МОМЕТАЗОН КОРХІСПАНА 0,1% РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Мометазон Корхіспана 1 мг/г шкіряний розчин ЕФГ

фуроат мометазону

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мометазон Корхіспана і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мометазон Корхіспана
3. Як використовувати Мометазон Корхіспана
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мометазону Корхіспана
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мометазон Корхіспана і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить як активну речовину фуроат мометазону, який належить до групи місцевих глюкокортикоїдів і діє як протизапальний і протипруритичний засіб при захворюваннях шкіри.

Мометазон Корхіспана призначений для полегшення запальних і пруритичних (з свербінням або печією) проявів дерматозів, які реагують на лікування глюкокортикоїдами, таких як псоріаз (захворювання шкіри, характеризується лускуванням) і атопічний дерматит (хронічне захворювання шкіри, характеризується появою лущеного висипу, супроводжуваного свербінням).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мометазон Корхіспана

Не використовуйте Мометазон Корхіспана

Якщо ви алергічні на фуроат мометазону, інші кортикостероїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Мометазон Корхіспана.

Коли обробляються великі поверхні тіла, коли використовуються окулювальні пов'язки, при тривалому лікуванні або при нанесенні на шкіру обличчя або шкіряних складок.

Уникайте контакту з очима. У разі випадкового контакту промийте очі великою кількістю води.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'явилася розмита зір або інші порушення зору.

Інші лікарські засоби та Мометазон Корхіспана

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Мометазон Корхіспана повинен уникати застосування у вагітних жінок або в період лактації, крім випадків призначення лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає відомих даних, які б свідчили про те, що цей продукт може впливати на здатність водіння автомобіля або використання машин.

Мометазон Корхіспанаміститьпропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 300 мг пропіленгліколю в кожному мілілітрі розчину, що еквівалентно 18 г на одиницю (флакон 60 мл) і 9 г на одиницю (флакон 30 мл).

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, не використовуйте на відкритих ранах або великих поверхнях пошкодженої шкіри (як опіки) без попередньої консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

3. Як використовувати Мометазон Корхіспана

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар вказає тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування.

Мометазон Корхіспана наноситься на шкіру або шкіру голови.

Рекомендована доза:

Нанесіть кілька крапель Мометазону Корхіспана на уражені ділянки один раз на добу та помасажуйте м'яко до повного всмоктування.

Не накривайте та не забинтуйте оброблену ділянку, якщо ваш лікар не вказав інше.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодших 2 років.

Якщо ви використали більше Мометазону Корхіспана, ніж потрібно

Якщо ви використали більшу кількість Мометазону Корхіспана, ніж вказано, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використовувати Мометазон Корхіспана

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули нанести цей лікарський засіб у вказаний час, зробіть це якнайшвидше та продовжуйте лікування, як раніше.

Якщо ви припинили лікування Мометазоном Корхіспана

Не припиняйте лікування раптово. Як і з усіма дуже активними стероїдами, лікування повинно припинятися поступово.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було описано наступні побічні ефекти та вони класифікуються за їхньою частотою у:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб;

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб;

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб;

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб;

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб;

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

• Часті: печія, фолікуліт (запалення волосяних фолікулів), акнеоподібна реакція (акне), свербіння та ознаки атрофії шкіри
• Нечасті: папули (виступи), пустули (поразки на поверхні шкіри, що характеризуються малим розміром, запаленням, заповнені гноєм та подібні до пухиря) та свербіння
• Рідкісні: подразнення, гіпертрихоз (надмірний рост волосся на ділянці), гіпопігментація (зменшення виробництва пігменту), періоральна дерматит (папули навколо рота), алергічна контактна дерматит, макерація шкіри (надмірна втрата захисного шару), вторинна інфекція, стрії та міліарія (поразка, пов'язана з акне, при якій з'являються дрібні білі кісти, тверді та нерухомі)

Розлади ендокринної системи:

• Рідкісні: супресія кортико-супраренальної функції (супресія виділення стероїдних гормонів)

Очні розлади:

• Частота невідома: розмита зір

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мометазону Корхіспана

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Умови збереження:Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як правильно утилізувати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мометазону Корхіспана

Активна речовина - фуроат мометазону. Кожен грам розчину містить 1 міліграм фуроату мометазону.

Інші компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь (Е-1520), гідроксипропілцелюлоза, дигідрогенфосфат натрію дигідрат, ортофосфорна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мометазон Корхіспана 1 мг/г шкіряний розчин - прозорий та безбарвний розчин.

Цей лікарський засіб випускається у флаконах по 30 та 60 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

O

Grupo Reig Jofré

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Дата останнього перегляду цього опису: Серпень 2020.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/