Дефлегмін Еффецт

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Дефлегмін EFFECT

30 мг, таблетки

Гідрохлорид амброксолу

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано у листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Дефлегмін EFFECT і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дефлегмін EFFECT
• 3. Як застосовувати препарат Дефлегмін EFFECT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дефлегмін EFFECT
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Дефлегмін EFFECT і для чого його застосовують

Дефлегмін EFFECT у вигляді таблеток є муколітичним препаратом, який містить гідрохлорид амброксолу. Він збільшує виділення слизу в дихальних шляхах і поліпшує його транспортування, а завдяки цьому полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Дефлегмін EFFECT застосовують при гострих і хронічних захворюваннях легень та бронхів, які супроводжуються утрудненим відкашлюванням липкої виділення з дихальних шляхів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дефлегмін EFFECT

Коли не застосовувати препарат Дефлегмін EFFECT

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• безпосередньо перед сном.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дефлегмін EFFECT слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо існує виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо в пацієнта виявлені порушення функції печінки або нирок;
• якщо кашловий рефлекс є ослабленим або існують порушення очищення ресничного епітелію бронхів (існує ризик накопичення виділення в дихальних шляхах);
• коли існує бронхіальна астма (Дефлегмін EFFECT може на початку лікування посилювати кашель).

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, у роті, горлі, носі, очах, статевих органах, слід припинити застосування препарату Дефлегмін EFFECT і негайно звернутися до лікаря.

Дефлегмін EFFECT та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Амброксол підвищує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) у легеневому паренхімі.
• Протикашльові препарати (наприклад, кодеїн) послаблюють дію амброксолу шляхом гальмування кашлевого рефлексу та утруднення відкашлювання рідинного слизу.
• Не було виявлено взаємодії амброксолу з іншими препаратами.

Дефлегмін EFFECT з їжею і питтям

Препарат Дефлегмін EFFECT у вигляді таблеток слід приймати після їжі і запивати невеликою кількістю рідини.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Дефлегмін EFFECT під час вагітності, особливо у першому триместрі вагітності.
Амброксол проникає до грудного молока. Не рекомендується застосування препарату Дефлегмін EFFECT під час годування грудьми.
Вплив застосування препарату на фертильність людини не був вивчений.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не існує даних про вплив препарату на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Дефлегмін EFFECT на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Дефлегмін EFFECT містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Дефлегмін EFFECT

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано у листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Дефлегмін EFFECT у вигляді таблеток:
у дорослих і дітей віком понад 12 років:
спочатку, протягом 2-3 днів, 1 таблетка 3 рази на добу, потім дозу слід зменшити до 1 таблетки 2 рази на добу;
у дітей віком від 6 до 12 років:
половина таблетки 2-3 рази на добу;
у дітей віком менше 6 років:
препарату у вигляді таблеток не слід застосовувати у дітей віком менше 6 років (можна застосувати Дефлегмін у вигляді крапель для прийому всередину, розчину або сиропу).
Якщо після 4-5 днів застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дефлегмін EFFECT

Не було зареєстровано жодного випадку передозування. Однак, якщо з'являються такі симптоми, як нудота, надмірна втома чи надмірне виділення слизу, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Дефлегмін EFFECT

У разі пропуску наступної дози препарату слід застосувати її якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Преривання застосування препарату Дефлегмін EFFECT

Преривання застосування препарату Дефлегмін EFFECT не викликає негативних наслідків, крім можливого посилення симптомів захворювання, з причини якого він застосовувався.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.

Якщо з'являється одне з нижче перелічених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря:

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) і свербіж,
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостру загальну кірку).

Частота появи вищезазначених побічних ефектів є невідомою (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Крім того, можуть з'явитися наступні побічні ефекти препарату:
Часто зустрічаються побічні ефекти(можуть з'явитися у не більше 1 з 10 осіб):

• нудота.

Не дуже часто зустрічаються побічні ефекти(можуть з'явитися у не більше 1 з 100 осіб):

• вомітинг, діарея, диспепсія і біль у животі.

Рідко зустрічаються побічні ефекти(можуть з'явитися у не більше 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості;
• висип, кропив'янка.

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• свербіж, інші алергічні реакції, не перелічені вище.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дефлегмін EFFECT

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати у оригінальному пакуванні для захисту від світла і вологи.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні після «Термін придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Дефлегмін EFFECT

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид амброксолу. 1 таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші компоненти препарату: лактоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна кремнезем, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Дефлегмін EFFECT і що містить пакування

Таблетки білого кольору, круглі, двосторонньо опуклі.
Дефлегмін EFFECT у вигляді таблеток упаковується у блистерні упаковки з алюмінієвої фольги. У паперовому пакованні міститься один блистер, який містить 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-105 Ряшів, Польща
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:квітень 2025