Ентус Макс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Entus Max, 30 мг/5 мл, сироп

Амброксолу гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Entus Max і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Entus Max
• 3. Як приймати препарат Entus Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Entus Max
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Entus Max і для чого він використовується

Препарат Entus Max містить активну речовину – амброксолу гідрохлорид, який має відхаркувальну та розріджувальну дію на виділення в дихальних шляхах. Препарат має форму сиропу для перорального прийняття.

Показання до застосування

Допоміжне лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, що перебігають з утрудненням відхаркування липкої бронхіальної виділення, таких як хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма, хронічний бронхіт, муковісцидоз, бронхопневмонія, ларингіт.
Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Entus Max

Коли не приймати препарат Entus Max

• якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Entus Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки;
• якщо пацієнт має ослаблений кашловий рефлекс (утруднення відхаркування) або порушення мукоциліарного кліренсу в дихальних шляхах, через можливе накопичення виділення;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки спочатку амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне відхаркування виділення.

На початку лікування може з'являтися надмірна кількість рідинної виділення з дихальних шляхів.
У такому випадку слід спровокувати кашель для її відхаркування. Можливо, буде необхідне відсмоктування виділення, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Звітано про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийняттям амброксолу гідрохлориду. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, у роті, горлі, носі, очах, статевих органах, слід припинити прийняття препарату Entus Max і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Entus Max та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• антібіотики(препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад, амоксицилін, еритроміцин, ампицилін, доксициклін та цефуроксим), оскільки амброксол посилює їх проникнення в легені та посилює їх дію;
• теофілін(препарат, що застосовується для лікування бронхіальної астми), оскільки вона посилює дію амброксолу;
• препарати проти кашлю(застосовувані для лікування сухого, мучного кашлю), оскільки вони можуть гальмувати кашловий рефлекс і спричиняти накопичення виділення в дихальних шляхах.

Прийняття препарату Entus Max з їжею та питтям

Препарат Entus Max слід приймати після їжі.
Не слід приймати препарат перед сном.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату під час вагітності, оскільки він може бути шкідливим для плоду.
Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Якщо з'являється головний біль, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, що вимагають уваги.
Препарат Entus Max містить етанол, пропіленгліколь, бензойну кислоту, сорбітол, не кристалізуючий та натрій

Етанол

Цей препарат містить 1,68 мг етанолу в кожній дозі (5 мл), що еквівалентно 0,34 мг/мл (0,03% об'ємної частки).
Кількість етанолу в 5 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість етанолу в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Пропіленгліколь

Препарат містить 149,35 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл сиропу.

Бензойна кислота

Препарат містить 10 мг бензойної кислоти в кожних 5 мл сиропу.

Сорбітол, не кристалізуючий

Препарат містить 1742,2 мг сорбітолу в кожних 5 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було виявлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше в пацієнта було виявлено спадкову нетолерантність до фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його застосуванням у дитини.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та має легкий проносний ефект.

Натрій

Препарат містить 0,168 мг натрію в кожних 5 мл сиропу.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Entus Max

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Рекомендовані дози застосовуються для лікування гострих захворювань дихальних шляхів, а також на початку лікування хронічних станів. При тривалому лікуванні (понад 14 днів) дози можна зменшити вдвічі.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

5 мл сиропу 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів лікування, а потім 5 мл сиропу 2 рази на добу.
Якщо симптоми посилюються або не проходять після 4-5 днів, слід звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Препарат слід застосовувати перорально.
Препарат слід приймати після їжі.
Не слід приймати препарат перед сном.
До упаковки додається мірка, яка полегшує дозування, за допомогою якої слід вимірювати препарат.
Сироп не містить цукру.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Entus Max

У разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату слід звернутися до лікаря.
Можуть з'являтися симптоми передозування: нудота, втома, надмірне виділення слизу з дихальних шляхів.

Пропуск прийому препарату Entus Max

Слід прийняти сироп якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Слід припинити прийняття препарату Entus Max і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється:

• анafilактичний шок (висип на шкірі, свербіж кистей і стоп, що охоплює все тіло, набряк обличчя, губ або горла, що утруднює дихання, свистячий дихання, задишка, нерідкий пульс, значне зниження артеріального тиску, поти, холодні кінцівки, втата свідомості, зупинка серця).

Можуть з'являтися наступні побічні ефекти

Рідко: можуть з'являтися у не більше 1 з 1000 осіб:

• реакції гіперчутливості;
• висип, кропив'янка;
• біль і печіння під час сечовипускання (дизурія).

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• анafilактичні реакції, включаючи анafilактичний шок, набряк Квінке (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж;
• важкі побічні ефекти, пов'язані з шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру генералізовану пустулоз);
• запалення слизових оболонок, нудота, блювання;
• діарея, запор;
• зміни на шкірі, гарячка, задишка, озноб, набряк обличчя, головний біль;
• сухість слизових оболонок ротової порожнини, спричинена недостатньою виробництвом слини (ксеростомія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Entus Max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику, не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та на коробці.
Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Entus Max

• -Активною речовиною препарату є амброксолу гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
• -Інші компоненти: сорбітол, не кристалізуючий, гліцерол, содова sacharyна, бензойна кислота, пропіленгліколь, гідроксиетилцелюлоза, апельсиновий аромат 72 VP 100 г/100 (містить етанол), левоментол, очищена вода.

Як виглядає препарат Entus Max та що містить упаковка

Препарат Entus Max має форму сиропу.
Упаковка препарату складається з коричневої скляної пляшки, що містить 120 мл сиропу, закритої алюмінієвою кришкою з міркою, розміщеної в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: