Есогасец

УPOSITКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Езогазек 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримування дії

Езогазек 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримування дії

Езомепразол

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Езогазек і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Езогазек
• 3. Як застосовувати препарат Езогазек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Езогазек
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Езогазек і для чого він використовується

Препарат Езогазек містить активну речовину під назвою езомепразол. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Їх дія полягає у зменшенні кількості кислоти, що виробляється в шлунку.
Препарат Езогазек використовується для лікування наступних захворювань:
Дорослі

• Хвороба рефлюксу шлунку (англ. GERD): вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до шлунку (трубка, що сполучає горло з шлунком), що спричиняє біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або інфекція верхньої частини кишечника бактерією Helicobacter pylori. Якщо виникло одне з цих захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки шлунку, спричинені нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Препарат Езогазек також може бути використаний для запобігання утворенню виразок шлунку під час застосування НПЗП.
• Збільшення кількості кислоти в шлунку, спричинене гастриномою підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Продовження лікування після профілактики рецидивів кровотечі з виразок за допомогою езомепразолу, введеного внутрішньовенно.

Молодь у віці 12 років і старша

• Хвороба рефлюксу шлунку (англ. GERD): вона виникає, коли кислота з шлунку потрапляє до шлунку (трубка, що сполучає горло з шлунком), що спричиняє біль, запалення і загору.
• Виразки шлунку або інфекція верхньої частини кишечника бактерією Helicobacter pylori. Якщо виникло одне з цих захворювань, лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Езогазек

Коли не застосовувати препарат Езогазек

• Якщо пацієнт має алергію на езомепразол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол);
• Якщо пацієнт одночасно приймає препарат, який містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо виникає одна з перелічених ситуацій, не слід застосовувати препарат Езогазек. Якщо пацієнт не впевнений, повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Езогазек.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Езогазек необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
• Якщо у пацієнта є тяжкі захворювання нирок,
• Якщо у пацієнта раніше виникла шкірна реакція внаслідок застосування препарату, подібного до препарату Езогазек, який зменшує виділення шлункової кислоти,
• Якщо пацієнт має призначене спеціальне дослідження крові (концентрація хромограніну А).

Застосування препарату Езогазек може маскувати симптоми інших захворювань. Тому слід негайно
повідомити лікаря, якщо перед застосуванням або під час застосування препарату Езогазек
виникає будь-який з перелічених нижче симптомів:

• Істотна, непередбачувана втрата маси тіла і порушення ковтання,
• Болі в животі або нудота,
• Вомітування або вомітування з домішкою крові,
• Чорний, смолистий кал (з слідами крові).

Якщо препарат Езогазек застосовується дораźно, слід звернутися до лікаря, якщо симптоми продовжують виникати або змінили свій характер.
Якщо пацієнт приймає препарат Езогазек протягом більше трьох місяців, можливо зниження концентрації магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомою, мимовільними скорчами м'язів, дезорієнтацією, судомами, головокружінням або прискоренням серцебиття. Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно повідомити про це лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити провести регулярні дослідження крові для контролю концентрації магнію.
При застосуванні інгібітора протонної помпи, такого як препарат Езогазек, особливо протягом терміну більше одного року, може трохи збільшитися ризик перелому кісток стегна, зап'ястка або хребта. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хворіє на остеопороз або приймає кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).
Шкірна висипка і шкірні симптоми
Якщо в пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в місцях, що піддаються дії сонця, слід якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування езомепразолом. Слід також пам'ятати про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах. У пацієнтів, які приймають езомепразол, виникли тяжкі шкірні висипки (див. також пункт 4). Висипка може спричиняти виразки в роті, горлі, носі, статевих органах, а також запалення кон'юнктиви (червоне і опухле око). Тяжкі шкірні висипки часто виникають після симптомів, подібних до грипу, таких як: гарячка, головний біль і біль у кінцівках. Висипка може охоплювати великі ділянки тіла і супроводжуватися утворенням пухирів та лущенням шкіри.
Якщо під час лікування (навіть після кількох тижнів) виникла шкірна висипка або будь-який з шкірних симптомів, слід припинити застосування цього препарату і негайно звернутися до лікаря.

Діти у віці нижче 12 років

Препарат Езогазек не рекомендується для дітей у віці нижче 12 років.

Препарат Езогазек та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також тих, які видаються без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Езогазек може змінювати дію інших препаратів, а інші препарати можуть змінювати дію препарату Езогазек.
Не слід застосовувати препарат Езогазек, якщо пацієнт приймає препарат, який містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• Атазанавір або саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (препарат, який запобігає утворенню тромбів).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (препарати, які використовуються для лікування депресії).
• Діазепам (препарат, який використовується для лікування тривоги, епілепсії або для розслаблення м'язів).
• Фенітойн (препарат, який використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітойн, лікар додатково обслідуватиме пацієнта на початку і після закінчення лікування препаратом Езогазек.
• Препарати, які розріджують кров, такі як варфарин. Лікар може додатково обслідувати пацієнта на початку і після закінчення лікування препаратом Езогазек.
• Цилостазол (використовується для лікування хронічної недостатності кровообігу - болю в ногах під час ходьби, спричиненого недостатнім кровообігом ніг).
• Цизаприд (препарат, який використовується для лікування нудоти або загори).
• Дігоксин (препарат, який використовується для лікування захворювань серця).
• Метотрексат (препарат, який використовується у великих дозах для хіміотерапії пухлин) - якщо пацієнт приймає великі дози метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування езомепразолом.
• Такролімус (препарат, який використовується при трансплантації органів).
• Рифампіцин (препарат, який використовується для лікування туберкульозу).
• Діжуравець ( Hypericum perforatum) (препарат, який використовується для лікування депресії).

Якщо лікар призначив застосування антибіотиків (амоксициліну та кларитроміцину) разом з препаратом Езогазек для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря про інші приймані препарати.

Препарат Езогазек з їжею і питтям

Капсули можна приймати з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить, чи буде пацієнтка приймати препарат Езогазек під час цього періоду.
Не відомо, чи препарат Езогазек проникає до молока матері. Тому не слід застосовувати препарат Езогазек під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Езогазек найімовірніше не впливає на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Однак можливо виникнення, хоча і не дуже часто, таких побічних ефектів, як головокружіння та порушення зору (див. пункт 4). Якщо вони виникають, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Езогазек містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Езогазек

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Якщо препарат застосовується тривало (особливо якщо пацієнт приймає препарат більше року), лікар може призначити додаткові дослідження.
• Якщо лікар призначив застосування препарату тоді, коли пацієнту це потрібно, а симптоми змінилися, слід повідомити про це лікаря.

Дозування

• Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул слід приймати і як довго. Це залежить від стану пацієнта, його віку та функції печінки.
• Рекомендовані дози наведені нижче.

Застосування у дорослих пацієнтів у віці 18 років і старше
Лікування загори, спричиненої хворобою рефлюксу шлунку (GERD):

• Якщо лікар встановив незначне пошкодження шлунку, рекомендується доза препарату Езогазек у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких протягом цього часу не відбулося загоєння шлунку, лікар може призначити застосування такої самої дози протягом наступних 4 тижнів.
• При загоєному шлунку рекомендується доза у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких не відбулося пошкодження стінки шлунку, рекомендується доза препарату у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 20 мг один раз на добу. Коли симптоми будуть контролюватися, лікар може призначити застосування препарату Езогазек тоді, коли виникають симптоми, у максимальній дозі одна капсула з товстою оболонкою препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки лікар може призначити зменшення дози.

Лікування хвороби виразкової, спричиненої інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, та
профілактика рецидивів:

• Рекомендована доза у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також призначить застосування антибіотиків, наприклад, амоксициліну або кларитроміцину.

Лікування виразок шлунку, спричинених застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів
(НПЗП):

• Рекомендована доза у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Профілактика виразок шлунку під час застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП):

• Рекомендована доза у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.

Збільшення кількості кислоти в шлунку, спричинене гастриномою підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 40 мг двічі на добу.
• Лікар може коригувати дозу і тривалість прийому препарату залежно від потреб пацієнта. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Продовження лікування після профілактики рецидивів кровотечі з виразок за допомогою езомепразолу
, введеного внутрішньовенно:

• Рекомендована доза у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Застосування у молоді у віці 12 років і старше
Лікування загори, спричиненої хворобою рефлюксу шлунку (GERD):

• Якщо лікар встановив незначне пошкодження шлунку, рекомендується доза препарату Езогазек у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. У пацієнтів, у яких протягом цього часу не відбулося загоєння шлунку, лікар може призначити застосування такої самої дози протягом наступних 4 тижнів.
• При загоєному шлунку рекомендується доза у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів, у яких не відбулося пошкодження стінки шлунку, рекомендується доза препарату у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 20 мг один раз на добу.
• У пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки лікар може призначити зменшення дози.

Лікування хвороби виразкової, спричиненої інфекцією бактеріями Helicobacter pylori, та
профілактика рецидивів:

• Рекомендована доза у вигляді однієї капсули з товстою оболонкою препарату Езогазек 20 мг двічі на добу протягом 1 тижня.
• Лікар також призначить застосування антибіотиків, наприклад, амоксициліну або кларитроміцину.

Прийом препарату Езогазек

• Капсули можна приймати о будь-який час доби.
• Капсули можна приймати з їжею або на голодний шлунок.
• Капсули слід ковтати цілими, запивючи склянкою води. Не слід жувати і не розчавлювати капсули, оскільки оболонка, яка захищає пелети препарату від дії шлункового соку, може бути пошкоджена. Це важливо, щоб не пошкодити пелети.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням капсул

У разі труднощів з ковтанням капсули:

• Відкрити капсулу і висипати вміст капсули до склянки, наповненої до половини негазованою водою. Не слід використовувати інші рідини.
• Змішати і випити суміш одразу або протягом 30 хвилин після підготовки. Зазвичай безпосередньо перед вживанням розчин слід змішати. Суміш може не бути прозорою.
• Щоб бути певним, що весь препарат був прийнятий, слід промити склянку, наповнену водою до половини, і випити рідину. Нерозпущені частинки містять препарат, не слід їх жувати чи розчавлювати.

Застосування у дітей у віці нижче 12 років
Препарат Езогазек не рекомендується для дітей у віці нижче 12 років.
Пацієнти похилого віку
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Езогазек

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Езогазек слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Езогазек

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, слід прийняти її, коли про це згадає. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
• Не слід застосовувати подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо виник будь-який з перелічених нижче тяжких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Езогазек і негайно звернутися до лікаря:

• Жовтіння шкіри, темне забарвлення сечі і втома, які можуть бути симптомами захворювань печінки. Ці ефекти виникають рідко і можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптове виникнення свистячого дихання, набряк губ, язика і горла або тіла, висипка на шкірі, оmdлення або труднощі з ковтанням (тяжка алергічна реакція). Ці ефекти виникають рідко і можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів.
• Раптове виникнення тяжкої висипки на шкірі або червоного забарвлення шкіри з утворенням пухирів або лущенням, які можуть виникнути навіть після кількох тижнів лікування. Можуть також виникнути пухирі та кровотеча з губ, очей, рота, носа і статевих органів. Це може бути "рум'яне багатопостачальне", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсичний розріджувальний некроз шкіри" або "реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами". Ці ефекти виникають дуже рідко і можуть стосуватися не більше 1 з 10 000 пацієнтів.

Інші побічні ефекти, які виникають:
Часто:можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів

• Головний біль,
• симптоми з боку шлунку або кишечника: діарея, болі в животі, запор, метеоризм (з відходженням газів), легкі поліпси шлунку,
• нудота або вомітування,
• легкі поліпси шлунку.

Незbyt часто:можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів

• набряк ніг і навколо щиколоток,
• забурення сну (безсоння),
• головокружіння, відчуття колючого відчуття, оніміння і слабкості, сонливість,
• головокружіння біннюкового походження,
• сухість у роті,
• зміни в аналізах крові, які оцінюють функцію печінки,
• висипка, висипка-грануляція (кропивниця) і свербіж шкіри,
• перелом кісток стегна, зап'ястка або хребта (якщо препарат Езогазек застосовується у великих дозах або протягом тривалого періоду часу).

Рідко:можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів

• забурення крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тільців і тромбоцитів. Вони можуть спричиняти слабкість, синяки або збільшувати схильність до інфекцій,
• мале значення іонів натрію в крові. Це може спричиняти слабкість, нудоту (вомітування) і судоми,
• почуття збудження, дезорієнтація або депресія,
• забурення смаку,
• забурення зору, такі як нечітке бачення,
• раптове виникнення важкої задухи, труднощі з диханням (спазм бронхів),
• запалення слизової оболонки рота,
• грибкова інфекція, яка називається кандидозом, яка може уражати кишечник,
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю, яка може спричиняти жовте забарвлення шкіри і білків очей, темне забарвлення сечі і відчуття втоми,
• випадання волосся (алопеція),
• висипка після перебування на сонці,
• болі в суглобах або м'язах,
• загальне погане самопочуття і відсутність енергії,
• збільшена потливість.

Бардzo рідко:можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів

• зміни в кількості кров'яних тільців, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тільців),
• агресія,
• сприйняття, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації),
• тяжкі проблеми з печінкою, які призводять до негодності печінки і запалення мозку,
• раптове виникнення тяжкої висипки, виразок або лущення шкіри. Вони можуть виникнути разом з високою температурою і болями в м'язах (рум'яне багатопостачальне, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний розріджувальний некроз шкіри, реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами)
• слабкість м'язів,
• тяжкі захворювання нирок,
• збільшення грудей у чоловіків.

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• запалення кишечника (що призводить до діареї)
• висипка, яка може супроводжуватися болями в суглобах
• низькі значення магнію в крові (гіпомагнемія) (див. пункт 2. «Попередження та заходи обережності»).

Бардzo рідко препарат Езогазек може впливати на білі кров'яні тільця, що призводить до порушення імунітету. Якщо у пацієнта виникла інфекція з такими симптомами, як гарячка з дуже поганимзагальним станом або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як: біль у шиї, горлі або роті бідно з труднощами з диханням, слід негайно проконсультуватися з лікарем для виключення можливості відсутності білих кров'яних тільців (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Слід обов'язково повідомити лікаря про всі приймані препарати.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Езогазек

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Зберігати в оригінальній упаковці (блістер) або зберігати банку щільно закритою для захисту від вологи.
• Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці і блистері або банці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Езогазек

• Активною речовиною є езомепразол. Препарат Езогазек, капсули з товстою оболонкою для затримування дії, доступний у двох дозах, які містять 20 мг або 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнієвого двоводного).
• Інші компоненти:

Зміст капсули
Сирові пелети:каррагенан; мікрокристалічна целюлоза; манitol; гідроксид натрію; гідрокарбонат натрію
Оточка ізоляційна:полівініловий спирт і ПЕГ кополімер; гідроксид натрію; тальк; діоксид титану (Е 171); колоїдний діоксид кремнію
Оточка для затримування дії:кополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1:1), тип А; триетилцитрат;
тальк; діоксид титану (Е 171)
Оболонка капсули:
Езогазек, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримування дії:
Кришка:желатина; діоксид титану (Е 171); жовтий оксид заліза (Е 172), очищена вода
Корпус:желатина; діоксид титану (Е 171); очищена вода
Езогазек 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримування дії:
Кришка:желатина; червоний оксид заліза (Е 172); діоксид титану (Е 171); жовтий оксид заліза (Е 172); очищена вода
Корпус:желатина; діоксид титану (Е 171); очищена вода

Як виглядає препарат Езогазек і що містить упаковка

Езогазек, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримування дії:
Капсули з товстою оболонкою для затримування дії: (розмір 3) білий, непрозорий корпус та світло-жовта, непрозора кришка містять білі або біло-жовті пелети для затримування дії.
Езогазек, 20 мг, капсули з товстою оболонкою для затримування дії, можуть мати характерний запах, який не впливає на якість продукту.
Езогазек, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримування дії:
Капсули з товстою оболонкою для затримування дії: (розмір 1) білий, непрозорий корпус та світло-помаранчева, непрозора кришка містять білі або біло-жовті пелети для затримування дії.
Езогазек, 40 мг, капсули з товстою оболонкою для затримування дії, можуть мати характерний запах, який не впливає на якість продукту.
Капсули знаходяться в банці з поліетилену високої щільності з капсулою, яка містить засіб для поглинання вологи, розташованим в поліпропіленовій кришці або в блистерах з поліаміду/алюмінію/ПВХ/алюмінію. Не слід споживати капсулу зі засобом для поглинання вологи.
Величини упаковок:
14, 28 і 56 капсул
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина

Виробник

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
c/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Мадрид)
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Німеччина
Езогазек 20мг/40 мг магнієвої кислоти резистентні капсули
Іспанія
Езомепразол Аресто 20 мг/40 мг капсули з товстою оболонкою для затримування дії
Франція
ЕЗОМЕПРАЗОЛ EVOLUGEN PHARMA 20 мг/40 мг желатинові капсули для затримування дії
Польща
Езогазек
Португалія
Езомепразол Аресто 20 мг/40 мг твердих капсул з товстою оболонкою для затримування дії
Швеція
Езомепразол NET 20 мг капсули з товстою оболонкою для затримування дії
Дата затвердження інструкції:жовтень 2023