Енвіл кашел йуніор

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

Енвіл кашель молодший, 15 мг/5 мл, сироп

Амброксол гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом ліків, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цій улотці для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Енвіл кашель молодший і для чого він використовується
• 2. Інформація важлива перед прийомом препарату Енвіл кашель молодший
• 3. Як приймати препарат Енвіл кашель молодший
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Енвіл кашель молодший
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Енвіл кашель молодший і для чого він використовується

Препарат Енвіл кашель молодший містить активну речовину – амброксол гідрохлорид, який має відхаркувальну і розріджувальну дію на виділення в дихальних шляхах. Препарат має форму сиропу для перорального прийому.

Показання до застосування

Допоміжне лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються утрудненим відходженням липкої бронхіальної виділення, наприклад, хронічного бронхіту, бронхоектазії, муковісцидозу, бронхіальної астми, трахеїту, ларинґіту.
Якщо після 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед прийомом препарату Енвіл кашель молодший

Коли не приймати препарат Енвіл кашель молодший

• якщо пацієнт має алергію на амброксол гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).

Обережність і попередження

Перед початком прийому препарату Енвіл кашель молодший необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки;
• якщо пацієнт має ослаблений кашловий рефлекс (утруднене відходження виділення) або порушення мукоциліарного кліренсу в дихальних шляхах, через можливе накопичення виділення;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки спочатку амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне виділення.

На початку лікування може з'являтися надмірна кількість рідинної виділення в дихальних шляхах.
У такому випадку необхідно спровокувати кашель для її відходження. Можливо, буде необхідне
відсмоктування виділення, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Звітувалися випадки важких алергічних реакцій, пов'язаних з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, в роті, горлі, носі, очах, статевих органах, необхідно припинити прийом препарату Енвіл кашель молодший і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Енвіл кашель молодший і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• антібіотики(препарати, які використовуються для лікування інфекцій, наприклад, амоксиліна, еритроміцина, амоксициліну, доксицикліну і цефуроксиму), оскільки амброксол посилює їх проникнення в легені і посилює їх дію;
• теофілін(препарат, який використовується для лікування бронхіальної астми), оскільки він посилює дію амброксолу;
• противокашльові препарати(препарати, які використовуються для лікування сухого, мучного кашлю), оскільки вони можуть гальмувати кашловий рефлекс і спричиняти накопичення виділення в дихальних шляхах.

Противопоказання до прийому препарату Енвіл кашель молодший з їжею і питтям

Препарат Енвіл кашель молодший необхідно приймати після їжі.
Необхідно уникати прийому препарату перед сном.

Вагітність і годування грудьми

Цей пункт не стосується препарату Енвіл кашель молодший, сироп, оскільки цей препарат призначений для застосування у дітей до 12 років, однак нижченаведена інформація є важливою щодо активної речовини - амброксолу гідрохлориду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності, оскільки він може бути шкідливим для плоду.
Не рекомендується приймати цей препарат під час годування грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми

Препарат не має суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механізми. Якщо з'являється головний біль, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми чи виконувати інші дії, які вимагають уваги.

Препарат Енвіл кашель молодший містить пропіленгліколь (Е1520), бензойну кислоту (Е210), сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е420), натрій і етанол

Пропіленгліколь (Е1520)

Препарат містить 152,03 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл сиропу.
Перед прийомом препарату дитині до 4 тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.

Бензойна кислота (Е210)

Препарат містить 10 мг бензойної кислоти в кожних 5 мл сиропу.
Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри і білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е420)

Препарат містить 2500 мг сорбітолу в кожних 5 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено непереносимість деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату або його призначенням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт у шлунково-кишковому тракті і має легкий проносний ефект.

Натрій

Препарат містить 0,042 мг натрію в кожних 5 мл сиропу.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

Етанол

Цей препарат містить 0,02 мікрограма алкоголю (етанолу) в 5 мл сиропу. Кількість алкоголю в 5 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як приймати препарат Енвіл кашель молодший

Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в цій улотці для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить

Рекомендовані дози застосовуються для лікування гострих захворювань дихальних шляхів та на початку лікування хронічних станів.
При тривалому лікуванні (понад 14 днів) дози можна зменшити вдвічі.

Спосіб прийому

Препарат приймають перорально.
Препарат приймають після їжі.
Не приймають препарат перед сном.
До пакування додається міра, яка полегшує дозування, за допомогою якої необхідно вимірювати
препарат.
Сироп не містить цукру.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Енвіл кашель молодший

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря.
Можуть з'являтися симптоми передозування: нудота, втома, надмірне виділення слизу
з дихальних шляхів.

Пропуск прийому препарату Енвіл кашель молодший

Необхідно прийняти сироп якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.

Необхідно припинити прийом препарату Енвіл кашель молодший і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється:

• анafilактичний шок (висип на шкірі, свербіж пальців і стоп, охоплюючи все тіло, набряк обличчя, губ або горла, що утрудняє дихання, свистячий дихання, задишка, нерідкий пульс, сильно знижене артеріальне тиску, поти, холодні кінцівки, втрата свідомості, зупинка серця).

Можуть з'являтися інші побічні ефекти

Рідко:можуть з'являтися у не більше 1 з 1000 осіб:

• алергічні реакції;
• висип, кропив'янка;
• біль і печія під час сечовипускання (дизурія).

Частота невідома:частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• анafilактичні реакції, включаючи анafilактичний шок, набряк Квінке (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж;
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз і гостру генералізовану пустулоз);
• запалення слизових оболонок, нудота;
• вомітування;
• діарея, запор;
• зміни на шкірі, гарячка, задишка, озноб, набряк обличчя, головний біль;
• сухість слизових оболонок ротової порожнини через відсутність виділення слини (ксеростомія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-28
факс: +38 (044) 206-92-28
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Енвіл кашель молодший

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С. Не заморожувати. Зберігати в оригінальному
пакуванні для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці і на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Енвіл кашель молодший

• Активною речовиною препарату є амброксол гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 15 мг амброксолу гідрохлориду .
• Інші компоненти: гідроксіетилцелюлоза, сорбітол, рідинний некристалізуючий (Е420), гліцерол (Е422), пропіленгліколь (Е1520), содова sacharyна (Е954), бензойна кислота (Е210), аромат Tutti-Frutti AR1459 (містить, зокрема, пропіленгліколь, ліналол, етанол), очищена вода.

Як виглядає препарат Енвіл кашель молодший і що містить пакування

Препарат Енвіл кашель молодший має форму сиропу.
Пакування препарату - скляна бутіль коричневого кольору, яка містить 100 мл, 120 мл сиропу, закрита
алюмінієвою кришкою з мірою, в картонній пачці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації улотки: