ЕЗОМЕПРАЗОЛ САН 20 мг ТВЕРДІ ШЛУНКОВО-КИШКОВО СТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Проспект: інформація для користувача

Е

Е

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке Езомепразол Сан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Сан
3. Як приймати Езомепразол Сан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езомепразол Сан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езомепразол Сан і для чого він використовується

Езомепразол Сан містить активну речовину езомепразол, яка належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.

Езомепразол використовується для лікування наступних розладів:

Дорослі

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодені), які інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є такий розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися
• Виразки в шлунку, викликані прийомом препаратів, званих НПВС (нестероїдні протизапальні препарати). Езомепразол також може бути використаний для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПВС.
• Надмірна кислотність шлунку, викликана пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).
• Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно.

Підлітки від 12 років

• Хвороба рефлюкс-езофагіт (ХРЕ). Вона виникає, коли кислота шлунку піднімається вгору по стравоході (трубці, яка веде від горла до шлунку), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки в шлунку або верхній частині кишечника (дуодені), які інфіковані бактерією, званою «Helicobacter pylori». Якщо у вас є такий розлад, ваш лікар, ймовірно, також призначить антибіотики для лікування інфекції та дозволу виразці загоїтися.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езомепразол Сан

Не приймайте Езомепразол Сан

• якщо ви алергічні на езомепразол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на інші препарати групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омеprазол).
• якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

• Якщо ви коли-небудь мали тяжку алергічну реакцію, особливо на шкірі, після прийому езомепразолу або інших препаратів, пов'язаних з ним.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, не приймайте езомепразол. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом езомепразолу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езомепразол:

• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з нирками.
• Якщо у вас є дефіцит вітаміну В12 або існує ризик дефіциту вітаміну В12.
• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на шкірі після лікування препаратами, подібними до езомепразолу, для зменшення кислотності шлунку. Відомі тяжкі алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням езомепразолом. Припиніть приймати езомепразол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Якщо планується проведення спеціального аналізу крові (Хромогранін А).

Езомепразол може маскувати симптоми інших захворювань. Отже, якщо ви відчуваєте будь-які з цих подій перед тим, як почати приймати езомепразол, або під час прийому езомепразолу, зверніться до вашого лікаря негайно:

• Ви втрачаєте багато ваги без причини і маєте проблеми з ковтанням.
• Ви відчуваєте біль у шлунку або диспепсію.
• Ви починаєте блювати їжу або кров'ю.
• Ви маєте чорний кал (з кров'ю).

Якщо вам призначили езомепразол тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, вам потрібно звернутися до вашого лікаря, якщо симптоми вашого захворювання тривають або змінюються.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як езомепразол, особливо протягом тривалого періоду, може трохи збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є остеопороз або якщо ви приймаєте кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Алергічні реакції та симптоми на шкірі

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, особливо на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонця, зверніться до вашого лікаря якомога швидше, оскільки може бути необхідне припинення лікування езомепразолом. Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви відчуваєте, такі як біль у суглобах.

Відомі тяжкі алергічні реакції у пацієнтів, які приймають езомепразол (див. також розділ 4). Алергічна реакція може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі). Ці тяжкі алергічні реакції зазвичай виникають після симптомів, подібних до симптомів грипу, таких як гарячка, головний біль та біль у тілі. Алергічна реакція може покрити великі ділянки тіла виразками та лущенням шкіри.

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію або будь-які з цих симптомів на шкірі під час лікування (навіть після кількох тижнів), припиніть приймати цей препарат і зверніться до вашого лікаря негайно.

Інші препарати та Езомепразол Сан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає препарати, придбані без рецепта. Це тому, що езомепразол може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію езомепразолу.

Не приймайте езомепразол, якщо ви приймаєте препарат, який містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (для лікування грибкових інфекцій).
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку).
• Циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін (для лікування депресії).
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для епілепсії).
• Фенітойн (для епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітойн, ваш лікар буде контролювати ваш стан, коли ви починаєте або припиняєте приймати езомепразол.
• Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин. Ваш лікар може потребувати контролювати ваш стан, коли ви починаєте або припиняєте приймати езомепразол.
• Цилостазол (використовується для лікування інтермітентної клAUDICAції – болю в ногах при ходьбі, викликаному недостатнім кровотоком).
• Цисаприд (використовується для лікування диспепсії та печії в шлунку).
• Дигоксин (використовується для лікування серцевих захворювань).
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, який використовується у високих дозах для лікування раку) – якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування езомепразолом.
• Такролімус (пересадка органів).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Трава святого Івана (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії).

Якщо ваш лікар призначив вам антибіотики амоциклін та кларитроміцин разом з езомепразолом для лікування виразок, викликаних Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати.

Прийом Езомепразол Сан з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати езомепразол під час цього періоду.

Невідомо, чи езомепразол проникає в грудне молоко. Отже, не слід приймати езомепразол під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що езомепразол впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак можуть траплятися побічні ефекти, такі як головокружіння або розмита зір (див. розділ 4). Ви не повинні водити автомобіль або використовувати машини, якщо відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Езомепразол Сан містить сакарозу

Езомепразол Сан містить сахарні кулі, які містять сакарозу, тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Езомепразол Сан містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Езомепразол Сан

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Якщо ви приймаєте цей препарат тривалий час, ваш лікар буде потребувати контролювати ваш стан (особливо якщо ви приймаєте його більше року).
• Якщо ваш лікар призначив вам цей препарат тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, повідомте вашому лікарю, якщо симптоми змінюються.

Як багато приймати

• Ваш лікар сказав вам, скільки капсул вам потрібно приймати і коли їх приймати. Це залежить від вашої ситуації, віку та функціонування вашої печінки.
• Рекомендовані дози вказані нижче.

Використання у дорослих від 18 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи ушкоджений, рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не ушкоджений, рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу. Після контролю над вашим захворюванням ваш лікар може призначити вам приймати препарат тільки тоді, коли ви відчуваєте симптоми, до максимальної дози однієї капсули езомепразолу 20 мг на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоциклін та кларитроміцин.

Для лікування виразок в шлунку, викликаних прийомом НПВС:

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок в шлунку, якщо ви приймаєте НПВС:

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.

Для лікування надмірної кислотності шлунку, викликаної пухлиною в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза становить 40 мг езомепразолу двічі на добу.
• Ваш лікар регулюватиме дозу відповідно до ваших потреб та вирішить, як довго вам потрібно приймати цей препарат. Максимальна доза становить 80 мг двічі на добу.

Лікування для профілактики повторного кровотечі з виразки, викликаної езомепразолом внутрішньовенно:

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Використання у підлітків від 12 років

Для лікування печії, викликаної хворобою рефлюкс-езофагіт (ХРЕ):

• Якщо ваш лікар визначив, що ваш стравохід трохи ушкоджений, рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 40 мг на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити вам приймати ту саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо ваш стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо ваш стравохід не ушкоджений, рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг один раз на добу.
• Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ваш лікар може призначити вам меншу дозу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить одну капсулу езомепразолу 20 мг двічі на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить вам антибіотики, такі як амоциклін та кларитроміцин.

Прийом цього препарату

• Ви можете приймати капсули в будь-який час доби.
• Ви можете приймати капсули з їжею або на пустий шлунок.
• Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте та не розтиrajte капсули. Це тому, що капсули містять покриті гранули, які запобігають руйнуванню препарату кислотою шлунку. Важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас є труднощі з ковтанням капсул

• Якщо у вас є труднощі з ковтанням капсул:
• • Відкрийте капсули та покладіть гранули в склянку з водою без газу. Не слід використовувати інші рідини.
  • Змішайте легенько та випийте суміш безпосередньо. Змішуйте завжди прямо перед тим, як випити.
  • Щоб забезпечити прийняття всієї дози препарату, промийте склянку добре з півсклянкою води та випийте. Тверді частинки містять препарат – не жуйте та не розтиrajte гранули.
• Якщо ви не можете ковтати взагалі, вміст капсул (гранули) можна розосередити у воді та введені в шприц. Потім їх можна ввести безпосередньо в шлунок через зонд (гастричний зонд).

Використання у дітей молодших 12 років

Капсули Езомепразол Сан не рекомендовані для дітей молодших 12 років.

Інформація про дозування для дітей від 1 до 11 років міститься в інформації про препарат Езомепразол у пакетах (проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно додаткова інформація).

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Езомепразол Сан, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше езомепразолу, ніж ваш лікар призначив, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 5620420, вказавши препарат та кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Езомепразол Сан

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо залишилося мало часу до вашої наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати езомепразол і зверніться до лікаря негайно:

• Жовтізація шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами проблем з печінкою. Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.
• Розсіяний висип, висока температура тіла та збільшення розміру лімфатичних вузлів (синдром ДРЕС або синдром гіперчутливості до лікарських засобів), який спостерігається дуже рідко.
• Раптова труднощі з диханням, набухання губ, язика та горла або тіла в цілому, висип, втрати свідомості або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція).

Ці ефекти рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 1000.

• Раптова поява серйозного висипу або червоного висипу на шкірі з пухирями або лущенням, навіть після кількох тижнів лікування. Також можуть з'явитися пухирі

важливого значення та кровотеча з губ, очей, рота, носа та геніталій. Висип на шкірі може перетворитися на серйозні та поширені пошкодження шкіри (лущення епідермісу та слизових оболонок) з потенційно смертельними наслідками. Це може бути "еритема мультиформна", "синдром Стівенса-Джонсона", "токсична епідермальна некроліз" або "реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами".

Ці ефекти дуже рідкісні та можуть вплинути на до 1 людини з 10 000.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть вплинути на до 1 людини з 10):

• Головний біль.
• Ефекти на шлунок або кишківник: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Бенігні пухлини на шлунку.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• Набухання ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, сонливість.
• Відчуття вертіння.
• Сухість у роті.
• Порушення аналізів крові, які визначають функцію печінки.
• Висип на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
• Перелом шийки стегна, зап'ястка або хребта (якщо езомепразол приймається у високих дозах та протягом тривалого періоду).

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000):

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих клітин або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, гематоми або збільшити ймовірність інфекцій.
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми.
• Агітація, сплутаність або депресія.
• Порушення смаку.
• Очні порушення, такі як розмита зір.
• Раптова труднощі з диханням або відчуття нестачі повітря (бронхоспазм).
• Запалення всередині рота.
• Інфекція, відома як "кандидоз", яка може вплинути на стравохід та викликана грибком.
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, яка може викликати жовтіщення шкіри, темну сечу та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Дерматит від дії сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгія) або м'язовий біль (міалгія).
• Загальне відчуття нездоров'я та відсутність енергії.
• Збільшення потовиділення.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10 000):

• Зміни кількості клітин у крові, включаючи агранулоцитоз (зниження кількості білих клітин).
• Агресивність.
• Спостереження, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Порушення функції печінки, які можуть викликати ниркову недостатність або запалення мозку.
• Раптова поява серйозного висипу, пухирів або лущення шкіри. Ці симптоми можуть супроводжуватися високою температурою та болем у суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами).

Низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія) може спостерігатися при тривалому прийомі езомепразолу. Симптомами гіпомагніємії можуть бути втома, м'язові спазми, сплутаність, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо ви маєте будь-який з цих симптомів, повідоміть про це своєму лікареві негайно.

Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи для контролю рівня магнію.

Запалення в кишечнику (може викликати діарею).

Висип на шкірі, можливо з болем у суглобах.

У рідкісних випадках езомепразол може вплинути на білі клітини крові, викликаючи імунодефіцит. Якщо у вас є інфекція з симптомами, такими як температура з важким загальним станом або температура з симптомами локальної інфекції, такими як біль у шиї, горлі, роті або труднощі з сечовиділенням, ви повинні негайно звернутися до лікаря, щоб виключити зниження кількості білих клітин (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. важливо повідомити про прийом цього лікарського засобу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езомепразол Сон

• Тримати цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Зберігати при температурі нижче 30 °C.
• Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езомепразол Сон

• Активний інгредієнт - езомепразол. Кожна кишкова таблетка містить 20 або 40 мг езомепразолу (у вигляді аморфного магнію).
• Інші інгредієнти:

Зміст капсули: сахарні кулі, гідроксипропілцелюлоза (Е 463), гіпромелоза (Е 464), стеарат магнію (Е 470b), тальк (Е 553 B), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) - дисперсія 30%, лаурилсульфат натрію (Е 487), трієтилцитрат (Е 1505), моностеарат гліцерину 40-55, полісорбат 80 (Е 433)

Покриття капсули: оксид заліза червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина (Е 441), лаурилсульфат натрію (Е 487)

Друк фарби: шеллак (Е 904), сильна амоніакальна розчин (Е 527), оксид заліза чорний (Е 172), гідроксид потасію (Е 525)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езомепразол Сон 20 мг кишкові таблетки, твердих желатинових капсул довжиною близько 15 мм з опакою червоного кольору та тілом світло-червоного кольору, опакою з написом "Е7" чорною фарбою, які містять білі або світло-коричневі пелети.

Езомепразол Сон 40 мг кишкові таблетки, твердих желатинових капсул довжиною близько 16 мм з опакою червоно-цегляного кольору та тілом червоно-цегляного кольору, опакою з написом "Е8" чорною фарбою, які містять білі або світло-коричневі пелети.

Розміри упаковки:

Блістерні упаковки

14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 100 кишкових таблеток, упакованих у блистерні упаковки ОПА/Ал/ПВХ/Ал та блистерні упаковки ОПА/Ал/ПЕ/десікант/Ал/ПЕ.

Флакони з HDPE

28, 30, 56, 60, 90, 100 кишкових таблеток, упакованих у флакони з HDPE високої щільності з кришкою та індукційним упаковуванням, яке містить силікагель.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87,

2132JH, Hoofddorp,

Нідерланди

Відповідальна особа за виробництво:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87,

2132JH, Hoofddorp,

Нідерланди

або

Terapia S.A.

Fabricii 124 Street,

400632, Клуж-Напока

Румунія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 3427890

Цей лікарський засіб авторизований у державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина: ESOMEPRAZOL BASICS 20 мг кишкові таблетки

ESOMEPRAZOL BASICS 40 мг кишкові таблетки

Італія: Raciper

Румунія: Esomeprazol Terapia 20 мг кишкові капсули

Esomeprazol Terapia 40 мг кишкові капсули

Швеція: Esomeprazol SUN 20 мг кишкові капсули

Esomeprazol SUN 40 мг кишкові капсули

Велика Британія (Північна Ірландія): Esomeprazole 20 мг кишкові капсули, твердих

Esomeprazole 40 мг кишкові капсули, твердих

Нідерланди: Esomeprazol SUN 20 мг кишкові капсули

Esomeprazol SUN 40 мг кишкові капсули

Дата останнього перегляду цієї інструкції:лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Введення через шлункову сонду

1. Відкрити капсулу та ввести пелети всередину відповідної шприцу та наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря.

Для деяких sond потрібно розчинення у 50 мл води, щоб уникнути блокування пелетами sondи.

1. Негайно потрясти шприц для розчинення таблетки.
2. Утримувати шприц з кінцем вгору та перевірити, чи не заблокований кінець.
3. Підключити шприц до sondи, зберігаючи попередню позицію.
4. Потрясти шприц круговими рухами та помістити його з кінцем донизу. Негайно ввести 5-10 мл у sondу. Перевернути шприц після ін'єкції та потрясти (шприц повинен залишатися з кінцем вгору, щоб уникнути блокування).
5. Помістити шприц з кінцем донизу та негайно ввести наступні 5-10 мл у sondу. Повторити цей процес до повного спорожнення шприцу.
6. Наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити крок 5, якщо це необхідно для видалення будь-якого осаду, який залишається у шприці. Для деяких sond потрібно 50 мл води.