Езтом

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ецтом, 1 мг/г, крем

Мометаонів фуроат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ецтом і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ецтом
• 3. Як застосовувати препарат Ецтом
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ецтом
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ецтом і для чого він призначений

Препарат Ецтом належить до групи препаратів, відомих як місцеві глюкокортикоїди.
Препарат містить глюкокортикоїд з "сильною дією". Препарат застосовується на шкіру, щоб зменшити її
червоність і свербіж, спричинені деякими захворюваннями шкіри.
У дорослих і дітей віком від 2 до 18 років препарат Ецтом застосовується на шкіру, щоб зменшити
червоність і свербіж, спричинені певними захворюваннями шкіри, такими як псоріаз і
дерматит.
Псоріаз - це захворювання шкіри, яке проявляється свербіжними, лускатими, рожевими змінами шкіри на
локтях, колінах, волосистій шкірі голови та інших частинах тіла. Дерматит - це стан, який виникає внаслідок реакції шкіри на зовнішні чинники, наприклад, детергенти, які спричиняють червоність і
свербіж.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ецтом

Коли не застосовувати препарат Ецтом:

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на мометазон фуроат, будь-який з інших складників препарату Ецтом (перелічених у пункті 6), або на подібні препарати.
• на інші захворювання шкіри, оскільки препарат може посилювати їх симптоми:
• розацеа (захворювання шкіри обличчя)
• акне
• атрофія шкіри (зтоншення шкіри)
• дерматит навколо рота
• свербіж в області анального отвору і статевих органів
• пелюшкова дерматит
• опріч
• вітрянка
• герпес
• бородавки
• виразки шкіри
• ушкоджена шкіра та
• інші інфекції шкіри.

Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосовувати препарат Ецтом, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо препарат застосовується для лікування псоріазу, оскільки він може спричинити посилення симптомів захворювання (наприклад, може виникнути псоріаз з пухирцями). Лікар повинен регулярно оцінювати прогрес лікування, оскільки препарат повинен застосовуватися під суворим контролем лікаря.
• Якщо після застосування препарату Ецтом виникне подразнення шкіри або алергія, слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Якщо стан пацієнта погіршується під час застосування препарату, слід звернутися до лікаря, який призначив препарат – це може бути алергічна реакція, інфекція або необхідне може бути застосування іншого лікування. Якщо виникне рецидив захворювання незабаром після припинення лікування, протягом 2 тижнів не слід відновлювати застосування крему без консультації з лікарем, якщо лікар не дав таких інструкцій раніше. Якщо захворювання пройшло, а під час його рецидиву червоність поширюється за межі первинної зони лікування і пацієнт відчуває печіння, перед відновленням лікування слід звернутися за порадою до лікаря.
Якщо в пацієнта виникло нечітке зір, або інші порушення зору, слід звернутися до лікара.

Діти та підлітки

Препарат Ецтом не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.

Препарат Ецтом та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо якщо пацієнт приймає препарати, що містять кобіцистат, ритонавір (що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ) або ітраконазол (що застосовується для лікування грибкових інфекцій).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Ецтом

Препарат Ецтом слід завжди застосовувати згідно з інструкціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай у дорослих і дітей віком понад 2 роки тонкий шар препарату Ецтом слід легенько втирати в уражену шкіру один раз на добу.

• Слід застосовувати тільки невелику кількість препарату.
• Однократне взяття крему великим пальцем (кількість крему, нанесена від кінчика великого пальця дорослої особи до першого згину під великим пальцем) достатня для покриття шкіри площею, рівною площі двох долонь дорослої особи. Ніколи не слід застосовувати більшу кількість, ніж рекомендовано, або частіше, ніж рекомендував лікар або фармацевт.

препарату.

Спеціальні попередження:

• Не застосовувати на шкіру обличчя довше 5 днів.
• Не застосовувати крем на шкіру дітей, на будь-яку частину тіла, довше 5 днів.
• Не застосовувати крем на шкіру дитини під памперсом, оскільки це може збільшити всмоктування препарату і підвищити ризик побічних ефектів.
• Перш ніж застосовувати крем під бинт або пов'язку, слід проконсультуватися з лікарем. Не слід застосовувати крем під бинт або пов'язку, що застосовується на шкіру обличчя дітей.
• Не слід застосовувати крем на великі площі тіла або протягом тривалого періоду часу (наприклад, щоденно протягом кількох тижнів або місяців).
• Не слід застосовувати крем на шкіру навколо очей, включаючи шкіру повік.

Застосування у дітей
Препарат Ецтом не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.

Застосування більшої кількості препарату Ецтом, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт (або хтось з родини пацієнта) випадково проковтнув частину крему, не повинні виникнути будь-які побічні ефекти. Однак, якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікара.
Якщо пацієнт застосовував крем частіше, ніж рекомендував лікар, або на більшу площу шкіри, це може порушити гормональний баланс організму. У дітей це може спричинити порушення росту і розвитку.
Якщо пацієнт не застосовував крем згідно з інструкціями лікаря і застосовував його занадто часто та (або) довше, ніж рекомендовано, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.

Пропуск застосування препарату Ецтом

Якщо ви пропустили застосування крему в належний час, слід застосувати його як тільки ви про це вспомните, потім слід продовжувати застосування згідно з інструкціями.

Припинення застосування препарату Ецтом

Якщо пацієнт застосовував препарат Ецтом протягом тривалого періоду часу і здається, що симптоми захворювання зникли, то не слід раптово припиняти застосування крему. Якщо пацієнт раптово припинить застосування крему, шкіра може стати червоною і може виникнути печіння і свербіж. Щоб уникнути цього, слід проконсультуватися з лікарем, який порекомендує поступове зменшення частоти застосування крему до повного припинення лікування.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
У невеликої кількості пацієнтів можуть виникнути наступні побічні ефекти після застосування препарату Ецтом:

• алергічні реакції шкіри
• бактеріальні інфекції та вторинні інфекції шкіри
• акне
• дерматит та (або) інфекція волосяних фолікулів
• атрофія (зтоншення) шкіри
• червоні плями на шкірі з потовими висипаннями
• атрофія пігменту шкіри
• печіння
• свербіж
• мровіння
• надмірний рост волосів
• розпухання шкіри та розтяжки
• нечітке зір
• симптоми відміни стероїдів: У разі безперервного застосування протягом тривалого періоду часу, після припинення лікування можуть виникнути деякі або всі з наступних симптомів відміни: червоність шкіри, яка може поширитися за межі первинної зони лікування, відчуття печіння або свербіння, посилення свербіння, лущення шкіри, відкриті рани, що виділяють гній.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути після місцевого застосування глюкокортикоїдів, включають сухість шкіри, подразнення шкіри, дерматит, дерматит навколо рота та легке розширення судин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ецтом

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбіці після скорочення EXP та на пачці з картону після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Відкриту тюбку з незастосованим кремом слід викинути через 12 тижнів.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ецтом

• Активною речовиною препарату є мометазон фуроат. Кожен грам препарату Ецтом містить 1 мг мометазон фуроату.
• Інші складники: гексиленгліколь, очищена вода, білий віск, гідрогенований соєвий лецитин, діоксид титану (E171), октенілсукцинат скробі, концентрована ортофосфорна кислота, біла вазелін, альфа-токоферол.

Як виглядає Ецтом та що містить упаковка

Препарат Ецтом - це білий або майже білий, однорідний крем.
Ецтом випускається в алюмінієвих тюбиках (покритих латексом), з кришкою з високомолекулярного поліетилену, які містять 15 г або 30 г крему.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвєздова, 1716/2б
140 78 Прага 4
Чеська Республіка

Виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Фібіха, 143
566 17 Високе Мито
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
вул. Дзєконського, 3
00-728 Варшава
Email: [email protected]

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина (RMS):
Мометазон фуроат Гленмарк 1мг/г крем
Данія:
Мометазон фуроат Гленмарк 1мг/г крем
Іспанія:
Мометазон Вісо Фармацевтика 1 мг/г крем
Норвегія:
Мометазон Гленмарк 0,1% крем
Польща:
Ецтом
Швеція:
Мометазон Гленмарк 1 мг/г крем
Італія:
Мометазон Сандроз ГмбХ 1 мг/г крем
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025 р.