Енвіл кашел

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Енвіл кашель, 30 мг, таблетки

Гідрохлорид амброксолу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед прийомом ліків, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Енвіл кашель і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед прийомом препарату Енвіл кашель
• 3. Як приймати препарат Енвіл кашель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Енвіл кашель
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Енвіл кашель і для чого він призначений

Препарат Енвіл кашель містить активну речовину – гідрохлорид амброксолу, який має відхаркувальну і розріджувальну дію на виділення в дихальних шляхах. Препарат має форму таблеток.

Показання до застосування

Допоміжне лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються утрудненим відкашлюванням липкої бронхіальної виділення, наприклад, хронічного бронхіту, бронхоектазії, муковісцидозу, пневмонії, ларингіту.
Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед прийомом препарату Енвіл кашель

Коли не приймати препарат Енвіл кашель

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийому препарату Енвіл кашель слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки;
• якщо пацієнт має ослаблений кашловий рефлекс (утруднене відкашлювання) або порушення мукоциліарного кліренсу в дихальних шляхах, через можливе нагромадження виділення;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки спочатку амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне відкашлювання виділення.

На початку лікування може з'являтися надмірна кількість рідинної виділення з дихальних шляхів.
У такому випадку слід спровокувати кашель для її відкашлювання. Можливо, буде необхідне відсмоктування виділення, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Було зареєстровано випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом гідрохлориду амброксолу. Якщо з'явилася висипка (в тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, ротоглотці, горлі, носа, очей, статевих органів), слід припинити прийом препарату Енвіл кашель і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Енвіл кашель і інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• -антибіотики(ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад, амоксиклав, еритроміцин, амоксицилін, доксициклін і цефуроксим), оскільки амброксол збільшує їх проникнення в легені і посилює їх дію;
• теофілін(лік, що застосовується для лікування бронхіальної астми), оскільки він посилює дію амброксолу;
• ліки проти кашлю(що застосовуються для лікування сухого, мучного кашлю), оскільки вони можуть гальмувати кашловий рефлекс і спричиняти нагромадження виділення в дихальних шляхах.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який з вищезазначених ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату Енвіл кашель з їжею і питтям

Препарат Енвіл кашель слід приймати після їжі.
Не слід приймати препарат перед сном.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату під час вагітності, оскільки він може бути шкідливим для плоду.
Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми, оскільки він проникає в молоко.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин. Якщо з'являється головний біль, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, що вимагають концентрації.

Препарат Енвіл кашель містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Енвіл кашель

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Рекомендовані дози застосовуються для лікування гострих захворювань дихальних шляхів, а також на початку лікування хронічних станів. При тривалому лікуванні (понад 14 днів) дози можна зменшити вдвічі.
Дорослі:1 таблетка 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів, потім дозу препарату слід зменшити до 1 таблетки 2 рази на добу.
Якщо симптоми посилюються або не проходять через 4-5 днів, слід звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Препарат слід застосовувати перорально.
Препарат слід приймати після їжі.
Не слід приймати препарат перед сном.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Енвіл кашель

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися до лікаря.
Можуть з'явитися симптоми передозування: нудота, втома, надмірне виділення слизу з дихальних шляхів.

Пропуск прийому препарату Енвіл кашель

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід прийняти препарат якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.

Слід припинити прийом препарату Енвіл кашель і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється:

• анafilактичний шок (висипка на шкірі, свербіж пальців і стоп, що охоплює все тіло, набряк обличчя, губ або горла, що утруднює дихання, свистячий дихання, задишка, нерідке пульс, значне зниження артеріального тиску, поти, холодні кінцівки, втрата свідомості, зупинка серця).

Можуть з'явитися наступні побічні ефекти

Рідко: можуть з'являтися у не більше 1 з 1000 осіб:

• реакції гіперчутливості;
• висипка, кропив'янка;
• біль і печія під час сечовипускання (дизурія).

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• анafilактичні реакції, включаючи анafilактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж;
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз і гостра генералізована пустульозна захворювання);
• запор, нудота;
• блювота;
• діарея, запор;
• зміни шкіри, гарячка, задишка, озноб, набряк обличчя, головний біль;
• сухість слизових оболонок ротової порожнини, спричинена недостатнім виробленням слини (ксеростомія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Енвіл кашель

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і на паковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Позначення на блистерній упаковці
EXP – термін придатності
Lot – номер серії
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Енвіл кашель

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид амброксолу. 1 таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу .
• Інші компоненти: лудіпресс (повідон, кросповідон, лактоза моногідрат), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Енвіл кашель і що містить упаковка

Препарат Енвіл кашель має форму таблеток.
Упаковка препарату містить 20, 25 і 50 таблеток у паперовій паковці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Aflofarm Фармація Польща Сп. з о.о.
вул. Партізанська 133/151
95-200 Паб'яниці
тел.(42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: