Фамотидина Ранігаст

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

ФАМОТИДИНА Ranigast

20 мг, покриті таблетки

Фамотидин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Фамотидина Ranigast і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Фамотидина Ranigast
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Фамотидина Ranigast
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Фамотидина Ranigast
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Фамотидина Ranigast і для чого його застосовують

Фамотидина Ranigast містить фамотидин, який належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецептора H. Він гальмує виділення соляної кислоти в шлунку. Показанням для застосування лікарського засобу є короткочасне симптоматичне лікування шлункових захворювань, не пов'язаних з органічною хворобою травної системи, таких як: диспепсія, загальна слабкість, надмірна кислотність. Дія лікарського засобу триває протягом 10-12 годин.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Фамотидина Ranigast

Коли не приймати лікарський засіб Фамотидина Ranigast

• -якщо пацієнт має алергію на фамотидин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• -якщо пацієнт має алергію на інші лікарські засоби групи антагоністів рецепторів H в анамнезі;
• -якщо в пацієнта є ниркова недостатність.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Фамотидина Ranigast, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення ниркової функції.

Лікарський засіб Фамотидина Ranigast може маскувати симптоми інших захворювань, включаючи рак шлунка. Через це, якщо з'являються будь-які з наступних станів до початку або під час прийому лікарського засобу, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• рецидивуючі блювоти,
• з'явлення блювотин із вмістом їжі або кров'ю,
• відділення чорного калу (калу, забарвленого кров'ю),
• якщо в пацієнта разом з диспепсією з'являються схуднення, труднощі при ковтанні або тривалі болі в животі,
• якщо в пацієнта раніше не були шлункові захворювання (диспептичні) або вони були, але останнім часом змінилися - особливо це стосується осіб середнього або похилого віку. Якщо захворювання не припиняються після 14 днів лікування, необхідно негайно звернутися до лікаря для верифікації діагнозу.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу у дітей досі не встановлені. Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Фамотидина Ranigast та інші лікарські засоби

Повідомте лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

• Фамотидин не взаємодіє з варфарином (лікарським засобом, який зменшує згортання крові), теофіліним (лікарським засобом, який застосовується при лікуванні астми та інших захворювань дихальної системи), фенітойном (протиепілептичним лікарським засобом), дазепамом (протитривожним та заспокійливим лікарським засобом), пропранололом (серцевим лікарським засобом), амінофеназоном, феназоном (болєзаспокійливими лікарськими засобами).
• Зміни pH вмісту шлунка можуть впливати на біодоступність деяких лікарських засобів (наприклад, зменшенням абсорбції атазанавіру (проти ВІЛ лікарського засобу)).
• Фамотидин може зменшувати абсорбцію кетоконазолу та ітраконазолу (протиґрибкових лікарських засобів). Кетоконазол слід застосовувати за 2 години до застосування фамотидину.
• Лікарські засоби, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку, можуть зменшувати абсорбцію фамотидину та призводити до зниження концентрації фамотидину в сироватці. Через це фамотидин слід застосовувати за 1-2 години до застосування лікарських засобів, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку.
• Прийом пробенециду (лікарського засобу, який застосовується при подагрі) може сповільнити виділення фамотидину. Не слід застосовувати фамотидин та пробенецид одночасно.
• Не слід застосовувати сукралфат (ослінний лікарський засіб, який застосовується при лікуванні виразкової хвороби) протягом 2 годин після застосування фамотидину.
• Існує ризик втрати ефективності вугільного кальцію, який застосовується у пацієнтів, які проходять діаліз, як лікарський засіб, який зменшує надмірно високі рівні фосфатів у крові (гіперфосфатемія), якщо його застосовувати одночасно з фамотидином.
• Необхідно проявляти особливу обережність під час одночасного застосування фамотидину з рилпівірином. У цьому випадку фамотидин слід застосовувати один раз на добу. Необхідно також дотримуватися точного графіку застосування з прийомом фамотидину не менше ніж за 12 годин до або за 4 години після прийому рилпівіріну.
• Застосування лікарського засобу Фамотидина Ranigast може зменшувати дію позаконазолу у вигляді пероральної суспензії (лікарського засобу, який застосовується для профілактики та лікування деяких грибкових інфекцій).
• Застосування лікарського засобу Фамотидина Ranigast може зменшувати дію дазатинібу, ерлотинібу, гефітинібу, пазопанібу (лікарських засобів, які застосовуються при лікуванні пухлин).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Фамотидина Ranigast можна застосовувати у вагітних жінок тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Жінки, які годують грудьми, повинні припинити застосування лікарського засобу Фамотидина Ranigast або годування грудьми, оскільки фамотидин проникає до молока матері.

Застосування лікарського засобу з їжею та питтям

Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Немає даних про протипоказання для керування транспортними засобами та обслуговування механізмів під час застосування фамотидину. Однак у деяких пацієнтів спостерігалися побічні ефекти, такі як головокружіння, які можуть порушувати психофізичну працездатність. Якщо з'являються такі побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Фамотидина Ranigast містить червону косеніліну (Е124)

Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Фамотидина Ranigast

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
У разі появи симптомів зазвичай застосовується 1 таблетка 20 мг на добу. У разі рецидиву захворювання можна застосувати 1 таблетку 20 мг 2 рази на добу. Добова доза лікарського засобу не повинна бути більшою ніж 40 мг (2 таблетки).
Таблетку слід проковтнути цілою, запиваємою невеликою кількістю води.
Лікарського засобу не слід застосовувати без консультації з лікарем протягом більш ніж 2 тижнів. Якщо захворювання не припиняються після 2 тижнів лікування, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування у пацієнтів з порушеннями ниркової функції
Через те, що лікарський засіб виділяється в основному нирками, необхідно проявляти обережність у пацієнтів з порушеннями ниркової функції. Пацієнти з порушеннями ниркової функції повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, оскільки може бути необхідне зменшення дози вдвічі або подовження інтервалу між прийомами наступних доз до 36-48 годин.
Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Необхідно змінювати дозування у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Пропуск прийому дози лікарського засобу Фамотидина Ranigast

У разі пропуску прийому дози лікарського засобу необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози лікарського засобу, не слід приймати пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Фамотидина Ranigast

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі передозування лікар буде приймати рішення про лікування симптоматичне, яке полягає у видаленні незабраного лікарського засобу з травної системи, моніторингу стану пацієнта та застосуванні підтримуючого лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх пацієнтів.

У разі появи будь-яких з наступних дуже рідких, але серйозних побічних ефектів необхідно припинити прийом лікарського засобу Фамотидина Ranigast та негайно звернутися до лікаря:

• Нагальні свисти, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, червоність, оmdlіння або труднощі при ковтанні (важка алергічна реакція).
• Червоність шкіри з появою пухирів або лущенням. Можливо також появлення великих пухирів та кровотеч у області губ, очей, рота, носа та статевих органів або відшарування великих поверхонь шкіри. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз.
• Жовтіння шкіри, темний сеч, та втома, які можуть бути симптомами порушень функції печінки (гепатит, холестатична жовтяниця).

До інших побічних ефектів належать:

Часто(з'являються у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, головокружіння
• запор, діарея

Незbyt часто(з'являються у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• анорексія
• порушення смаку
• сухість у роті, нудота та (або) блювота, відчуття дискомфорту або повноти в животі, метеоризм
• висип, свербіж, кропив'янка
• втома

Дуже рідко(з'являються у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• недостатність усіх нормальних морфологічних елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів
• перехідні психічні порушення, включаючи депресію, тривогу, збудження, дезорієнтацію, сплутаність та галюцинації, зниження лібідо, безсоння
• конвульсії, судоми, які супроводжуються втратою свідомості, конвульсії, слинотеча, щелепно-скронева гіпертонія, іноді швидкі рухи очних яблук (особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції), відчуття нереальності, сонливість
• інтерстіціальний пневмоніт, який іноді призводить до смерті
• порушення активності печінкових ферментів
• надмірне випадання волосів
• болі в суглобах, м'язові спазми
• атріовентрикулярний блок, подовження інтервалу QT (особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції)
• імпотенція
• стиснення в грудній клітці.

Спостерігалися рідкі випадки гінекомастії у контрольованих клінічних дослідженнях, однак ці випадки не були частішими, ніж після прийому плацебо.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Жовтнева, 33
04119, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Фамотидина Ranigast

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі до 25°C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Фамотидина Ranigast

• Активною речовиною лікарського засобу є фамотидин. Кожна таблетка містить 20 мг фамотидину.
• Інші компоненти лікарського засобу: ядро таблетки: желатинова крохмаль, целюлоза, магнієвий стеарат, тальк. Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 6000, тальк, лак з червоним косеніліном (Е124).

Як виглядає лікарський засіб Фамотидина Ranigast і що містить упаковка

Таблетки покриті, рожевого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
Блістри з фольги алюмінію/ПВХ у паперовій коробці.
Упаковка містить 10, 20 або 30 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб, і виробник

Публічне акціонерне товариство "Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма"
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел.: +48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2023 р.