Детреомицина 1%

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

ДЕТРЕОМІЦИНА 1%, 10 мг/г, мазь

(Хлорамфенікол)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

Що таке препарат Детреоміцина 1% і для чого його застосовують

• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Детреоміцина 1%
• 3. Як застосовувати препарат Детреоміцина 1%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Детреоміцина 1% Вміст упаковки та інші відомості

Що таке препарат Детреоміцина 1% і для чого його застосовують

Детреоміцина 1% має форму мазі, містить активну речовину хлорамфенікол.
Хлорамфенікол є антибіотиком з широким спектром дії бактериостатичної дії на бактерії
Грам-негативні та Грам-позитивні, спіралі та рикетсії. Хлорамфенікол діє на Haemophilus influenzae,
Salmonellaspp., Neisseriaspp., Klebsiellaspp., Streptococcus pneumoniaeта бактерії, які не утворюють спори
(помірно щодо Bacteroides fragilis,сильно щодо Propionibacterium acnes).
Крім того, він діє на Staphylococcusspp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Shigellaspp., Serratia marcescens, Mycoplasmaspp., Rickettsiaspp., Chlamydiaspp.
Стійкими до дії хлорамфеніколу є Pseudomonas aeruginosa, кислотостійкі бактерії, деякі
палочки з роду Bacillus.

Показання

Препарат Детреоміцина 1% застосовують для місцевого лікування гнійних захворювань шкіри, інфікованих
мікроорганізмами, стійкими до лікування іншими антибіотиками.

Важлива інформація перед застосуванням препарату Детреоміцина 1%

Коли не застосовувати препарат Детреоміцина 1%

якщо пацієнт має алергію на хлорамфенікол, арахісову олію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
під час вагітності та годування грудьми;
у новонароджених та дітей віком до 11 років;
у пацієнтів з захворюваннями печінки або важкими порушеннями функції нирок;
у пацієнтів з захворюваннями кісткового мозку, порушеннями гемопоезу або коли в минулому у
пацієнтів спостерігався неправильний склад крові;
профілактично;
якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки препарат містить арахісову олію (з
арахісу).

Остережності та заходи обережності

Не застосовувати довше, ніж це необхідно, тобто до зникнення симптомів захворювання.
Застосування препарату протягом терміну, довшого ніж 14 днів, або на велику площу шкіри, збільшує ризик
важких побічних ефектів хлорамфеніколу.
Необхідно уникати повторного лікування препаратом, який містить хлорамфенікол.
Не слід застосовувати препарат одночасно з препаратами, які можуть викликати порушення функції
кісткового мозку.
Не застосовувати з препаратами, які можуть викликати взаємодію, див. Препарат Детреоміцина 1%
та інші препарати.

Препарат Детреоміцина 1% та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Хлорамфеніколу не слід застосовувати одночасно з пеніцилінами та цефалоспоринами, через
антагоністичну дію. Не слід застосовувати хлорамфенікол з антибіотиками макролідового ряду,
оскільки вони мають той самий механізм дії (ушкодження синтезу білка, зв'язування того самого місця
в рибосомі). Хлорамфенікол є інгібітором багатьох ферментів мікросом, внаслідок чого
збільшується дія та тривалість дії багатьох препаратів, метаболізованих у печінці, наприклад толбутаміду,
хлорпропаміду, фенітоїну, циклофосфаміду та варфарину, що може бути причиною важких токсичних
ефектів цих препаратів. Хлорамфенікол порушує синтез вітаміну К, тому у пацієнтів, які приймають
одночасно препарати, що впливають на згортання крові, необхідно проводити суворе моніторинг часу
протромбіну. Хлорамфенікол посилює дію препаратів, які знижують рівень цукру в крові
(гіпоглікемізуючі) похідних сульфоніломочевини, викликає збільшення рівня та тривалості дії у крові
похідних дигідроксикумарину та значно посилює токсичну дію на систему кровотворення багатьох
препаратів, наприклад фенілбутазону, індометацину та котримоксазолу.
Препарат не слід застосовувати одночасно з місцево застосовуваною еритроміцином, з огляду на
конкурентний механізм дії цих препаратів.
Взаємодії з іншими препаратами, які застосовуються місцево, не відомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Детреоміцина 1% не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Детреоміцина 1% містить арахісову олію (з арахісу).Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, він не повинен застосовувати цей препарат.
Через вміст ланоліну препарат може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне
запалення шкіри).

Як застосовувати препарат Детреоміцина 1%

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для застосування на шкіру.
Доза залежить від площі та місця розташування хворобливо зміненого місця. Витиснуту на газву тонку шар мазі зазвичай наносять на очищену, хворобливо змінену шкіру один до трьох разів на добу кожні 6-8 годин.
Не слід застосовувати препарат довше, ніж протягом 14 днів.
Після застосування препарату необхідно вимити руки.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у новонароджених та дітей віком до 11 років.
Місцеве застосування препарату, який містить хлорамфенікол, під час підліткового віку повинно бути
обмежено до необхідного мінімуму.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Детреоміцина 1%

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Детреоміцина 1%

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Надалі необхідно продовжувати лікування, застосовуючи препарат згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Можуть виникнути подразнення у вигляді червоного забарвлення, колючого відчуття, свербіння, ангіоневротичного набряку, запалення шкіри та шкірні реакції гіперчутливості, які є підставою для відміни препарату
(кропив'янка, червоне забарвлення). Можуть виникнути надкажені дріжджами.
У рідких випадках описувалося ушкодження кісткового мозку з апластичною анемією
включно та неправильним складом крові.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Здійснення zgолошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

Як зберігати препарат Детреоміцина 1%

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно звертати увагу на термін придатності препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить Детреоміцина 1%

• Активною речовиною препарату є хлорамфенікол - 1 г мазі містить 10 мг хлорамфеніколу. Інші компоненти: біла вазелінова олія, ланолін, арахісова олія.

Як виглядає Детреоміцина 1% та що містить упаковка

Детреоміцина 1% є маззю світло-жовтого кольору з однорідною консистенцією.
Упаковка препарату - алюмінієві туби, які містять 5 г мазі. Туба разом з листком-вкладишем для пацієнта
міститься в паперовому пучку.

Відповідальна особа та виробник

CHEMA-ELEKTROMET
Спільнота праці
вул. Промислова 9
35-105 Ряшів
тел. 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: