Елоцом

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Елоком,

1 мг/г, крем

Мометаонів фуроат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для цієї особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Елоком і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Елоком
• 3. Як використовувати препарат Елоком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Елоком
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Елоком і для чого він використовується

Препарат Елоком у вигляді крему містить активну речовину - мометаонів фуроат. Мометаонів фуроат є синтетичним кортикостероїдом з сильною дією; при місцевому застосуванні він має протизапальну, протисвербіжну та вазоконстриктивну дію. Препарат Елоком у вигляді крему призначений для полегшення симптомів запалення та свербіння при захворюваннях шкіри, які реагують на лікування кортикостероїдами, таких як псоріаз та атопічний дерматит.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Елоком

Коли не використовувати препарат Елоком:

• якщо пацієнт має алергію на мометаонів фуроат, інші кортикостероїди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• при звичайному акне,
• при рожевому акне,
• при атрофії шкіри,
• при періоральному дерматиті,
• при бактеріальних інфекціях (наприклад, лichen planus, гнійний дерматит), вірусних (наприклад, простий герпес, опіковий герпес і вітрянка, звичайні бородавки, кондиломи, молюскум контагіозум), паразитарних та грибкових інфекціях шкіри (наприклад, викликаних дерматофітами або дріжджами),
• при вакцинальних реакціях,
• при туберкульозі шкіри,
• на сифілітичні ураження шкіри,
• при свербіжі в області анального отвору та геніталій,
• при пелюшковому дерматиті,
• на пошкодженій та виразковій шкірі.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Елоком, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Якщо після застосування препарату виникнуть симптоми подразнення або алергії, негайно зверніться до лікаря. У разі виникнення інфекцій лікар призначить відповідне антибактеріальне або антигрибкове лікування. У разі відсутності швидкої та позитивної реакції на лікування слід припинити використання кортикостероїду до моменту одужання від інфекції. Через підвищений ризик виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів слід уникати застосування препарату Елоком на великих ділянках шкіри, під пов'язками, тривалий час та на шкіру обличчя і в шкіряних складках, а також у дітей. Якщо необхідно нанести препарат на обличчя, лікування повинно тривати не більше 5 днів. Препарат Елоком, як і інші препарати, що містять кортикостероїди, може змінювати вигляд деяких хворобливих змін, що може ускладнити лікарю встановлення правильного діагнозу, а також може затримувати загоєння. Зверніться до лікаря, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому. Якщо в пацієнта виникло нечітке зір або інші порушення зору, зверніться до лікаря.

Препарат Елоком та інші препарати

Відсутні дані. Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Безпека застосування препарату Елоком під час вагітності не встановлена. Під час вагітності препарат Елоком можна застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує потенційний ризик для матері та плода. Однак не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри та тривалий час. У дослідженнях на тваринах показано, що кортикостероїди можуть пошкодити плід.

Годування грудьми

Не відомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди всмоктуються через шкіру в організм у такому ступені, що можуть проникати до молока жінок, які годують грудьми. Застосування препарату Елоком жінками, які годують грудьми, є можливим лише у разі, якщо лікар вирішить про це після ретельного розгляду ризику побічних ефектів у дітей до користі лікування для матері. Якщо лікар вважає, що необхідне тривале лікування, слід припинити годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Препарат Елоком не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати препарат Елоком

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Зміни на шкірі зазвичай мазять один раз на добу тонким шаром крему. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Препарат Елоком слід застосовувати обережно у дітей віком 2 роки або старших, хоча не вивчено безпеки та ефективності препарату Елоком протягом терміну понад 3 тижні. Не достатньо даних про застосування препарату у дітей віком нижче 2 років. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату, яка дозволяє полегшити симптоми захворювання. Тривале лікування кортикостероїдами може порушувати рост та розвиток дітей.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Елоком

Не описано жодного випадку передозування препарату. Тривале місцеве застосування кортикостероїдів може привести до порушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та, як наслідок, до ниркової недостатності. У разі передозування лікар призначить відповідне симптоматичне лікування та підтримуюче лікування. Гострі симптоми передозування кортикостероїдів зазвичай оборотні. У разі хронічного отруєння лікар призначить поступове припинення препарату.

Пропуск застосування препарату Елоком

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Під час застосування кортикостероїдів на шкіру спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Дуже рідко (виникають у менше 1 пацієнта на 10 000): фолікуліт, відчуття печіння, свербіж.
• Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): інфекції, карбункул, парестезії, контактний дерматит, депігментація, гіпертріхоз, стрії, тривожні акнеоподібні зміни, атрофія шкіри, біль у місці застосування, реакції в місці застосування, нечітке зір.

Після застосування препарату на великих ділянках шкіри протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзивних пов'язок, спостерігалося всмоктування препарату в системний кровотік. Під час місцевого застосування кортикостероїдів спостерігалися наступні побічні ефекти: суха шкіра, подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, м'якіння шкіри (макерація), потіння та виникнення розширених дрібних судин (телеангіектазії).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Елоком

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігайте при температурі вище 25°C. Термін придатності після першого відкриття упаковки - 4 тижні. Не використовуйте пошкоджені упаковки або упаковки з ознаками відкриття. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Елоком

• Активною речовиною препарату є мометаонів фуроат.
• Інші компоненти: гексиленгліколь, очищена вода, концентрована ортофосфорна кислота, гідрогенована соява лецитин, октенілсукцинат скробі, діоксид титану, білий віск, біла вазелін.

Як виглядає препарат Елоком і що містить упаковка препарату

Елоком - крем. Упаковка препарату: алюмінієва труба з внутрішнім покриттям епоксидною смолою, з кришкою з поліетилену, що містить 30 г крему, розміщена в картонній коробці. Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату на ринок, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринок у країні експорту:

Organon Salud, S.L. Пасео де ла Кастельяна, 77, 28046 Мадрид, Іспанія

Виробник:

Schering-Plough Labo N.V. Індустріальний парк, 30, Б-2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о. вул. Збоншинська, 3, 91-342 Лодзь, Польща

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о. вул. Збоншинська, 3, 91-342 Лодзь, Польща CEFEA Sp. з о.о. Sp. komandytowa вул. Дзьялковська, 56, 02-234 Варшава, Польща Pharma Innovations Sp. з о.о. вул. Ягеллонська, 76, 03-301 Варшава, Польща SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о. вул. Тим'янкова, 24/28, 95-054 Ксаверув, Польща CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA вул. Бескидзка, 190, 91-610 Лодзь, Польща Номер дозволу на випуск препарату на ринок в країні експорту: 797894.7 Номер дозволу на паралельний імпорт: 255/22 Дата затвердження інструкції: 21.06.2022 р.[Інформація про захищену торговельну марку]