Есогасец

УPOSITКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Езогазек 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії

Езогазек 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії

Езомепразол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Езогазек і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Езогазек
• 3. Як використовувати препарат Езогазек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Езогазек
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Езогазек і для чого він використовується

Препарат Езогазек містить активну речовину під назвою езомепразол. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, що виробляється в шлунку.
Препарат Езогазек використовується для лікування наступних захворювань:
Дорослі

• Хвороба рефлюксу шлунку (англ. GERD): вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до шлунку (трубка, що сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або інфекція верхньої частини кишечника бактерією Helicobacter pylori. Якщо виникло одне з цих захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.
• Виразки шлунку, викликані нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Препарат Езогазек також може бути використаний для зупинки процесу утворення виразок шлунку під час прийому НПЗП.
• Збільшена кількість кислоти в шлунку, викликана гастромією підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Продовження лікування після профілактики рецидивів кровотечі з виразок за допомогою езомепразолу, введеного внутрішньовенно.

Молодь у віці 12 років і старша

• Хвороба рефлюксу шлунку (англ. GERD): вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до шлунку (трубка, що сполучає горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або інфекція верхньої частини кишечника бактерією Helicobacter pylori. Якщо виникло одне з цих захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразки.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Езогазек

Коли не використовувати препарат Езогазек

• Якщо пацієнт має алергію на езомепразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол);
• Якщо пацієнт одночасно приймає препарат, що містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо виникає одна з перелічених ситуацій, не слід використовувати препарат Езогазек. Якщо пацієнт не впевнений, слід проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Езогазек.

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати препарат Езогазек, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта є важкі захворювання печінки,
• Якщо в пацієнта є важкі захворювання нирок,
• Якщо в пацієнта раніше виникла шкірна реакція при прийомі препарату, подібного до препарату Езогазек, який зменшує виділення шлункової кислоти,
• Якщо пацієнт має призначене спеціальне дослідження крові (концентрація хромограніну А).

Використання препарату Езогазек може маскувати симптоми інших захворювань. Тому слід негайно
повідомити лікаря, якщо перед використанням або під час прийому препарату Езогазек
виникають будь-які з перелічених нижче симптомів:

• Істотна, ненавмисна втрата маси тіла і порушення ковтання,
• Болі в животі або нудота,
• Вомітування або вомітування з домішкою крові,
• Чорні, смолоподібні випорожнення (з слідами крові).

Якщо препарат Езогазек використовується дораźно, слід звернутися до лікаря, якщо симптоми продовжують виникати або змінили свій характер.
Якщо пацієнт приймає препарат Езогазек понад три місяці, можливо зменшення концентрації магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися слабістю, мимовільними скороченнями м'язів, дезорієнтацією, судомами, головокружінням або прискоренням серцебиття. Якщо виникає будь-який з цих симптомів, слід негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні дослідження крові для контролю концентрації магнію.
При використанні інгібітора протонної помпи, такого як препарат Езогазек, особливо протягом періоду понад один рік, може незначно збільшитися ризик перелому кісток стегна, зап'ястка або хребта. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хворіє на остеопороз або приймає кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).
Випадки на шкірі та шкірні реакції
Якщо в пацієнта виникла випадка на шкірі, особливо в місцях, підданих дії сонця, слід якнайшвидше повідомити лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування езомепразолом. Слід також пам'ятати про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах. У пацієнтів, які приймають езомепразол, виникли важкі випадки на шкірі (див. також пункт 4). Випадка може викликати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах, а також запалення кон'юнктиви (червоні та опухлі очі). Важкі випадки на шкірі часто виникають після симптомів, подібних до грипу, таких як: гарячка, головний біль та біль у кінцівках. Випадка може охоплювати великі ділянки тіла і супроводжуватися утворенням пухирів та лущенням шкіри.
Якщо під час лікування (навіть після кількох тижнів) виникла випадка на шкірі або будь-яка з шкірних реакцій, слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря.

Діти у віці до 12 років

Препарат Езогазек не рекомендується для дітей у віці до 12 років.

Препарат Езогазек та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також тих, які видаються без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Езогазек може змінювати дію інших препаратів, а інші препарати можуть змінювати дію препарату Езогазек.
Не слід використовувати препарат Езогазек, якщо пацієнт приймає препарат, що містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• Атазанавір або саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (препарат, який запобігає утворенню тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпраміна або кломіпраміна (препарати, які використовуються для лікування депресії).
• Діазепам (препарат, який використовується для лікування тривоги, епілепсії або для розслаблення м'язів).
• Фенітойн (препарат, який використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітойн, лікар додатково обслідуватиме пацієнта на початку і після закінчення лікування препаратом Езогазек.
• Препарати, які розріджують кров, такі як варфарин. Лікар може додатково обслідувати пацієнта на початку і після закінчення лікування препаратом Езогазек.
• Цилостазол (використовується для лікування хронічної недостатності кровообігу в ногах).
• Цизаприд (препарат, який використовується для лікування нудоти або загори).
• Дигоксин (препарат, який використовується для лікування захворювань серця).
• Метотрексат (препарат, який використовується у великих дозах для хіміотерапії пухлин) - якщо пацієнт приймає великі дози метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування езомепразолом.
• Такролімус (препарат, який використовується при трансплантації органів).
• Рифампіцин (препарат, який використовується для лікування туберкульозу).
• Діжавiec ( Hypericum perforatum) (препарат, який використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив прийом антибіотиків (амоксиліну або кларитроміцину) разом з препаратом Езогазек для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря про інші приймані препарати.

Препарат Езогазек з їжею та питтям

Капсули можна приймати з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Лікар вирішить, чи прийматиме пацієнтка препарат Езогазек під час цього періоду.
Не відомо, чи препарат Езогазек проникає в грудне молоко. Тому не слід використовувати препарат Езогазек під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Езогазек найімовірніше не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак можливо виникнення, хоча і не дуже часто, таких побічних ефектів, як головокружіння та порушення зору (див. пункт 4). Якщо вони виникають, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Езогазек містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як використовувати препарат Езогазек

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Якщо препарат використовується тривало (особливо якщо пацієнт приймає препарат понад рік), лікар може призначити додаткові дослідження.
• Якщо лікар призначив прийом препарату тоді, коли пацієнт цього потребує, а симптоми змінилися, слід повідомити лікаря.

Дозування

• Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул слід приймати і як довго. Це залежить від стану пацієнта, його віку та функції печінки.
• Рекомендовані дози наведено нижче.

Використання у дорослих пацієнтів у віці 18 років і старше
Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу шлунку (GERD):

• Якщо лікар встановив незначне пошкодження шлунку, рекомендується доза препарату Езогазек - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких протягом цього часу не відбулося загоєння шлунку, лікар може призначити прийом такої самої дози протягом наступних 4 тижнів.
• При загоєному шлунку рекомендується доза - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких не відбулося пошкодження стінки шлунку, рекомендується доза препарату - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 20 мг один раз на добу. Коли симптоми будуть контролюватися, лікар може призначити прийом препарату Езогазек тоді, коли виникають симптоми, максимальна доза - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з важкими захворюваннями печінки лікар може призначити зменшення дози.

Лікування хвороби виразкової, викликаної інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, та
профілактика рецидивів:

• Рекомендується доза - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також призначить прийом антибіотиків, наприклад, амоксиліну або кларитроміцину.

Лікування виразок шлунку, викликаних нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):

• Рекомендується доза - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика виразок шлунку під час прийому нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП):

• Рекомендується доза - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.

Збільшена кількість кислоти в шлунку, викликана гастромією підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендується доза - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 40 мг двічі на добу.
• Лікар може коригувати дозу та тривалість прийому препарату залежно від потреб пацієнта. Максимальна доза - 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування після профілактики рецидивів кровотечі з виразок за допомогою езомепразолу, введеного внутрішньовенно:

• Рекомендується доза - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у молоді у віці 12 років і старше
Лікування загори, викликаної хворобою рефлюксу шлунку (GERD):

• Якщо лікар встановив незначне пошкодження шлунку, рекомендується доза препарату Езогазек - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких протягом цього часу не відбулося загоєння шлунку, лікар може призначити прийом такої самої дози протягом наступних 4 тижнів.
• При загоєному шлунку рекомендується доза - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких не відбулося пошкодження стінки шлунку, рекомендується доза препарату - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з важкими захворюваннями печінки лікар може призначити зменшення дози.

Лікування хвороби виразкової, викликаної інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, та
профілактика рецидивів:

• Рекомендується доза - одна капсула з товстою оболонкою для затримання дії препарату Езогазек 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також призначить прийом антибіотиків, наприклад, амоксиліну або кларитроміцину.

Прийом препарату Езогазек

• Капсули можна приймати в будь-який час доби.
• Капсули можна приймати з їжею або на голодний шлунок.
• Капсули слід ковтати цілими, запивючи склянкою води. Не слід жувати та не розбивати капсули, оскільки оболонка, яка захищає пелети препарату від дії шлункового соку, може бути пошкоджена. Це важливо, щоб не пошкодити пелети.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням капсул

У разі труднощів з ковтанням капсули:

• Відкрити капсулу та висипати вміст капсули в склянку, наповнену до половини негазованою водою. Не слід використовувати інші рідини.
• Перемішати та випити суміш негайно або протягом 30 хвилин після підготовки. Зазвичай перед випиванням розчин слід перемішати. Суміш може не бути прозорою.
• Щоб бути певним, що весь препарат був прийнятий, слід промити склянку, наповнену водою до половини, та випити рідину. Нерозпущені частинки містять препарат, не слід їх жувати чи розбивати.

Використання у дітей у віці до 12 років
Препарат Езогазек не рекомендується для дітей у віці до 12 років.
Пацієнти похилого віку
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Езогазек

У разі використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Езогазек слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Езогазек

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, слід прийняти її, коли про це згадає. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
• Не слід приймати подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущеної дози.

У разі виникнення будь-яких сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо виникне будь-який з перелічених нижче важких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Езогазек і негайно звернутися до лікаря:

• Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та слабкість, які можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти виникають рідко та можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптове виникнення свистячого дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, випадка на шкірі, оmdлення або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція). Ці ефекти виникають рідко та можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптове виникнення важкої випадки на шкірі або червоного забарвлення шкіри з утворенням пухирів або лущенням, які можуть виникнути навіть після кількох тижнів лікування. Можуть також виникнути пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути «поліморфна еритема», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсичний епідермальний некроліз» або «реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами». Ці ефекти виникають дуже рідко та можуть стосуватися не більше 1 з 10 000 пацієнтів.

Інші побічні ефекти, які виникають:
Часто:можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів

• Головний біль,
• симптоми з боку шлунку або кишечника: діарея, болі в животі, запор, метеоризм (з виділенням газів), легкі поліпси шлунку,
• нудота або вомітування,
• легкі поліпси шлунку.

Нечасто:можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів

• набряк ніг і навколо щиколоток,
• розлади сну (безсоння),
• головокружіння, відчуття колючки, оніміння та слабкість, сонливість,
• головокружіння бінокулярного походження,
• сухість у роті,
• зміни в аналізах крові, які оцінюють функцію печінки,
• випадка, висипка-грануляція (кропивниця) та свербіж шкіри,
• перелом кісток стегна, зап'ястка або хребта (якщо препарат Езогазек використовується у великих дозах або протягом тривалого періоду часу).

Рідко:можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів

• розлади крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів. Вони можуть викликати слабість, синяки та збільшити схильність до інфекцій,
• низька концентрація іонів натрію в крові. Вона може викликати слабість, нудоту (вомітування) та судоми,
• почуття збудження, дезорієнтація або депресія,
• розлади смаку,
• розлади зору, такі як нечітке бачення,
• раптове виникнення важкої задишки, труднощі з диханням (спазм бронхів),
• запалення слизової оболонки рота,
• грибкова інфекція, яка називається кандидозом, яка може уражати кишечник,
• заходи печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовте забарвлення шкіри та білків очей, темне забарвлення сечі та відчуття слабості,
• випадіння волосся (алопеція),
• випадка після перебування на сонці,
• болі в суглобах або м'язах,
• загальне погане самопочуття та відсутність енергії,
• збільшена потливість.

Дуже рідко:можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів

• зміни в кількості кров'яних тілець, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець),
• агресія,
• сприйняття, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації),
• важкі проблеми з печінкою, які можуть привести до негодовості печінки та запалення мозку,
• раптове виникнення важкої випадки, виразок або лущення шкіри. Вони можуть виникнути разом з високою температурою та болями в м'язах (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами)
• слабкість м'язів,
• важкі захворювання нирок,
• збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• запалення кишечника (що може привести до діареї)
• випадка, яка може проходити з болем у суглобах
• низькі концентрації магнію в крові (гіпомагнеземія) (див. пункт 2. «Попередження та застереження»).

Дуже рідко препарат Езогазек може впливати на білі кров'яні тілець, що може привести до розладів імунітету. Якщо в пацієнта виникла інфекція з такими симптомами, як гарячка з дуже поганимзагальним станом або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як: біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з виділенням сечі, слід негайно звернутися до лікаря для виключення можливості відсутності білих кров'яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Слід обов'язково повідомити лікаря про всі приймані препарати.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Езогазек

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
• Зберігати в оригінальній упаковці (блістер) або зберігати банку щільно закритою для захисту від вологи.
• Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блистері або банці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Езогазек

• Активною речовиною є езомепразол. Препарат Езогазек, капсули з товстою оболонкою для затримання дії, доступний у двох дозах, які містять 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнію двогідрату).
• Інші складові частини:

Зміст капсули
Сирові пелети:карраген; мікрокристалічна целюлоза; манitol; гідроксид натрію; гідрокарбонат натрію
Оболонка-ізолятор:полімер полівінілового спирту та ПЕГ кополімер; гідроксид натрію; тальк; діоксид титану (Е 171); колоїдний діоксид кремнію
Оболонка для затримання дії:кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А; триетилцитрат;
тальк; діоксид титану (Е 171)
Оболонка капсули:
Езогазек, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії, тверді:
Кришка:желатина; діоксид титану (Е 171); жовтий оксид заліза (Е 172), очищена вода
Корпус:желатина; діоксид титану (Е 171); очищена вода
Езогазек 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії, тверді:
Кришка:желатина; червоний оксид заліза (Е 172); діоксид титану (Е 171); жовтий оксид заліза (Е 172); очищена вода
Корпус:желатина; діоксид титану (Е 171); очищена вода

Як виглядає препарат Езогазек та що містить упаковка

Езогазек, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії, тверді:
Капсули з товстою оболонкою для затримання дії, тверді: (розмір 3) білий, непрозорий корпус та світло-жовта, непрозора кришка, які містять білі або білуваті пелети для затримання дії.
Езогазек, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії, можуть мати характерний запах, який не впливає на якість продукту.
Езогазек, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії, тверді:
Капсули з товстою оболонкою для затримання дії, тверді: (розмір 1) білий, непрозорий корпус та світло-помаранчева, непрозора кришка, які містять білі або білуваті пелети для затримання дії.
Езогазек, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримання дії, можуть мати характерний запах, який не впливає на якість продукту.
Капсули знаходяться в банці з поліетилена високої щільності з капсулою, яка містить засіб, що поглинає вологу, розташований в поліпропіленовій кришці або в блистерах з поліаміду/алюмінію/ПВХ/алюмінію. Не слід споживати капсулу з засобом, що поглинає вологу.
Величини упаковок:
14, 28 і 56 капсул
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина

Виробник

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
c/ Solana, 26
28850 Торрехон де Ардос (Мадрид)
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Німеччина
Езогазек 20 мг/40 мг магнієвої кислоти-стійкі тверді капсули
Іспанія
Езомепразол Арísto 20 мг/40 мг шлунково-стійкі капсули
Франція
Езомепразол Еволюген Фарма 20 мг/40 мг шлунково-стійкі желатинові капсули
Польща
Езогазек
Португалія
Езомепразол Арísto 20 мг/40 мг тверді шлунково-стійкі капсули
Швеція
Езомепразол Нет 20 мг шлунково-стійкі тверді капсули
Дата затвердження інструкції:жовтень 2023