Енвіл кашел

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Енвіл кашель, 30 мг/5 мл, сироп

Амброксолу гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям ліків, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Енвіл кашель і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Енвіл кашель
• 3. Як приймати препарат Енвіл кашель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Енвіл кашель
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Енвіл кашель і для чого його застосовують

Препарат Енвіл кашель містить активну речовину – амброксолу гідрохлорид, який має відхаркувальну та розріджувальну дію на виділення в дихальних шляхах. Препарат має форму сиропу для перорального прийняття.

Показання до застосування

Допоміжне лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, які перебігають з утрудненням відхаркування липкої виділення бронхів, наприклад: хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма, хронічний бронхіт, муковісцидоз, бронхопневмонія, ларингіт.
Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Енвіл кашель

Коли не приймати препарат Енвіл кашель

• якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Енвіл кашель необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки;
• якщо пацієнт має ослаблений кашловий рефлекс (утруднення відхаркування) або порушення очищення бронхів, через можливе накопичення виділення;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки спочатку амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне відхаркування виділення.

На початку лікування може з'являтися надмірна кількість рідинної виділення з дихальних шляхів.
У такому випадку необхідно спровокувати кашель для її відхаркування. Можливо, буде необхідне відсмоктування виділення, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Звітувалися випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийняттям гідрохлориду амброксолу. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, рот, горло, ніс, очі, геніталії, необхідно припинити прийняття препарату Енвіл кашель і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Енвіл кашель та інші ліки

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікарю, якщо пацієнт приймає:

• антібіотики(ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад: амоксицилін, еритроміцин, ампицилін, доксициклін і цефуроксим), оскільки амброксол посилює їх проникнення в легені і посилює їх дію;
• теофілін(лік, що застосовується для лікування бронхіальної астми), оскільки посилює дію амброксолу;
• противокашльові ліки(що застосовуються для лікування сухого, мучного кашлю), оскільки вони можуть гальмувати кашловий рефлекс і спричиняти накопичення виділення в дихальних шляхах.

Применення препарату Енвіл кашель з їжею та питтям

Препарат Енвіл кашель необхідно приймати після їжі.
Не слід приймати препарат перед сном.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату під час вагітності, оскільки він може бути шкідливим для ембріона та плода.
Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми, оскільки він проникає в молоко жінок, що годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Якщо з'являється головний біль, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, що вимагають концентрації.

Препарат Енвіл кашель містить пропіленгліколь (Е1520), бензойну кислоту (Е210), сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е420), натрій та етанол

Пропіленгліколь (Е1520)

Препарат містить 152,03 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл сиропу.

Бензойна кислота (Е210)

Препарат містить 10 мг бензойної кислоти в кожних 5 мл сиропу.

Сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е420)

Препарат містить 2500 мг сорбітолу в кожних 5 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) виявлена непереносимість деяких цукрів або раніше виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його застосуванням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи та має легке проносне дію.

Натрій

Препарат містить 0,168 мг натрію в кожних 5 мл сиропу.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Етанол

Цей препарат містить 0,02 мікрограма алкоголю (етанолу) в 5 мл сиропу. Кількість алкоголю в 5 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як приймати препарат Енвіл кашель

Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Рекомендовані дози застосовуються для лікування гострих захворювань дихальних шляхів, а також на початку лікування хронічних станів.
При тривалому лікуванні (понад 14 днів) дози можна зменшити вдвічі.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

5 мл сиропу 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів лікування, а потім 5 мл сиропу 2 рази на добу.
Якщо симптоми посилюються або не проходять після 4-5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Препарат приймають перорально.
Препарат приймають після їжі.
Не слід приймати препарат перед сном.
До упаковки додається міра, яка полегшує дозування, за допомогою якої необхідно вимірювати препарат.
Сироп не містить цукру.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Енвіл кашель

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату необхідно звернутися до лікаря.
Можуть з'являтися симптоми передозування: нудота, втома, надмірне виділення слизу з бронхів.

Пропуск прийому препарату Енвіл кашель

Необхідно прийняти сироп якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються в кожного.

Необхідно припинити прийняття препарату Енвіл кашель і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється:

• анafilактичний шок (висип на шкірі, свербіж пальців і стоп, що охоплює все тіло, набряк обличчя, губ або горла, що утрудняє дихання, свистячий дихання, задуха, нерідкий пульс, значне зниження артеріального тиску, поти, холодні кінцівки, втрата свідомості, зупинка серця).

Можуть з'являтися наступні побічні ефекти

Рідко:можуть з'являтися у не більше 1 з 1000 осіб:

• алергічні реакції;
• висип, кропив'янка;
• біль і печіння під час сечовипускання (дизурія).

Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• анafilактичні реакції, включаючи анafilактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж;
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостру загальну кістозну пустулу);
• запалення шлунка, нудота;
• вомітинг, діарея, запор;
• зміни на шкірі, гарячка, задуха, озноб, набряк обличчя, головний біль;
• сухість слизових оболонок рота, спричинена відсутністю виділення слини (ксеростомія).

Звітування про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03680, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна адреса: adverse.event@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Енвіл кашель

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та на коробці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Енвіл кашель

• Активною речовиною препарату є амброксолу гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 30 мг амброксолу гідрохлориду .
• Інші компоненти: гідроксіетилцелюлоза, сорбітол, рідинний некристалізуючий (Е420), гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), сахарин натрію (Е954), бензойна кислота (Е210), аромат Tutti-Frutti AR1459 (містить, зокрема, пропіленгліколь, ліналол, етанол), очищена вода.

Як виглядає препарат Енвіл кашель та що містить упаковка

Препарат Енвіл кашель має форму сиропу.
Упаковка препарату складається з коричневої скляної пляшки, що містить 100 мл, 120 мл сиропу, закритої алюмінієвою кришкою з мірою, в паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел.: (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: