергічні на яйця або білки яєць.
• Якщо ви страждаєте гемосідерозом і гемохроматозом (захворюваннями, пов'язаними з відкладенням заліза).
• Якщо у вас є анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза, такі як апластична анемія, гемолітична анемія та сідеробластична анемія.
• Якщо ви страждаєте хронічним панкреатитом або цирозом печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ферропротин 80 мг

• якщо ви страждаєте виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки, захворюваннями, що викликають запалення кишечника, виразковим колітом або недостатністю печінки.
• якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-які інші препарати, зокрема антиацидні препарати, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію або леводопу.

Інші препарати та Ферропротин 80 мг гранульований

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Ферропротин 80 мг не слід приймати разом з:

• Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть взаємно знижувати абсорбцію.
• Солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацином тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть знижувати абсорбцію цих препаратів.
• Антиацидними препаратами, оскільки вони можуть знижувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-яких з цих препаратів повинен бути відділений як мінімум на 2 години від прийому Ферропротину 80 мг.

Прийом Ферропротину 80 мг гранульованого з їжею та напоями

Ферропротин 80 мг не слід приймати разом з молоком або молочними продуктами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

У разі вагітності або лактації ваш лікар вирішить про доцільність використання цього препарату.

Вагітність

У дослідженнях, проведених з ферриманитолом оволбуміном у вагітних жінок, не було виявлено проблем для плода.

Лактація

Немає даних щодо виділення ферриманитолу оволбуміну з грудним молоком.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ознак впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ферропротин 80 мг містить лактозу, сакарозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Може спричинити карієс.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одиницю; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ферропротин 80 мг гранульований для перорального розчину

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 пакет на день після основної їжі. Виливайте вміст пакету в 200 мл води та змішуйте до отримання однорідного розчину. Розчин слід приймати негайно.

Якщо ви вважаєте, що дія Ферропротину 80 мг надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ферропротину 80 мг гранульованого, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ферропротин 80 мг гранульований

У разі пропуску дози прийміть наступну дозу якнайшвидше та продовжуйте приймати препарат згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Ферропротином 80 мг гранульованим

Ваш лікар призначить тривалість лікування Ферропротином 80 мг. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інколи описувалися порушення травлення (болі в шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зниження дози або після припинення лікування. Відкладення заліза в калі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Ферропротину 80 мг гранульованого для перорального розчину

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Ферропротин 80 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов збереження. Тримайте Ферропротин 80 мг в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні, в пункті збору вашої звичайної аптеки. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ферропротину 80 мг гранульованого для перорального розчину

• Активна речовина - ферриманитол оволбумін. Кожен пакет містить приблизно 600 мг ферриманитолу оволбуміну (що еквівалентно 80 мг Fe3+).
• Інші компоненти (експіцієнти) - есенція банану, етил ванілін, лактоза, хлорид натрію та сакароза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ферропротин 80 мг випускається у вигляді гранул у пакетах. Кожна упаковка містить 15 або 30 пакетів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Faes Farma, S.A.

Автономія Еторбідея, 10

48940 Леоа (Бізкая)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авда. де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2009

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/