Дупгагол

Укладена інструкція: інформація для користувача

Duphagol

13,125 г + 350,7 мг + 46,6 мг + 178,5 мг, порошок для приготування розворю для перорального прийому
Макрогол 3350 + хлорид натрію + хлорид калію + бікарбонат натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 тижнів від початку запору не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря. Якщо препарат застосовується для лікування важкого запору (так званого спастичного запору або закупорки кишечника) слід слідувати рекомендаціям лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Duphagol і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Duphagol
• 3. Як приймати препарат Duphagol
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duphagol
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Duphagol і для чого він застосовується

Duphagol допомагає утримувати нормальну перистальтику (роботу) кишечника, навіть у разі, коли
запор триває досить довго. Після консультації з лікарем, Duphagol можна застосовувати також у разі
важкого запору (так званого спастичного запору або закупорки кишечника).
Макрогол 3350 збільшує об'єм маси калу шляхом утримання води в кишечнику, що призводить
до нормалізації перистальтики (роботи) товстої кишки. Результатом цього є збільшений транспорт
змікшеного калу і полегшення дефекації. Солі, що містяться в препараті, допомагають утримувати
нормальні рівні солей і води в організмі.
Якщо після закінчення 2 тижнів від початку запору не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше,
слід звернутися до лікаря. Якщо препарат застосовується для лікування важкого запору (так
званого спастичного запору або закупорки кишечника) слід слідувати рекомендаціям лікаря.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Duphagol

Коли не застосовувати препарат Duphagol:

• якщо пацієнт має алергію на макрогол 3350, хлорид натрію, хлорид калію, бікарбонат натрію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта виникли: непрохідність, перфорція або важкі запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон або непрохідність кишечника.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Duphagol слід обговорити це з лікарем.
Під час прийому препарату Duphagol слід продовжувати приймати велику кількість рідини. Рідина
приймана разом з препаратом Duphagol не може замінити регулярне прийняття рідини.
Якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як набряк, задуха, втома, дефіцит рідини (симптоми включають збільшення спраги, сухість у роті і слабкість) або порушення роботи серця, слід негайно припинити застосування препарату Duphagol і негайно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат Duphagol тривалий час, якщо тільки лікар не рекомендував цього, наприклад, якщо пацієнт приймає препарати, які можуть викликати запор, або у разі захворювання, яке викликає запор, наприклад, хвороба Паркінсона або розсіяний склероз.

Діти

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 12 років.

Препарат Duphagol і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати, наприклад, антиепілептичні препарати, можуть не бути повністю ефективними під час одночасного
застосування з препаратом Duphagol. У зв'язку з цим не слід приймати інші препарати перорально за годину до, під час або годину після прийому препарату Duphagol.
Duphagol може вступати в взаємодію з загусниками харчових продуктів на основі крохмалю, що призводить до того, що
продукти, які повинні залишатися густими для осіб з проблемами з ковтанням, можуть піддаватися розрідженню.
Duphagol слід застосовувати з обережністю у поєднанні з загусниками на основі крохмалю.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо жінка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем, перед застосуванням цього препарату.
Duphagol може бути застосований під час вагітності і годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Duphagol не впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Duphagol містить натрій.Цей препарат містить 187 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній
сашетці, що відповідає 9,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як приймати препарат Duphagol

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза у разі запору:
1 сашетка 1-3 рази на добу. Зазвичай застосовується доза у більшості пацієнтів становить 1-2 сашетки
на добу. У залежності від індивідуальної реакції на препарат може бути необхідне застосування 3 сашеток
на добу. Доза залежить від тяжкості запору. Її можна зменшити після кількох днів застосування до
найменшої ефективної дози. Нормальний час тривалості лікування становить 2 тижні. Слід
звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникнуть після 2 тижнів.
Зміст сашетки слід висипати в половину склянки води (близько 125 мл). Перемішувати до моменту
розпускування порошку і випити. Можна додати соку або фруктового сиропу, до смаку, безпосередньо перед
випиванням препарату.
Діти (у віці до 12 років): препарат не рекомендований.
Рекомендована доза у разі закупорки кишечника:
Дорослі: зазвичай застосовується 8 сашеток на добу. Зміст цих сашеток слід спожити протягом
6 годин кожного дня протягом періоду до 3 днів, якщо це буде необхідно. Лікування у разі
закупорки кишечника не повинно тривати довше 3 днів.
У разі застосування препарату Duphagol у разі закупорки кишечника, зміст 8 сашеток
можна розчинити в 1 літрі води. Після розчинення розчин слід зберігати в холодильнику.
Пацієнти з порушеннями серцево-судинної системи:
У лікуванні закупорки кишечника дозу слід розділити так, щоб не приймати більше
ніж 2 сашетки протягом однієї години.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Не потрібно модифікувати дозу препарату як під час лікування запору, так і закупорки кишечника.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Duphagol

У разі прийому більшої ніж слід дози препарату Duphagol і виникнення сильної діареї або
вомітів, слід припинити лікування, а потім, після зникнення симптомів, продовжити курс,
застосовуючи зменшену дозу. Якщо пацієнт турбується, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Duphagol

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Дуже часто виникają (можуть виникнути у більше ніж 1 особи на 10):болі і спазми шлунка,
діарея, воміти, нудота, бурчання в животі і порушення, пов'язані з газами кишківника.
Часто виникają (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи на 10):свербіж, головний біль, набряк рук, ніг
або стоп.
Не дуже часто виникają (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи на 100):висип, порушення травлення
і розширення живота.
Дуже рідко виникają (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи на 10 000):важкі алергічні реакції, які викликають проблеми з диханням або набряк обличчя, губ, язика
або горла. У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів слід негайно повідомити лікаря і припинити прийом препарату Duphagol. Алергічні реакції (наприклад, шкірні реакції та катар), надмірно підвищені і знижені рівні калію в крові, а також відчуття дискомфорту
у області прямої кишки.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):зміна
рівня води або електролітів в організмі (низький рівень натрію).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 5, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duphagol

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на сашетці і тектурній
упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо температури зберігання продукту.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Після розчинення вмісту сашетки розчин слід зберігати в холодильнику (2˚C – 8˚C). Після закінчення 6 годин невикористаний розчин слід викинути.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Duphagol

• Активними речовинами препарату є макрогол 3350 (відомий також під назвою поліетиленгліколь
• 3350) 13,125 г, хлорид натрію 350,7 мг, хлорид калію 46,6 мг, бікарбонат натрію 178,5 мг.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - ацесульфам калію (Е 950) (солодкий речовина) і цитрусовий аромат (аромат).

Як виглядає препарат Duphagol і що містить упаковка

Білий порошок для приготування розворю для перорального прийому.
Сашетки містять 13,8 г порошку. Упаковка містить 10, 20, 30, 40, 50, 60 і 100 або 2x50 сашеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Ірландія

Виробник

Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
D-777 67 Appenweier
Німеччина
Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace 25/a
San Prospero, 41030
Італія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:

Viatris Healthcare ПП
телефон: 22 546 64 00

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:

04/2025