Елоцом

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Елоком

1 мг/г, мазь

Мометазону фуроат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Елоком і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Елоком
• 3. Як застосовувати препарат Елоком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Елоком
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Елоком і для чого він призначений

Препарат Елоком у вигляді мазі містить активну речовину - мометазону фуроат. Мометазону фуроат - синтетичний кортикостероїд з сильною дією; при місцевому застосуванні він має протизапальні, протисвербіжні та вазоконстриктивні ефекти. Препарат Елоком у вигляді мазі призначений для полегшення симптомів запалення та свербіння при захворюваннях шкіри, які реагують на лікування кортикостероїдами, таких як псоріаз та атопічний дерматит.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Елоком

Коли не застосовувати препарат Елоком:

• якщо пацієнт має алергію на мометазону фуроат, інші кортикостероїди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• при акне;
• при розеацеа;
• при атрофії шкіри;
• при періоральному дерматиті;
• при бактеріальних інфекціях (наприклад, скабіоз, гнійний дерматит), вірусних інфекціях (наприклад, простий герпес, опіковий герпес і вітрянка, бородавки, кондиломи, молюскум контагіозум), паразитарних та грибкових інфекціях шкіри (наприклад, викликаних дерматофітами або дріжджами);
• при вакцинальних реакціях;
• при туберкульозі шкіри;
• на сифілітичні ураження шкіри;
• при свербінні в області анального отвору та статевих органів;
• при пеленковому дерматиті;
• на пошкодженій та виразковій шкірі.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Елоком, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Якщо після застосування препарату виникнуть симптоми подразнення або алергії, негайно зверніться до лікаря. У разі виникнення інфекцій лікар призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування. У разі відсутності швидкої та позитивної реакції на лікування слід припинити застосування кортикостероїду до часу видужання від інфекції. Через підвищений ризик виникнення загальних побічних ефектів кортикостероїдів слід уникати застосування препарату Елоком на велику площу тіла, під пов'язками, тривало та на шкіру обличчя та в шкіряних складках, а також у дітей. Якщо необхідно нанести препарат на обличчя, лікування повинно тривати не більше 5 днів. Препарат Елоком, як і інші препарати, що містять кортикостероїди, може змінювати вигляд деяких хворобливих уражень, що може ускладнити лікарю встановлення правильного діагнозу, а також може затримувати загоєння. Зверніться до лікаря, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому. Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, зверніться до лікаря.

Препарат Елоком та інші препарати

Відсутні дані. Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Безпека застосування препарату Елоком під час вагітності не встановлена. Під час вагітності препарат Елоком можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційний ризик для матері та плода. Однак не слід застосовувати препарат на великі площі тіла та тривало. У дослідженнях на тваринах показано, що кортикостероїди можуть пошкодити плід.

Годування грудьми

Невідомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди всмоктуються через шкіру в організм у такому ступені, що можуть проникати в молоко жінок, які годують грудьми. Застосування препарату Елоком жінками, які годують грудьми, є можливим лише у разі, якщо лікар вирішить про це після ретельного розгляду ризику побічних ефектів у дітей до користі від лікування для матері. Якщо лікар вважає, що необхідне тривале лікування, слід припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Елоком не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Елоком

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Зміни на шкірі зазвичай мазять один раз на добу тонким шаром мазі. Застосування мазі рекомендується при лікуванні сухих, лущуючихся та тріщених уражень. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Препарат Елоком слід застосовувати обережно у дітей віком 2 роки або старших, хоча не вивчено безпеки та ефективності препарату Елоком протягом терміну понад 3 тижні. Немає достатніх даних щодо застосування препарату у дітей віком нижче 2 років. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату, яка дозволяє полегшити симптоми захворювання. Тривале лікування кортикостероїдами може порушувати зростання та розвиток дітей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Елоком

Наразі не описано жодного випадку передозування препарату. Тривале місцеве застосування кортикостероїдів може привести до гіпофункції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та внаслідок цього до ниркової недостатності. У разі передозування лікар призначить відповідне симптоматичне лікування та підтримуюче лікування. Гострі симптоми передозування кортикостероїдів зазвичай є оборотними. У разі хронічного отруєння лікар порекомендує поступове відміну препарату.

Пропуск застосування препарату Елоком

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Під час застосування кортикостероїдів на шкірі спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Дуже рідко (виникають у менше 1 пацієнта на 10 000): перифолікулярний дерматит, відчуття печіння, свербіння.
• Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних): інфекції, карбункули, парестезії, контактний дерматит, гіпопігментація, гіпертріхоз, стрії, тривожні акнеоподібні ураження, атрофія шкіри, біль у місці застосування, реакції в місці застосування, нечітке зір.

Після застосування препарату на велику площу шкіри протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзивних пов'язок, спостерігалося всмоктування препарату в системний кровотік. Під час місцевого застосування кортикостероїдів спостерігалися наступні побічні ефекти: суха шкіра, подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, м'якнення шкіри (макерація), потіння та виникнення розширених дрібних судин (телангіектазії).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. За адресою: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050. Телефон: +38 (044) 279-64-04. Факс: +38 (044) 279-64-05. Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Веб-сайт: pharmcenter.com.ua. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Елоком

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Термін придатності після першого відкриття упаковки - 4 тижні. Не використовувати упаковки, які пошкоджені або мають ознаки відкриття. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Елоком

• Активною речовиною препарату є мометазону фуроат. Кожен грам мазі містить 1 мг мометазону фуроату.
• Інші компоненти: гексилена гліколь, очищена вода, розбавлена фосфорна кислота, моностеарин пропіленгліколю, білий віск, біла вазелін. Цей препарат містить 20 мг моностеарину пропіленгліколю в кожному грамі мазі, що відповідає 600 мг моностеарину пропіленгліколю на одиницю (30 г туби).

Як виглядає препарат Елоком та що містить упаковка

Препарат Елоком - мазь. Упаковка препарату: алюмінієва туба, що містить 30 г мазі, розміщена в паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050.

Виробник:

Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91-222, м. Łódź, Польща

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91-222, м. Łódź, Польща Номер дозволу в Україні: UA/0447/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 104/24

Дата затвердження інструкції: 13.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]