Езтом

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ецтом, 1 мг/г, мазь

Мометазон фуроат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ецтом і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ецтом
• 3. Як застосовувати препарат Ецтом
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ецтом
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ецтом і для чого його використовують

Препарат Ецтом належить до групи лікарських засобів, відомих як місцеві глікокортикостероїди.
Препарат містить глікокортикостероїд з "сильним діянням". Цей препарат застосовують на шкіру, щоб зменшити її
червоність і свербіж, викликані деякими захворюваннями шкіри.
У дорослих і у дітей віком від 2 років і старших препарат Ецтом застосовують на шкіру, щоб зменшити
червоність і свербіж, викликані певними захворюваннями шкіри, такими як псоріаз і атопічний дерматит.
Псоріаз - це захворювання шкіри, яке характеризується свербіжними, лускатими, рожевими плямами на ліктях, колінах,
шкірі голови та інших частинах тіла. Атопічний дерматит - це захворювання, викликане реакцією шкіри на
зовнішні чинники, наприклад, детергенти, які викликають її червоність і свербіж.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Ецтом

Коли не застосовувати препарат Ецтом:

• якщо пацієнт має алергію на мометазон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• на інші захворювання шкіри, оскільки препарат може посилити симптоми, особливо:
• розеацеа (захворювання шкіри обличчя)
• акне
• атрофія шкіри (зрідження шкіри)
• дерматит навколо рота
• свербіж у ділянці анального отвору і геніталій
• опік від підгузків
• бактеріальні інфекції, такі як лішай, туберкульоз (захворювання легень), сифіліс (захворювання, що передається статевим шляхом), вірусні інфекції, такі як вітрянка, опікова хвороба, корова хвороба
• грибкові інфекції, такі як атлетична стопа (червона, свербіжна, луската шкіра на ногах)
• паразитарні інфекції
• якщо у пацієнта останнім часом виникла реакція на вакцинацію
• опікова хвороба
• вітрянка
• язва шкіри
• ушкоджена шкіра
• і інші інфекції шкіри.

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження і обережність

Якщо після застосування препарату Ецтом виникне подразнення шкіри або алергія, негайно припиніть
застосування препарату і зверніться до лікаря.
Препарат Ецтом не слід застосовувати на шкіру навколо очей і не слід застосовувати його на шкіру повік.
Якщо цей препарат застосовується для лікування псоріазу, то він може посилити симптоми захворювання (наприклад, може
виникнути псоріаз з пухирцями). Лікар повинен регулярно оцінювати стан пацієнта, оскільки лікування
повинно проводитися під суворим контролем.
Якщо в пацієнта виникнуть розмите зору або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
Якщо стан пацієнта погіршиться під час застосування препарату, зверніться до лікаря, який призначив
препарат – це може бути алергічна реакція, інфекція або необхідне інше лікування. У разі виникнення
рецидиву захворювання незабаром після припинення лікування, протягом 2 тижнів не слід відновлювати
застосування мазі без консультації з лікарем, якщо лікар не дав таких інструкцій раніше. Якщо захворювання
відступило, а під час рецидиву червоність поширюється за межі первинної ділянки лікування і пацієнт
відчуває печіння, перед відновленням лікування зверніться до лікаря.

Препарат Ецтом і інші лікарські засоби

Повідомте лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, особливо якщо пацієнт приймає
лікарські засоби, які містять кобіцистат, ритонавір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції) або
ітраконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Однак, якщо лікар призначив мазь пацієнтці, яка вагітна або годує грудьми, то слід уникати
застосування великої кількості препарату і слід застосовувати його протягом короткого періоду часу. Під час
годування грудьми не слід застосовувати препарат Ецтом на шкіру грудей.

Препарат Ецтом містить пропіленгліколь і бутилгідротолуен (Е 321)

Препарат Ецтом містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри, а також містить
бутилгідротолуен (Е 321), який може викликати місцеве подразнення шкіри (наприклад, контактний
дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Ецтом

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до
лікаря або фармацевта.
Препарат Ецтом не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.
Зазвичай, у дорослих і дітей віком від 2 років і старших, слід наносити тонкий шар препарату Ецтом
на уражену ділянку шкіри один раз на добу.
Якщо лікар призначив мазь, то кількість, взята опушком пальця (кількість мазі, нанесена від кінчика
пальця дорослої людини до першого згину опушком), достатня для покриття ділянки шкіри, рівної
поверхні двох долонь дорослої людини. Ніколи не слід застосовувати більшу кількість препарату або
застосовувати його частіше, ніж призначив лікар або фармацевт.
Лікар повинен регулярно оцінювати стан пацієнта.
У дорослих і дітей препарат Ецтом завжди слід застосовувати згідно з наступними інструкціями:

• Не застосовуйте мазь на шкіру обличчя протягом більш ніж 5 днів.
• Перед застосуванням мазі під бинт або пов'язку зверніться до лікаря. Не слід застосовувати мазь під
  бинт або пов'язку на лікувану ділянку шкіри обличчя.
• Не слід застосовувати великі кількості мазі на великі ділянки шкіри протягом тривалого періоду часу
  (наприклад, щоденно протягом кількох тижнів або місяців).
• Не слід застосовувати мазь на шкіру навколо очей, у тому числі на шкіру повік.

Дорослі

• Не застосовуйте мазь протягом тривалого періоду часу (більше ніж 3 тижні) або на велику ділянку
  тіла (більше ніж 20% поверхні тіла).

Діти віком від 2 років і старші

• Не застосовуйте мазь у дітей на будь-яку ділянку тіла протягом більш ніж 3 тижнів.
• Не слід застосовувати мазь у дітей на шкіру під підгузками, оскільки це може збільшити абсорбцію
  активної речовини і збільшити ризик побічних ефектів.
• Не слід застосовувати бинт або пов'язку на лікувану ділянку шкіри у дітей.

Діти віком до 2 років

• Не слід застосовувати мазь у дітей віком до 2 років.

Застосування більшої кількості препарату Ецтом, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт (або хтось з родини пацієнта) випадково проковтнув частину мазі, то не повинні
виникнути будь-які побічні ефекти. Однак, у разі сумнівів, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт застосовував мазь частіше, ніж призначив лікар, або на більшу ділянку шкіри, це може
забурити гормональний баланс організму. У дітей це може викликати порушення росту і розвитку.
Якщо пацієнт не застосовував мазь згідно з інструкціями і застосовував її слишком часто і (або) триваліше,
ніж рекомендовано, повідомте про це лікарю.

Пропуск застосування препарату Ецтом

У разі пропуску застосування мазі о належній порі, застосуйте її як тільки пацієнт про це вспомнить,
потім застосовуйте мазь о належній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу або застосовувати мазь двічі
на добу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ецтом

Якщо пацієнт застосовував препарат протягом тривалого періоду часу і здається, що симптоми захворювання
зникли, то не слід раптово припиняти застосування мазі.
Якщо пацієнт припинить застосування мазі, то шкіра може стати червоною і може виникнути печіння або
колючість. Для уникнення цього зверніться до лікаря, який порадить поступово зменшувати частоту
застосування мазі до повного припинення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони
виникнуть.
Якщо будь-яка побічна дія посилилася або якщо виникла будь-яка побічна дія, не перелічена в цій
інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Після застосування препарату Ецтом у невеликій кількості пацієнтів виникли наступні побічні ефекти:

• алергічні реакції шкіри
• бактеріальні інфекції і вторинні інфекції шкіри
• акне
• воспалення і (або) інфекція волосяних фолікулів
• атрофія (зрідження) шкіри
• червоні плями на шкірі з потовими висипаннями
• атрофія пігменту шкіри
• печіння
• колючість
• свербіж
• мровіння
• надмірний рост волосся
• розпухання шкіри і розтяжки
• розмите зору
• симптоми відміни стероїдів: У разі безперервного застосування протягом тривалого часу, після припинення
  лікування можуть виникнути деякі або всі з наступних симптомів відміни: червоність шкіри, яка може поширитися
  за межі первинної ділянки лікування, відчуття печіння або колючості, посилений свербіж, лущення
  шкіри, гнійні відкриті рани.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування місцевих глікокортикостероїдів, це
сухість шкіри, подразнення шкіри, дерматит, дерматит навколо рота і незначне розширення судин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про
це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
мониторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022; тел.: +38 (044) 279-16-16; факс: +38 (044) 279-16-17
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику компанії-постачальника.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ецтом

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат Ецтом після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з
текстурованої картону після: Термін придатності (EXP) або на тюбіці після скорочення EXP. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Відкриту тюбик з незастосованою маззю слід викинути через 12 тижнів.
Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до
фармацевта, щоб дізнатися, як викинути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження
допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ецтом

• Активною речовиною препарату є мометазон фуроат. Кожен грам препарату Ецтом містить 1 мг
  мометаазон фуроату.
• Інші компоненти: гексиленгліколь, концентрована фосфорна кислота, монопальмітостеаринат пропіленгліколю, білий віск, біла вазелін, бутилгідротолуен (Е 321), очищена вода.

Як виглядає препарат Ецтом і що містить упаковка

Препарат Ецтом - прозора, біла, м'яка мазь.
Мазь упаковується в алюмінієву тюбик з поліетиленовою кришкою, розміщену в пачці з текстурованої
картону.
Доступні наступні розміри упаковок:
Тюбик по 15 г або 30 г мазі.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за випуск препарату на ринок

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвєздова, 1716/2б
140 78, Прага 4
Чехія

Виробник/Імпортер

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвєздова, 1716/2б
140 78, Прага 4
Чехія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за випуск препарату на ринок:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Дзєконського, 3
00-728, Варшава
Email: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина (RMS):
Мометазон Гленмарк 1мг/г мазь
Іспанія:
Мометазон Вісо Фармацевтика 1мг/г помада
Нідерланди:
Мометазонфуроат Гленмарк 1 мг/г, мазь
Польща:
Ецтом
Португалія:
Десдек 1мг/г помада
Швеція:
Мометазон Гленмарк 1мг/г мазь

Дата останньої актуалізації інструкції: