ЕЗОМЕПРАЗОЛ САН 40 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ, ШЛУНКОСТІЙКІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Е

Е

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езомепразол Сан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Сан
3. Як приймати Езомепразол Сан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразол Сан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Сан і для чого він використовується

Езомепразол Сан містить активну речовину езомепразол, яка належить до групи лікарських засобів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ERGE). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається везофаг (трубка, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодenum), які інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є цей розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися
• Виразки шлунку, викликані лікарськими засобами, званими АІНЕ (антиінфламаторні нестероїдні препарати). Езомепразол також можуть застосовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте АІНЕ.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування продовження профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюксної гастроезофагіт (ERGE). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається везофаг (трубка, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодenum), які інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є цей розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Сан

Не приймайте Езомепразол Сан

• якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші лікарські засоби групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нельфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, особливо на шкірі, після прийому езомепразолу або інших лікарських засобів, пов'язаних з ним.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом езомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езомепразол:

• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками.
• Якщо у вас є дефіцит вітаміну В12 або існує ризик дефіциту вітаміну В12.
• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після лікування лікарським засобом, подібним до езомепразолу, для зменшення кислотності шлунку. Відомі тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням езомепразолом. Припиніть приймати езомепразол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви помітите будь-які з цих подій перед тим, як почати приймати езомепразол, або під час прийому езомепразолу, зверніться до вашого лікаря негайно:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини і маєте проблеми з ковтанням.
• Ви маєте біль в шлунку або диспепсію.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ви маєте чорний кал (з кров'ю).

Якщо ваш лікар призначив вам езомепразол тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, вам потрібно звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як езомепразол, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Алергічні реакції та симптоми на шкірі

Якщо ви маєте алергічну реакцію на шкірі, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинити лікування езомепразолом. Не забудьте згадати будь-які інші симптоми, які ви можете мати, такі як біль у суглобах.

Відомі тяжкі алергічні реакції на шкірі у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Алергічна реакція може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі алергічні реакції на шкірі зазвичай виникають після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Алергічна реакція може покривати великі ділянки тіла з виразками та лущенням шкіри.

Якщо ви розвиваєте алергічну реакцію або будь-які з цих симптомів на шкірі під час лікування (навіть після кількох тижнів), припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря негайно.

Інші лікарські засоби та Езомепразол Сан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта. Це тому, що езомепразол може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію езомепразолу.

Не приймайте езомепразол, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить нельфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів).
• Кетоконазол,ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати, коли ви починаєте або закінчуєте приймати езомепразол.
• Лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролю, коли ви починаєте або закінчуєте приймати езомепразол.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клаудикації – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний лікарський засіб, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування езомепразолом.
• Такролімус (трансплантація органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Трава святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоксилін та кларитроміцин, а також езомепразол для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Езомепразол Сан з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати езомепразол під час цього періоду.

Невідомо, чи езомепразол проникає в грудне молоко. Отже, не слід приймати езомепразол під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що езомепразол впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак можуть траплятися побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору (див. розділ 4). Не слід водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Сан містить сакарозу

Езомепразол Сан містить сахарні кулі, які містять сакарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Езомепразол Сан містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Езомепразол Сан

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, ваш лікар буде потребувати контролю (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Як багато приймати

• Ваш лікар сказав вам, скільки капсул вам потрібно приймати і коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функції вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ERGE):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш езофагус трохи пошкоджений, рекомендується доза одна капсула езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш езофагус ще не загоївся.
• Одразу після загоєння езофагуса рекомендується доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш езофагус не пошкоджений, рекомендується доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу. Одразу після контролю над захворюванням ваш лікар може сказати вам приймати лікарський засіб тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози одна капсула езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить антибіотики, відомі як амоксилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок шлунку, викликаних АІНЕ (антиінфламаторними нестероїдними препаратами):

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок шлунку, якщо ви приймаєте АІНЕ (антиінфламаторні нестероїдні препарати):

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза 40 мг езомепразолу двічі на добу.
• Ваш лікар регулюватиме дозу відповідно до ваших потреб і також вирішить, протягом якого часу вам потрібно приймати цей лікарський засіб. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Лікування продовження профілактики повторного кровотечі з виразки, індукованої езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюксної гастроезофагіт (ERGE):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш езофагус трохи пошкоджений, рекомендується доза одна капсула езомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може сказати вам приймати ту ж дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш езофагус ще не загоївся.
• Одразу після загоєння езофагуса рекомендується доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш езофагус не пошкоджений, рекомендується доза одна капсула езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза одна капсула езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить антибіотики, відомі як амоксилін та кларитроміцин.

Прийом цього лікарського засобу

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на голодний шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не розтиrajte капсули. Це тому, що капсули містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню лікарського засобу кислотою шлунку. важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул

• Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул:
• • Відкрийте капсули та покладіть гранули в склянку з водою без газу. Не слід використовувати інші рідини.
  • Змішайте трохи та випийте суміш безпосередньо. Змішуйте завжди прямо перед випиванням.
  • Для забезпечення того, що ви прийняли всю лікарську речовину, промийте склянку добре з півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять лікарську речовину – не жуйте та не розтиrajte гранули.
• Якщо ви не можете ковтати взагалі, вміст капсул (гранули) можна розосипати у воді та введені в шприц. Потім вони можуть бути введені безпосередньо в шлунок через зонд (гастричний зонд).

Використання у дітей молодших 12 років

Капсули Езомепразол Сан не рекомендовані для дітей молодших 12 років.

Інформація про дозування для дітей від 1 до 11 років подається в інформації про продукт езомепразолу в пакетах (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація).

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Сан, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше езомепразолу, ніж ваш лікар призначив, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Сан

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте дозу, яку ви забули.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви спостерігаєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати езомепразол і зверніться до лікаря негайно:

• Жовтізація шкіри, темна сеча і втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою. Ці ефекти рідкісні і можуть вплинути на до 1 людини з 1000.
• Розсіяний висип, висока температура тіла і збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром ДРЕС або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.
• Раптова трудність з диханням, набряк губ, язика і горла або всього тіла, висип, втрати свідомості або трудність з ковтанням (важка алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні і можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Раптова поява серйозного висипу або червоного висипу на шкірі з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися пухирі

важливого значення і кровотеча з губ, очей, рота, носа і геніталій. Висип на шкірі може перетворитися на серйозні та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та поверхневих слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформе", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами".

Ці ефекти дуже рідкісні і можуть вплинути на до 1 людини з 10000.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні поліпи на шлунку.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• Набряк ніг і стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння і поколювання, сонливість.
• Відчуття вертігону.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висип на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо езомепразол приймається у високих дозах і протягом тривалого періоду).

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмитість зору.
• Раптова трудність з диханням або відчуття нестачі повітря (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на стравохід і бути викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіщення шкіри, темну сечу та втому.
• Втрати волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або біль у м'язах (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10000)

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тільців).
• Агресивність.
• Спостереження, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть привести до недостатності печінки або запалення мозку.
• Раптова поява серйозного висипу, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть бути супроводжувані високою температурою та болем у суглобах (еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами).

Низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія) може спостерігатися при тривалому прийманні езомепразолу. Гіпомагніємія може викликати слабкість, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви спостерігаєте будь-який з цих симптомів, повідоміть про це своєму лікареві негайно.

Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію у вашій крові.

Запалення в кишечнику (може викликати діарею).

Висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.

У рідкісних випадках езомепразол може вплинути на білі кров'яні тільця, викликаючи імунодефіцит. Якщо ви маєте інфекцію з симптомами, такими як температура з серйозним погіршенням загального стану або температура з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше, щоб виключити зниження кількості білих кров'яних тільців (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. Це важливо, щоб ви повідомили про своє лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Езомепразол Сун

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Зберігайте при температурі нижче 30 °C.
• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразол Сун

• Активний інгредієнт - езомепразол. Кожна кишкова таблетка містить 20 або 40 мг езомепразолу (у вигляді аморфного магнію).
• Інші інгредієнти:

Зміст капсули: цукрові кулі, гідроксипропілцелюлоза (Е 463), гіпромелоза (Е 464), стеарат магнію (Е 470b), тальк (Е 553 B), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) - дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію (Е 487), трієтилцитрат (Е 1505), моностеарат гліцерину 40-55, полісорбат 80 (Е 433)

Покриття капсули: оксид заліза червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина (Е 441), лаурилсульфат натрію (Е 487)

Друк фарби: шеллак (Е 904), сильна амонійна вода (Е 527), оксид заліза чорний (Е 172), гідроксид потасію (Е 525)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Езомепразол Сун 20 мг твердих кишкових капсул, капсули з твердої желатини довжиною близько 15 мм з матовим червоним ковпачком та матовим світло-червоним тілом, ковпачок з написом "Е7" чорною фарбою, які містять білі або коричневі пелети.

Езомепразол Сун 40 мг твердих кишкових капсул, капсули з твердої желатини довжиною близько 16 мм з матовим червоно-коричневим ковпачком та матовим червоно-коричневим тілом, ковпачок з написом "Е8" чорною фарбою, які містять білі або коричневі пелети.

Розміри упаковки:

Блістерні упаковки

14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 100 кишкових капсул, упаковані в блистерні упаковки OPA/Al/PVC/Al та блистерні упаковки OPA/Al/PE/десікант/Al/PE.

Банки з HDPE

28, 30, 56, 60, 90, 100 кишкових капсул, упаковані в банки з HDPE високої щільності з різьбованим кришкою та індукційним герметиком, який містить силікагель.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87,

2132JH, Hoofddorp,

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87,

2132JH, Hoofddorp,

Нідерланди

або

Terapia S.A.

Fabricii 124 Street,

400632, Клуж-Напока

Румунія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 3427890

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина: ESOMEPRAZOL BASICS 20 мг кишкові капсули

ESOMEPRAZOL BASICS 40 мг кишкові капсули

Італія: Raciper

Румунія: Esomeprazol Terapia 20 мг кишкові капсули

Esomeprazol Terapia 40 мг кишкові капсули

Швеція: Esomeprazol SUN 20 мг кишкові капсули

Esomeprazol SUN 40 мг кишкові капсули

Велика Британія (Північна Ірландія): Esomeprazole 20 мг кишкові капсули, твердих

Esomeprazole 40 мг кишкові капсули, твердих

Нідерланди: Esomeprazol SUN 20 мг кишкові капсули

Esomeprazol SUN 40 мг кишкові капсули

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Введення через шлункову сонду

1. Відкрити капсулу та ввести пелети всередину відповідної шприцу та наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря.

Для деяких sond може знадобитися дисперсія у 50 мл води, щоб уникнути забивання пелетами sondи.

1. Негайно потрясти шприц, щоб розосередити таблетку.
2. Утримувати шприц з кінцем вгору та перевірити, чи не заблокований кінець.
3. Підключити шприц до sondи, зберігаючи попередню позицію.
4. Потрясти шприц круговими рухами та поставити його з кінцем донизу. Ввести негайно 5-10 мл у sondу. Перевернути шприц після введення та потрясти (шприц повинен залишатися з кінцем вгору, щоб уникнути забивання).
5. Поновити шприц з кінцем донизу та ввести негайно ще 5-10 мл у sondу. Повторити цей процес, поки шприц не буде порожнім.
6. Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5, якщо це необхідно для видалення будь-якого осаду, який залишається у шприці. Для деяких sond можуть знадобитися 50 мл води.