Ентус Йуніор

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Entus Junior, 15 мг/5 мл, сироп

Амброксолу гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Entus Junior і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Entus Junior
• 3. Як приймати препарат Entus Junior
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Entus Junior
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Entus Junior і для чого він використовується

Препарат Entus Junior містить активну речовину – амброксолу гідрохлорид, який має відхаркувальну і розріджувальну дію на виділення в дихальних шляхах. Препарат має форму сиропу для перорального прийняття.

Показання до застосування

Допоміжне лікування гострих і хронічних захворювань дихальних шляхів, які супроводжуються утрудненим відходженням липкої бронхіальної виділення, наприклад, хронічного бронхіту, бронхіальної астми, хронічного обструктивного захворювання легень, муковісцидозу, бронхіту, ларингіту.
Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Entus Junior

Коли не приймати препарат Entus Junior

• якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Обережність та попередження

Перед початком прийняття препарату Entus Junior необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і (або) печінки;
• якщо пацієнт має ослаблений кашловий рефлекс (утруднення відходження виділення) або порушення очищення бронхів, через можливість накопичення виділення;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки спочатку амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне виділення.

На початку лікування може з'являтися надмірна кількість рідинної виділення з дихальних шляхів.
У такому випадку необхідно спровокувати кашель для її відходження. Можливо, буде необхідне відсмоктування виділення, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийняттям амброксолу гідрохлориду. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, рот, горло, ніс, очі, геніталії, необхідно припинити прийняття препарату Entus Junior і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Entus Junior та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• антібіотики(препарати, які використовуються для лікування інфекцій, наприклад, амоксиклав, еритроміцин, амоксицилін, доксициклін і цефуроксим), оскільки амброксол посилює їх проникнення в легені і посилює їх дію;
• теофілін(препарат, який використовується для лікування бронхіальної астми), оскільки посилює дію амброксолу;
• препарати проти кашлю(препарати, які використовуються для лікування сухого, мучного кашлю), оскільки можуть гальмувати кашловий рефлекс і спричиняти накопичення виділення в дихальних шляхах.

Применення препарату Entus Junior з їжею і питтям

Препарат Entus Junior приймають після їжі.
Не приймають препарат перед сном.

Вагітність і годування грудьми

Цей пункт не стосується препарату Entus Junior, сироп, оскільки цей препарат призначений для застосування у дітей віком від 2 до 12 років, однак нижче наведена інформація є важливою щодо активної речовини - амброксолу гідрохлориду.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату під час вагітності, оскільки він може бути шкідливим для плода.
Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми, оскільки він проникає в молоко жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Якщо з'являється головний біль, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги.

Препарат Entus Junior містить етанол, пропіленгліколь, бензойну кислоту, сорбітол, рідкий, некристалізуючий і натрій

Етанол

Цей препарат містить 1,68 мг етанолу в кожній дозі (5 мл), що еквівалентно 0,34 мг/мл (0,03% об'ємної частки). Кількість етанолу в 5 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина.
Мала кількість етанолу в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Пропіленгліколь

Препарат містить 149,35 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл сиропу.

Бензойна кислота

Препарат містить 10 мг бензойної кислоти в кожних 5 мл сиропу.

Сорбітол, рідкий, некристалізуючий

Препарат містить 1742,2 мг сорбітолу в кожних 5 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено непереносимість деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його застосуванням у дитини.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку травної системи і може мати легкий проносний ефект.

Натрій

Препарат містить 0,168 мг натрію в кожних 5 мл сиропу.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Entus Junior

Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Рекомендовані дози застосовуються для лікування гострих захворювань дихальних шляхів та на початку лікування хронічних станів.
При тривалому лікуванні (понад 14 днів) дози можна зменшити вдвічі.

Спосіб застосування

Препарат приймають перорально.
Препарат приймають після їжі.
Не приймають препарат перед сном.
До пакування додається міра, яка полегшує дозування, за допомогою якої необхідно вимірювати препарат.
Якщо симптоми посилюються або не зникають після 4-5 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Сироп не містить цукру.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Entus Junior

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря.
Можуть з'являтися симптоми передозування: нудота, втома, надмірне виділення слизу з бронхів.

Пропуск прийому препарату Entus Junior

Необхідно прийняти сироп якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.

Необхідно припинити прийняття препарату Entus Junior і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється:

• анafilактичний шок (висип на шкірі, свербіж пальців і стоп, що охоплює все тіло, набряк обличчя, губ або горла, що утруднює дихання, свистячий дихання, задишка, нерідкий пульс, значне зниження артеріального тиску, поти, холодні кінцівки, втрату свідомості, зупинку серця).

Можуть з'являтися наступні побічні ефекти

Рідко:можуть з'являтися у не більше 1 з 1000 осіб:

• реакції гіперчутливості;
• висип, кропив'янка;
• біль і печія під час сечовипускання (дизурія).

Частота невідома:частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• анafilактичні реакції, включаючи анafilактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж;
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз і гостру загальну пустульозну еритему);
• запалення слизових оболонок, нудота;
• вомітування;
• діарея, запор;
• зміни шкіри, гарячка, задишка, озноб, набряк обличчя, головний біль;
• сухість слизових оболонок ротової порожнини, спричинена недостатнім виробництвом слини.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Entus Junior

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику, не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та на коробці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Entus Junior

• -Активною речовиною препарату є амброксолу гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
• -Інші компоненти: сорбітол, рідкий, некристалізуючий, гліцерол, содова сірка, бензойна кислота, пропіленгліколь, гідроксіетилцелюлоза, апельсиновий аромат 72 ВП 100 г/100 (містить етанол), левоментол, очищена вода.

Як виглядає препарат Entus Junior і що містить упаковка

Препарат Entus Junior має форму сиропу.
Упаковка препарату - скляна пляшка коричневого кольору, яка містить 120 мл сиропу, закрита алюмінієвою кришкою з мірою, розміщена в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Partyzancka 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: