ЛОГІМАКС 5 мг/50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Logimax 5мг/50 мг таблетки з продовженним вивільненням

фелодипін/метопролол сукцинат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Logimax і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Logimax
3. Як приймати Logimax
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Logimax
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Logimax і для чого він використовується

Logimax діє двома різними механізмами, оскільки містить два активні інгредієнти:

• Фелодипін належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами кальцію. Фелодипін знижує артеріальний тиск, розширюючи малі судини.
• Метопролол належить до іншого класу лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Метопролол знижує артеріальний тиск, зменшуючи вплив гормонів, що виділяються під час стресу, що призводить до зниження частоти серцевих скорочень.

Logimax випускається у вигляді таблеток з продовженним вивільненням, які контролюють швидкість вивільнення лікарського засобу в організмі та забезпечують постійну дію протягом дня.

Logimax призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Logimax

Не приймайте Logimax:

• якщо ви алергічні на фелодипін, метопролол або інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6). Проінформуйте вашого лікаря, якщо ви мали алергічні реакції на інші лікарські засоби, що належать до класу антагоністів кальцію або бета-блокаторів. Тому повідомте вашому лікареві про будь-які незвичайні реакції на інші лікарські засоби, завжди згадуйте про інші проблеми зі здоров'ям, особливо якщо вони пов'язані з серцем, судинами, легенями, печінкою або нирками. Не забудьте згадати про алергічні реакції на укуси комах, харчові продукти чи інші речовини.
• якщо ви страждаєте на нестабільну серцеву недостатність, гострий інфаркт міокарда або стенокардію, яка тривала безперервно протягом 15 хвилин або більше, або є більш тяжкою, ніж зазвичай.
• якщо ви страждаєте на порушення обструкції клапанів серця або обструкцію витоку крові з серця.
• якщо ви вагітні.

• Також проінформуйте вашого лікаря, якщо ви маєте симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) або приймаєте інсулін.
• Не призначайте Logimax дітям.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Logimax.

Logimax, як і інші лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, може спричинити рідко помітне зниження артеріального тиску, яке в деяких пацієнтів може призвести до недостатнього кровопостачання серця.

Якщо під час лікування Logimax ваш серцевий ритм сповільнюється все більше і більше, повідомте вашому лікареві якомога швидше. Можливо, ваш лікар зменшить дозу Logimax або скасує препарат поступово.

Якщо ваш дантист застосовує загальну анестезію або вам потрібно госпіталізуватися для хірургічної операції, повідомте вашому лікареві або дантисту, що ви приймаєте Logimax.

Проінформуйте вашого лікаря, якщо ви мали хронічні проблеми зі здоров'ям раніше.

Якщо ви забули повідомити про одну з цих умов вашому лікареві або маєте якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати лікування Logimax.

Logimax призначений лише для лікування вашої поточної хвороби. Не приймайте цей препарат для інших захворювань без призначення лікаря.

Діти

Logimax не слід застосовувати у дітей. Див. розділ "Не приймайте Logimax".

Прийом Logimax з іншими лікарськими засобами

Проінформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи очні краплі, ін'єкції або препарати, що продаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини, включаючи жіночий щит, та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дозу одного з них. Це також включає препарати, що застосовувалися в минулому. Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших лікарських засобів. Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте один з наступних препаратів:

• Лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцево-судинних захворювань (наприклад, дигоксин, верапаміл, дилтіазем), антиаритмічні засоби (хінідин або аміодарон), засоби, що блокують ганглії, гідралазин.
• Інші лікарські засоби, такі як інгібітори протеази (ритонавір) або інгібітори зворотної транскриптази (ефавіренз, невірапін) (для лікування ВІЛ-інфекції), інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (для лікування депресії) та інші антидепресанти (пароксетин, флуоксетин, сертралін), інгаляційні анестетики, антибіотики (ріфампіцин, еритроміцин), антимікотичні засоби (ітраконазол, кетоконазол, тербінафін), снодійні засоби (барбітурати), лікарські засоби, що застосовуються для лікування виразкової хвороби (циметидин), протизапальні засоби (індометацин, целекоксиб), антиепілептичні засоби (фенітойн, карбамазепін), жіночий щит (для лікування депресії) та антипсихотичні засоби, антигістамінні засоби, бета-блокатори у вигляді очних крапель та інші речовини (наприклад, алкоголь, деякі гормони) також можуть впливати на дію лікування Logimax.
• Лікування Logimax може впливати на рівень такролімусу (лікарського засобу, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантату, наприклад, нирки або печінки) в крові. Можливо, ваш лікареві знадобиться调整 дозу.
• Якщо ви приймаєте клонідин та Logimax і повинні перервати лікування клонідином, вам потрібно буде перестати приймати Logimax за кілька днів до того, як ви перестанете приймати клонідин. Для переривання лікування Logimax див. розділ "Якщо ви перериваєте лікування Logimax".
• Якщо ви приймаєте пероральні антидіабетічні засоби (лікарські засоби для контролю рівня цукру в крові), можливо, ваш лікареві знадобиться调整 дозу.

Прийом Logimax з харчовими продуктами та напоями:

Logimax можна приймати з або без харчових продуктів, але не слід приймати з грейпфрутовим соком або після їжі, багатої на жири.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ви станете вагітною під час лікування Logimax, повідомте вашому лікареві якомога швидше. Logimax не слід застосовувати під час вагітності.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Перед тим, як прийняти Logimax, повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Ефект Logimax на дитину, якщо ви годуєте грудьми, є незначним, якщо ви приймаєте препарат у звичайних дозах.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Спостерігайте за вашою реакцією на препарат, оскільки в деяких випадках можуть виникнути головокружіння або втома при звичайних дозах. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не працюйте з небезпечними машинами.

Logimax містить лактозу та рицинову олію

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат може спричинити незручності в шлунку та діарею, оскільки містить рицинову олію.

Logimax містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить метопролол, який може спричинити позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Logimax

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Logimax. Не переривайте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Не приймайте більше доз, ніж ваш лікар призначив.

Лікування починається зазвичай з однієї таблетки Logimax один раз на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу до двох таблеток Logimax один раз на добу.

Logimax слід приймати вранці з невеликою кількістю рідини. Таблетки не слід ділити, розчавлювати або жувати. Таблетки можна приймати самі або з легкою їжею (з низьким вмістом жиру та вуглеводів).

Використання у дітей

Використання Logimax не рекомендується у дітей через недостатній досвід.

Використання у пацієнтів похилого віку

Logimax також призначений для пацієнтів похилого віку. Можливо, будуть достатніми нижчі дози у пацієнтів похилого віку.

Якщо ви прийняли більше Logimax, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Logimax, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

Якщо передозування досить високе, ви можете відчувати інтоксикацію з одним з наступних симптомів: сповільнений або нерегулярний серцевий ритм, труднощі з диханням, набряклість лодыжок, відчуття серцебиття, головокружіння, непритомність, біль у грудній клітці, охолодження шкіри, слабкий пульс, порушення психіки, тривога, відчуття стискання в дихальних шляхах, часткова або повна втрата свідомості/кома, нудота, блювота, синюшність шкіри. У крайніх випадках може статися зупинка серця. Тому дуже важливо не приймати більше доз, ніж ваш лікар призначив.

У разі прийому алкоголю, антигіпертензивних засобів, хінідину або снодійних засобів (барбітуратів) разом з передозуванням Logimax симптоми можуть загостритися.

Перші прояви передозування можуть спостерігатися через 20 хвилин до 2 годин після прийому препарату. Якщо ви відчуваєте один з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Logimax

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо залишилося 12 годин до наступної дози, прийміть пропущену дозу негайно, потім прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви перериваєте лікування Logimax

Не переривайте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це. Не слід переривати лікування різко. Коли потрібно перервати лікування, ваш лікар може зменшити дозу та/або призначити прийом препарату кожні два дні протягом 10-14 днів.

Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність, можливо, ваш лікар буде контролювати вас протягом цього періоду, оскільки може збільшитися ризик серцевих проблем (кардіологічних).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай є легкими та зникають після переривання лікування. Деякі побічні ефекти можуть виникнути лише на початку лікування або після збільшення дози.

Якщо ви відчуваєте один з наступних симптомів тривало, повідомте вашому лікареві.

Дуже часті (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

Втома, набряклість.

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

Червоністьабо жар, головокружіння, головний біль, сповільнення серцевого ритму, головокружіння при зміні положення (іноді з непритомністю), холодність рук та ніг, нудота, біль у животі, діарея, запор, відчуття стискання в дихальних шляхах, серцебиття.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

Почуття паління/коліювання/оніміння, м'язові спазми, симптоми серцевої недостатності, такі як задихання, втома та набряклість лодыжок, можуть тимчасово погіршитися, незначні порушення електрокардіограми без впливу на серцеву функцію, набряклість, біль у грудній клітці, депресія, порушення концентрації уваги, сонливість, труднощі з засипанням, кошмари, висип, свербіж, відчуття стискання, блювота, підвищене потовиділення, підвищення ваги, та дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія).

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

Непритомність, порушення проведення серцевого ритму на електрокардіограмі, нерегулярний серцевий ритм, нервозність, тривога, аномальні результати тестів на функцію печінки, випадіння волосся, появлення висипу на шкірі, насморк або слізотеча/червоність очей через алергічну реакцію, порушення зору, сухість та/або подразнення очей, сухість у роті, імпотенція/сексуальна дисфункція, м'язовий біль, біль у суглобах.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

Погіршення циркуляторних порушень кінцівок у пацієнтів з тяжкими циркуляторними розладами, втрата або погіршення пам'яті, конфузія, галюцинації, реакції гіперчутливості, такі як гарячка та набряклість, реакція шкіри через підвищену чутливість до сонця, погіршення псоріазу, звук у вухах, порушення смаку, підвищення потреби в сечовиділенні, порушення крові (зниження кількості тромбоцитів у крові) та гепатит.

Як і з іншими антагоністами кальцію, було зареєстровано запалення ротової порожнини разом з легкою гіпертрофією ясен (гінгівіт/періодонтит). Це гіпертрофія може бути попереджена за допомогою ретельної гігієни порожнини рота.

Можуть виникнути інші побічні ефекти. Якщо ви спостерігали якусь незручну або незвичайну реакцію під час лікування Logimax, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Logimax

Зберігайте блистерні упаковки в оригінальній упаковці до моменту використання.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Logimax

• Активні інгредієнти Logimax: 5 мг фелодипіну та 47,5 мг метопрололу сукцинату (еквівалентно 50 мг метопрололу тартрату).

• Інші компоненти (експіцієнти): етилцелюлоза, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза анігідра, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гідрогенізована рицинова олія, парафін, полietilengліколь, пропілгалат, діоксид кремнію, силікат алюмінію та натрію, стеарилфумарат натрію, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний-коричневий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка Logimax має абрикосовий колір, круглу форму з діаметром 10 мм, двовигнуту, з плівковим покриттям та з гравіюванням A/FG на одній стороні.

Кожна упаковка містить 30 таблеток з продовженним вивільненням.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Віа Маттео Чівіталі, 1

20148 Мілан

Італія

Відповідальний за виробництво:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Віа Маттео Чівіталі, 1

20148 Мілано

Італія

або

Savio Industrial S.r.l.

Віа Емілія, 21

27100 Павія

Італія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо - Сарагоса

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: січень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/