Дефлегмін Еффецт Лонг

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Deflegmin EFFECT LONG

75 мг, капсули з довгим вивільненням

Амброксол гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням
• 3. Як застосовувати препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням і

для чого він використовується
Препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням є муколітичним препаратом, який містить амброксол гідрохлорид. Він збільшує виділення слизу в дихальних шляхах і покращує його транспортування, що полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Препарат Deflegmin EFFECT LONG застосовується при гострих і хронічних захворюваннях легень та бронхів, які супроводжуються утрудненим відкашлюванням липкої виділення з дихальних шляхів.
Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Deflegmin EFFECT LONG у вигляді

капсул з довгим вивільненням

Коли не застосовувати препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням

• якщо пацієнт має алергію на амброксол гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Препарат не слід застосовувати безпосередньо перед сном.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Deflegmin EFFECT LONG, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо в пацієнта виявлені порушення функції печінки або нирок;
• якщо в пацієнта ослаблений кашльовий рефлекс або є порушення очищення бронхів (існує ризик накопичення виділення в дихальних шляхах);
• якщо в пацієнта є бронхіальна астма (препарат Deflegmin EFFECT LONG може спочатку посилити кашель).

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо виникла висипка (в тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, роті, горлі, носі, очах, статевих органах), необхідно припинити застосування препарату Deflegmin EFFECT LONG і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарату у вигляді капсул з довгим вивільненням не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) в легенях.
• Протикашльові препарати (наприклад, кодеїн) гальмують кашльовий рефлекс і утруднюють відкашлювання рідинного слизу, тому не слід застосовувати амброксол одночасно з протикашльовими препаратами.
• Не було виявлено суттєвого взаємодії амброксолу з іншими препаратами.

Препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням з їжею та питтям

Препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням слід приймати після їжі та запивати невеликою кількістю рідини.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Deflegmin EFFECT LONG під час вагітності, особливо в першому триместрі вагітності.
Амброксол проникає в грудне молоко. Не рекомендується застосування препарату Deflegmin EFFECT LONG під час годування грудьми.
Вплив застосування препарату на фертильність людини не був досліджений.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Deflegmin EFFECT LONG на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Deflegmin EFFECT LONG містить сахарозу.

Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Deflegmin EFFECT LONG містить індіго кармін.

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим

вивільненням
Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим
вивільненням:
у дорослих:
перорально, 1 капсула на добу, вранці або ввечері, після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Препарат не слід застосовувати безпосередньо перед сном.

Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Препарату у вигляді капсул з довгим вивільненням не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням

На даний час не описано специфічних симптомів передозування у людей.
Після прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Deflegmin EFFECT LONG можуть виникнути симптоми, перелічені в пункті 4 «Можливі побічні ефекти». У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням

У разі пропуску наступної дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийняття наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням

Припинення застосування препарату Deflegmin EFFECT LONG не викликає негативних наслідків, окрім можливого посилення симптомів захворювання, для лікування якого він застосовувався.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо в пацієнта виникне одне з нижче перелічених побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату Deflegmin EFFECT LONG і негайно звернутися до лікаря:

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний едем та свербіж,
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостра генералізована пустульозна еритема).

Частота виникнення вищезазначених побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Крім того, можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто виникająчі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• нудота.

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• вомітинг, діарея, диспепсія та біль у животі.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції,
• висипка, кропив'янка.

Побічні ефекти з невідомою частотою(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• свербіж, інші алергічні реакції, не перелічені вище,
• чувство сухості в дихальних шляхах, водянистий виділення з носа,
• запалення слизових оболонок, відчуття сухості в роті, слинотеча,
• розлади сечовиділення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Михайла Грушевського, 30, м. Київ, 01008, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05,
Адреса електронної пошти: [dszu@dszu.gov.ua](mailto:dszu@dszu.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим

вивільненням
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням

• Активною речовиною препарату є амброксол гідрохлорид. Одна капсула з довгим вивільненням містить 75 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти препарату: сахароза зернівка, кукурудзяний крохмаль, шелак, повідон, тальк; склад капсули: еритрозина (Е 127), діоксид титану (Е 171), індіго кармін (Е 132), желатина.

Як виглядає препарат Deflegmin EFFECT LONG у вигляді капсул з довгим вивільненням і що містить пакування

Блістер PVC/PVDC/Алюмінієвий у паперовій коробці.
Пакування містить: 10 або 20 капсул з довгим вивільненням.

Відповідальна особа:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-105 Ряшів
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025