ПРОФЕР 40 мг РОЗЧИННІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки

ферриманітол оволбумін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед прийняттям ПРОФЕР 40 мг розчинних таблеток
3. Як приймати ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ПРОФЕР 40 мг розчинних таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки і для чого вони використовуються

ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки належать до групи лікарських засобів, які називаються препаратами заліза для перорального прийому.

Цей лікарський засіб нормалізує змінені гематологічні показники при дефіцитних станах заліза.

Вони використовуються для профілактики залізодефіцитної анемії та станів, пов'язаних з дефіцитом заліза.

2. Що потрібно знати перед прийняттям ПРОФЕР 40 мг розчинних таблеток

Не приймайте ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ферриманітолу оволбуміну або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• Якщо ви алергічні до білків яєчного білка
• Якщо ви страждаєте на гемосидероз і гемохроматоз (хвороби, пов'язані з відкладенням заліза).
• Якщо у вас є анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза, такі як апластична, гемолітична та сідеробластична анемія.
• Якщо ви страждаєте на хронічний панкреатит та цироз печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки

• Якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки, запальні захворювання кишечника, виразковий коліт чи печінкову недостатність.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати якийсь лікарський засіб проти кислотності, тетрацикліни, хінолони, солі кальцію чи леводопу.

Інші лікарські засобита ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не слід приймати разом з:

• Тетрациклінами або пеніциламіном, оскільки вони можуть зменшувати взаємну абсорбцію.
• Солями кальцію, хінолонами (ципрофлоксацином тощо) та леводопою, оскільки препарати заліза можуть зменшувати абсорбцію цих лікарських засобів.
• Проти кислотними засобами, оскільки вони можуть зменшувати абсорбцію препаратів заліза.

Прийом будь-якого з цих лікарських засобів повинен бути відокремлений як мінімум на 2 години від прийому цього лікарського засобу.

Прийом ПРОФЕР 40 мг розчинних таблеток з харчовими продуктами та напоями

Цей лікарський засіб не слід приймати разом з молоком чи молочними продуктами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір стати вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, ваш лікар вирішить про доцільність використання цього лікарського засобу.

Вагітність

У дослідженнях, проведених з ферриманітолом оволбуміном у вагітних жінок, не було виявлено проблем для плода.

Лактація

Не існує даних щодо виділення ферриманітолу оволбуміну з молоком матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано жодних ознак впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки містять натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1-2 таблетки на добу після основної їжі. Розчиніть таблетку у 100 мл або 200 мл води та потрясіть до отримання однорідного розчину. Розчин повинен бути прийнятий негайно.

Якщо ви вважаєте, що дія ПРОФЕР 40 мг розчинних таблеток надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше ПРОФЕР 40 мг розчинних таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ПРОФЕР 40 мг розчинних таблеток, ніж рекомендовано, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть іншу якнайшвидше та продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Можуть спостерігатися симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту з нудотою та блювотою.

Якщо ви припинили лікування ПРОФЕР 40 мг розчинними таблетками

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, хоча ви відчуваєте себе краще, оскільки існує ризик рецидиву захворювання.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інколи були описані незначні розлади травлення (боль у шлунку, нудота, запор або діарея), які зазвичай зникають після зменшення дози або після припинення лікування. Відкладення заліза у випорожненнях.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження ПРОФЕР 40 мг розчинних таблеток

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовуйте ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ПРОФЕР 40 мг розчинних таблеток

• Активний інгредієнт - ферриманітол оволбумін. Кожна таблетка містить близько 300 мг ферриманітолу оволбуміну (що відповідає 40 мг Fe3+).
• Інші компоненти (експіцієнти) - манітол, кроскармелоза натрію, полівінілпіролідон, стеарилфумарат натрію, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза, кавова есенція, гліцин, сакарин натрію та перлітол 200 SD.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ПРОФЕР 40 мг розчинні таблетки випускаються у вигляді облонгованих таблеток білого кольору з коричневими краплями. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2020

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es