Цонцорам

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Конкорам (Конкор АМ), 5 мг + 10 мг, таблетки

Бісопролол фумарат + Амлодипін
Конкорам і Конкор АМ - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідоміть про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Конкорам і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Конкорам
• 3. Як приймати препарат Конкорам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Конкорам
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Конкорам і для чого він призначений

Препарат Конкорам показаний для лікування гіпертонії у пацієнтів, у яких досягнуто контролю артеріального тиску під час одночасного прийому окремих активних речовин у тих самих дозах, що і в препараті Конкорам, але в окремих таблетках.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Конкорам

Коли не приймати препарат Конкорам

• Якщо пацієнт має алергію на амлодипін, бісопролол, похідні дигідропіридину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт має істотне звуження виходу з лівого шлуночка серця (наприклад, високого ступеня звуження аортального клапана).
• Якщо пацієнт має гостру серцеву недостатність, нестабільну серцеву недостатність після гострого інфаркту міокарда або серцеву недостатність, яка вимагає внутрішньовенної інфузії препаратів для збільшення сили серцевих скорочень.
• Якщо в пацієнта виникнув шок, викликаний порушеннями серцевої діяльності (в таких випадках артеріальний тиск дуже низький з загрозою колапсу кровообігу).
• Якщо пацієнт має захворювання серця, яке проявляється дуже повільною або нерегулярною серцевою діяльністю (блокада атріовентрикулярна II або III ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворого синусного вузла).
• У разі дуже низького артеріального тиску.
• У разі сповільненої серцевої діяльності.
• У разі важкої бронхіальної астми.
• У разі важкої периферичної захворювання судин.
• У разі синдрому Рейно, який проявляється онімінням, больовими відчуттями і блідністю пальців рук і ніг після впливу холоду.
• У разі не лікованого феохромоцитому, тобто рідкісної пухлини надниркових залоз.
• У разі метаболічних станів, при яких реакція крові стає кислою. Якщо будь-який з вищезазначених порушень стосується пацієнта, потрібно проконсультуватися з лікарем щодо можливості прийняття цього препарату.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Конкорам потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У деяких випадках потрібно дотримуватися особливої обережності під час прийняття препарату Конкорам, тому потрібно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених станів стосується пацієнта:

• похилий вік,
• серцева недостатність,
• цукровий діабет з великими коливаннями рівня цукру в крові,
• сувора дієта,
• одночасне лікування антиалергічними (десенсибілізуючими) препаратами (наприклад, для профілактики алергічного риніту),
• легкі порушення провідності серця (блокада атріовентрикулярна I ступеня),
• порушення коронарного кровотоку (вазоспастична ангіна),
• судинна захворювання кінцівок, яке характеризується зниженням кровотоку,
• псоріаз,
• гіпертиреоз,
• захворювання печінки або нирок,
• лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз,
• бронхіальна астма або інша хронічна обструктивна захворювання легенів,
• якщо планується операція, потрібно повідомити анестезіолога про прийняття препарату Конкорам.

Якщо виникає будь-яка з вищезазначених ситуацій, лікар може вирішити про необхідність спеціального лікування (наприклад, додаткової терапії).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Конкорам у дітей віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність його застосування.

Препарат Конкорам та інші препарати

Лікувальні та побічні ефекти цього препарату можуть змінюватися під впливом інших одночасних препаратів.
Взаємодія між препаратами є можливою, навіть якщо інший препарат використовується лише протягом короткого часу.
Потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не рекомендується одночасне застосування з препаратом Конкорам таких препаратів:
Антагоністи кальцію типу верапамілу та ділтіазему:ці препарати використовуються для лікування високого артеріального тиску та хронічної стабільної ангіни.
Протинадцискові препарати з центральним механізмом дії(наприклад, клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин): не слід припиняти прийняття цих препаратів без консультації з лікарем.
Нижченаведені препарати можна застосовувати одночасно з препаратом Конкорам лише в деяких випадках, з дотриманням особливої обережності та під наглядом лікаря.
Деякі антиаритмічні препарати(хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон, аміодарон): ці препарати використовуються для лікування порушень серцевого ритму.
Місцево застосовувані бета-адреноблокатори(наприклад, офтальмологічні краплі, які використовуються для лікування глаукоми).
Парасимпатикоміметики:ці препарати використовуються для посилення діяльності гладких м'язів при захворюваннях шлунка, кишок, сечового міхура та глаукомі.
Інсулін та пероральні антидіабетичні препарати.
Заспокійливі препарати, анестетики.
Глікозиди серця (глікозиди наперстянки):ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності.
Нестероїдні протизапальні препарати(НПЗП): ці препарати можуть застосовуватися для лікування болю та запалення суглобів.
Симпатикоміметики(наприклад, ізопреналін, добутамін, норадреналін, адреналін): ці препарати використовуються для лікування важких порушень кровообігу, у станах нагальної необхідності.
Всі препарати, які знижують артеріальний тиск, як бажана або небажана дія(наприклад, протинадцискові препарати, тріциклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини).
Такролімус:препарат, який використовується для зміни реакції імунної системи.
Циклоспорин:імунодепресивний препарат.
Дантролен:інфузійний препарат, який використовується для лікування важких порушень температури тіла.
Сімвастатин:препарат, який знижує рівень холестерину.
Потенційні взаємодії препаратів, які потрібно розглянути лікарем.
Мефлохін:препарат, який використовується для профілактики або лікування малярії.
Інгібітори моноамінооксидази (МАО)(крім інгібіторів МАО-Б): ці препарати використовуються для лікування депресії.
Препарати, які впливають на метаболізм амлодипіну, наприклад:

• кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні препарати),
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики),
• діуравіцин.

Препарат Конкорам з їжею, питтям та алкоголем

Алкоголь може посилювати дію препарату, пов'язану з зниженням артеріального тиску.
Сок грейпфруту та грейпфрут не повинні споживатися пацієнтами, які приймають препарат Конкорам.
Грейпфрут та сок грейпфруту можуть привести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення зниження артеріального тиску.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Через відсутність достатнього клінічного досвіду щодо застосування у вагітних жінок, препарат можна приймати лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику, пов'язаного з лікуванням, яку проводить лікар. У зв'язку з цим, у разі вагітності або планування вагітності обов'язково потрібно повідомити лікаря про це.
У разі застосування препарату під час вагітності може бути необхідним ретельний моніторинг стану плоду та новонародженого.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Не рекомендується застосування препарату Конкорам під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Препарат Конкорам може порушувати управління транспортними засобами та механізмами, оскільки можуть виникнути головокружіння, головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), нудота - особливо на початку лікування, під час зміни лікування та у разі вживання алкоголю - з цієї причини лікар індивідуально приймає рішення про те, яку дозу можна приймати під час управління транспортними засобами або механізмами.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Конкорам

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Конкорам

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Конкорам доступний у таких дозах: 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг.
Рекомендована доза: одна таблетка з потужністю, призначеною лікарем.
Зазвичай немає потреби змінювати дозування у разі легкого або помірного порушення функції печінки чи нирок.
У разі важкого порушення функції печінки чи нирок дози можуть бути змінені.
Особи похилого віку
Не потрібно змінювати дозування у осіб похилого віку, однак рекомендується обережність у разі збільшення дози.
Спосіб застосування
Таблетку препарату Конкорам потрібно приймати вранці, з їжею або без, запиваючи невеликою кількістю рідини, без розжовування.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для полегшення ковтання.
У разі відчуття, що дія препарату Конкорам quá сильна або quá слабка, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Конкорам

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток препарату Конкорам, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмоновий едем).

Пропуск прийому дози препарату Конкорам

Необхідно якнайшвидше прийняти пропущену дозу. Якщо наближається час прийому наступної дози, не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної, оскільки компенсація пропущеної дози неможлива, однак існує ризик передозування.

Переривання прийому препарату Конкорам

Не слід переривати прийом препарату раптово чи змінювати рекомендовану дозу без узгодження з лікарем, оскільки у таких випадках може виникнути тимчасове посилення серцевої недостатності. Лікування не слід переривати раптово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Якщо потрібно перервати лікування, лікар порекомендує поступове зниження дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо після прийому препарату виник будь-який з нижченаведених симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря:

• важкі алергічні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, пухирі, лущення шкіри та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)
Набряк.
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)
Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування), серцебиття, раптова червоність обличчя, біль у животі, набряк біля гомілок, втома, слабкість, відчуття холоду або оніміння кінцівок, порушення травлення, такі як нудота, блювота, зміна ритму дефекації, діарея, запор, диспепсія, а також порушення зору (у тому числі подвійне зору), судоми м'язів, задуха.
Не дуже часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)
Безсоння, зміни настрою (у тому числі тривога), депресія, тимчасова втрата свідомості (омдленість), оніміння, парестезія, порушення смаку, тремор, шум у вухах, гіпотонія, запалення слизової оболонки носа, кашель, сухість слизової оболонки ротової порожнини, випадіння волосся, дрібні крововиливи на шкірі та слизових оболонках (петехії), зміна кольору шкіри, посилення потовиділення, свербіж, висипка, виразка, кропив'янка, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, часте сечовипускання, порушення сечовипускання, сечовипускання вночі, імпотенція, збільшення грудей у чоловіків, біль у грудній клітці, біль, загальне нездужання, збільшення маси тіла, зниження маси тіла, порушення сну, порушення провідності серця, посилення існуючої раніше серцевої недостатності, порушення ритму серця, повільна серцева діяльність (менше 50 ударів на хвилину), низький артеріальний тиск, спазм бронхів у пацієнтів з бронхіальною астмою або з обструктивною хворобою легенів в анамнезі, слабкість м'язів.
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)
Дезорієнтація, збільшення рівня тригліцеридів, кошмари, галюцинації, тобто неправильні відчуття без виявлення збудників, подібні до справжніх і здаються справжніми (омами), зниження виділення сліз (необхідно пам'ятати про це у разі використання контактних лінз), порушення слуху, алергічне запалення слизової оболонки носа, запалення печінки, реакції надчутливості, такі як свербіж, раптова червоність обличчя, висипка, збільшення активності ферментів печінки.
Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
Зниження кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів, алергічні реакції, збільшення рівня цукру в крові, посилення напруження, нейропатія, інфаркт міокарда, запалення малих судин, запалення шлунка, гіпертрофія ясен, панкреатит, жовтяниця, гострий набряк шкіри або слизових оболонок, найчастіше повік, губ, суглобів, області геніталій, горла та язика (ангіоневротичний набряк), важке запалення шкіри або слизових оболонок з червоними пухирцями (мультіформне еритем), розланий еритем та лущення шкіри (екзфоліативний дерматит), важкі, пухирчасті ушкодження шкіри та слизових оболонок ротової порожнини, області геніталій та анальної області, з гарячкою, больовими відчуттями в горлі та втомою (синдром Стівенса-Джонсона), надчутливість до світла, запалення сполучної тканини. Препарати з механізмом дії, подібним до бісопрололу (активна речовина), можуть викликати або посилювати псоріаз (хронічне захворювання шкіри, при якому виникають ділянки сверблячої, лущеної та червоній шкіри) або викликати псоріазоподібні зміни шкіри, розлад, який включає рухові порушення, жорсткість та судоми м'язів, тремор (екстрапірамідний синдром).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, потрібно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Конкорам

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Не слід приймати цей препарат, якщо ви помітили ознаки псування (зміна кольору).

Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Конкорам

• Активними речовинами препарату Конкорам, 5 мг + 10 мг, таблетки є: 5 мг бісопрололу фумарату та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Крім того, препарат містить: колоїдну безводну кремнезем, стеарин магнію, карбоксиметилцелюлозу натрію (тип А), мікрокристалічну целюлозу.

Як виглядає препарат Конкорам та що містить упаковка

Білі або майже білі, без запаху, круглі, плоскі таблетки зрізаними краями розміром 10 мм, з лінією поділу на одному боці та вигравіюванням MS на іншому боці. Лінія поділу не ділить таблетку на дві рівні дози, вона тільки полегшує розламування таблетки для полегшення ковтання.
Упаковка:
30 таблеток у блистерах OPA/Алюміній/PVC//Алюміній у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на Латвії, у країні експорту:

Merck Serono SIA
Дунтес вулиця 23А, LV-1005, Рига, Латвія

Виробник:

EGIS Pharmaceuticals PLC.
1165 Будапешт, Бокеніфельді út 118-120, Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на Латвії, у країні експорту: 11-0132

Номер дозволу на паралельний імпорт: 14/25

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження інформації: 15.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]