Цонцорам

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Конкорам (Конкор АМ), 10 мг + 10 мг, таблетки

Бісопролол фумарат + Амлодипін
Конкорам і Конкор АМ - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Конкорам і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Конкорам
• 3. Як приймати препарат Конкорам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Конкорам
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Конкорам і для чого він використовується

Препарат Конкорам призначений для лікування гіпертонії у пацієнтів, у яких досягнуто контролю над артеріальним тиском під час одночасного прийому окремих активних речовин у тих самих дозах, що й у препараті Конкорам, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Конкорам

Коли не приймати препарат Конкорам

• Якщо пацієнт має алергію на амлодипін, бісопролол, похідні дигідропіридину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт має істотне звуження виходу з лівого шлуночка серця (наприклад, високого ступеня звуження аортального клапана).
• Якщо пацієнт має гостру серцеву недостатність, нестабільну серцеву недостатність після гострого інфаркту міокарда або серцеву недостатність, яка вимагає внутрішньовенної інфузії препаратів для збільшення сили серцевих скорочень.
• Якщо в пацієнта виникнув шок, викликаний порушеннями серцевої діяльності (в таких випадках артеріальний тиск дуже низький з загрозою колапсу кровообігу).
• Якщо пацієнт має захворювання серця, яке проявляється дуже повільною або нерегулярною серцевою діяльністю (атріовентрикулярний блок II або III ступеня, синусовий блок, синдром хворого синусного вузла).
• Якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск.
• Якщо пацієнт має сповільнену серцеву діяльність.
• Якщо пацієнт має важку бронхіальну астму.
• Якщо пацієнт має важке захворювання периферичних судин.
• Якщо пацієнт має синдром Рейно, який проявляється онімінням, болем і блідністю пальців рук і ніг після впливу холоду.
• Якщо пацієнт має не лікований феохромоцитом, тобто рідкісну пухлину надниркових залоз.
• Якщо пацієнт має метаболічні стани, при яких реакція крові стає кислотною. Якщо будь-яке з вище перелічених порушень стосується пацієнта, потрібно проконсультуватися з лікарем про можливість прийому цього препарату.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Конкорам, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У деяких випадках потрібно дотримуватися особливої обережності під час прийому препарату Конкорам, тому потрібно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижче перелічених станів стосується пацієнта:

• похилий вік,
• серцева недостатність,
• цукровий діабет з великими коливаннями рівня цукру в крові,
• сувора дієта,
• одночасне лікування антиалергічними (десенсибілізуючими) препаратами (наприклад, для профілактики алергічного риніту),
• легкі порушення провідності серця (атріовентрикулярний блок I ступеня),
• порушення коронарного кровотоку (вазоспастична ангіна),
• захворювання судин кінцівок, яке характеризується зменшенням кровотоку,
• псоріаз,
• гіпертиреоз,
• захворювання печінки або нирок,
• лікований феохромоцитом, який є рідкісною пухлиною надниркових залоз,
• бронхіальна астма або інша хронічна обструктивна хвороба легень,
• якщо планується операція, потрібно повідомити анестезіолога про прийом препарату Конкорам.

Якщо виникає будь-яка з вище перелічених ситуацій, лікар може визначити необхідність особливого лікування (наприклад, додаткової терапії).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Конкорам у дітей віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність його використання.

Препарат Конкорам та інші препарати

Лікувальні та побічні ефекти цього препарату можуть змінюватися під впливом інших одночасних препаратів.
Взаємодія між препаратами є можливою, навіть якщо інший препарат використовується лише протягом короткого часу.
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не рекомендується одночасне використання з препаратом Конкорам наступних препаратів.
Антиагреганти типу верапамілу та дилтіазему:ці препарати використовуються для лікування високого артеріального тиску та хронічної стабільної ангіни.
Протинадцискенічні препарати центрального дії(наприклад, клонідин, метилдопа, моксонидин, рилменидин): не слід припиняти прийом цих препаратів без консультації з лікарем.
Нижче перелічені препарати можна використовувати одночасно з препаратом Конкорам лише в деяких випадках, з особливою обережністю та під наглядом лікаря.
Деякі антиаритмічні препарати(хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекайнід, пропафенон, аміодарон): ці препарати використовуються для лікування порушень серцевого ритму.
Місцево використовувані бета-адреноблокатори(наприклад, офтальмологічні краплі, використовувані для лікування глаукоми).
Парасимпатикомімітичні препарати:ці препарати використовуються для посилення діяльності гладких м'язів при захворюваннях шлунка, кишечника, сечового міхура та глаукомі.
Інсулін та пероральні антидіабетичні препарати.
Снодійні препарати, знеболюючі препарати.
Глікозиди наперстянки (глікозиди наперстянки):ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності.
Нестероїдні протизапальні препарати(НПЗП): ці препарати можуть використовуватися для лікування болю та запалення суглобів.
Симпатикомімітичні препарати(наприклад, ізопреналін, добутамін, норадреналін, адреналін): ці препарати використовуються для лікування важких порушень кровообігу, у станах нагальної необхідності.
Всі препарати, які знижують артеріальний тиск, як бажана або небажана дія(наприклад, протинадцискенічні препарати, тріциклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини).
Такролімус:препарат, який використовується для зміни реакції імунної системи.
Циклоспорин:імунодепресивний препарат.
Дантролен:інфузійний препарат, який використовується для лікування важких порушень температури тіла.
Сімвастатин:препарат, який знижує рівень холестерину.
Потенційне дія препаратів, одночасне використання яких з препаратом Конкорам потребує розгляду лікарем.
Мефлохін:препарат, який використовується для профілактики або лікування малярії.
Інгібітори моноамінооксидази (МАО)(крім інгібіторів МАО-Б): ці препарати використовуються для лікування депресії.
Препарати, які впливають на метаболізм амлодипіну, наприклад:

• кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні препарати),
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ),
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики),
• діуравциклін.

Препарат Конкорам з їжею, питтям і алкоголем

Алкоголь може посилювати дію препарату, пов'язану з зниженням артеріального тиску.
Грейпфрутовий сік і грейпфрут не повинні споживатися пацієнтами, які приймають препарат Конкорам.
Грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть导致 збільшення рівня амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення зниження артеріального тиску.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Через відсутність достатнього клінічного досвіду щодо використання у вагітних жінок, препарат можна приймати лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику, пов'язаного з лікуванням, проведеної лікарем. У зв'язку з цим, у разі вагітності або планування вагітності необхідно повідомити лікаря про це.
У разі використання препарату під час вагітності може бути необхідним ретельний моніторинг стану плоду та новонародженого.
Годування грудьми
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають у грудне молоко. Не рекомендується використання препарату Конкорам під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Препарат Конкорам може порушувати водіння транспортних засобів та використання механізмів, оскільки можуть виникнути головокружіння, головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), нудота - особливо на початку лікування, під час зміни лікування та у разі вживання алкоголю - з цієї причини лікар приймає індивідуальне рішення про можливість водіння транспортних засобів чи використання механізмів після застосування якої дози.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Конкорам

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Конкорам

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Конкорам доступний у наступних дозах: 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг.
Рекомендована доза: одна таблетка потужністю, призначеної лікарем.
Зазвичай немає потреби змінювати дозування у разі легкого або середнього порушення функції печінки чи нирок.
У разі важкого порушення функції печінки чи нирок дози можуть бути змінені.
Особи похилого віку
Не потрібно змінювати дозування у осіб похилого віку, однак рекомендується обережність при збільшенні дози.
Спосіб застосування
Таблетку препарату Конкорам потрібно приймати вранці, з їжею або без, запиваємою невеликою кількістю рідини, без розжовування.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для легшого проковтування.
У разі відчуття, що дія препарату Конкорам надто сильна або занадто слабка, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Конкорам

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток препарату Конкорам, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонічний едем).

Пропуск прийому дози препарату Конкорам

Нecessary прийняти пропущену дозу якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної, оскільки компенсація пропущеної дози неможлива, а існує ризик передозування.

Переривання прийому препарату Конкорам

Не потрібно переривати прийом препарату раптово чи змінювати рекомендовану дозу без узгодження з лікарем, оскільки у таких випадках може виникнути тимчасове посилення серцевої недостатності. Лікування не повинно перериватися раптово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Якщо необхідно перервати лікування, лікар призначить поступове зниження дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо після прийому препарату виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря:

• важкі алергічні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоність шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, пухирці, лущення шкіри та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)
Набряк.
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)
Головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування), серцебиття, раптова червоність обличчя, біль у животі, набряк біля гомілок, втома, слабкість, відчуття холоду або оніміння кінцівок, порушення травлення, такі як нудота, блювота, зміна ритму дефекації, діарея, запор, диспепсія, а також порушення зору (у тому числі подвійне зору), судоми м'язів, задуха.
Не дуже часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)
Безсоння, зміни настрою (у тому числі тривога), депресія, тимчасова втрата свідомості (омдленість), оніміння, парестезія, порушення смаку, тремор, шум у вухах, гіпотонія, запалення слизової оболонки носа, кашель, сухість слизової оболонки рота, випадіння волосся, маленькі крововиливи на шкірі та слизових оболонках (петехії), зміна кольору шкіри, посилення потовиділення, свербіж, висипка, висипання, кропив'янка, біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, часте сечовипускання, порушення сечовипускання, сечовипускання вночі, імпотенція, збільшення грудей у чоловіків, біль у грудній клітці, біль, загальне нездоров'я, збільшення маси тіла, зниження маси тіла, порушення сну, порушення провідності серця, посилення існуючої раніше серцевої недостатності, порушення ритму серця, повільна серцева діяльність (менше 50 ударів на хвилину), низький артеріальний тиск, спазм бронхів у пацієнтів з бронхіальною астмою або з обструктивною хворобою легень в анамнезі, слабкість м'язів.
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)
Дезорієнтація, збільшення рівня тригліцеридів, кошмари, галюцинації, тобто неправильні відчуття без виявлення будь-яких стимулів, подібні до справжніх і здаються справжніми (омами), зниження виділення сліз (необхідно пам'ятати про це у разі використання контактних лінз), порушення слуху, алергічне запалення слизової оболонки носа, запалення печінки, реакції гіперчутливості, такі як свербіж, раптова червоність обличчя, висипка, збільшення активності ферментів печінки.
Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
Зниження кількості білих кров'яних тілечок і тромбоцитів, алергічні реакції, збільшення рівня цукру в крові, посилення напруження, нейропатія, інфаркт міокарда, запалення малих судин, запалення шлунка, гіпертрофія десен, запалення підшлункової залози, жовтяниця, гострий набряк шкіри або слизових оболонок, найчастіше повік, губ, суглобів, області геніталій, гортані та язика (ангіоневротичний набряк), важке запалення шкіри або слизових оболонок з червоними пухирцями (мультиформна еритема), поширена еритема та лущення шкіри (ексфоліативний дерматит), важкі, пухирчасті ушкодження шкіри та слизових оболонок рота, області геніталій та анальної області, з гарячкою, болем горла та втомою (синдром Стівенса-Джонсона), гіперчутливість до світла, запалення spojovek. Препарати з механізмом дії, подібним до бісопрололу (активна речовина), можуть викликати або посилювати псоріаз (хронічне захворювання шкіри, при якому виникають області свербіжної, лущеної та червоній шкіри) або викликати псоріазоподібні зміни шкіри, порушення, яке включає рухові порушення, жорсткість та судоми м'язів, тремор (екстрапірамідний синдром).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-41
факс: +38 (044) 206-92-41
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Конкорам

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Не можна приймати цей препарат, якщо ви помітили ознаки псування (зміну кольору).

Лікарських препаратів не можна викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Конкорам

• Активними речовинами препарату Конкорам, 10 мг + 10 мг, таблетки є: 10 мг бісопрололу фумарату та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату).
• Крім того, препарат містить: колоїдну безводну кремнезем, стеарин магнію, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), мікрокристалічну целюлозу.

Як виглядає препарат Конкорам та що містить упаковка

Білі або майже білі, без запаху, круглі, легкорельєфні таблетки діаметром 10 мм з лінією поділу на одному боці та гравіюванням MS на іншому боці. Лінія поділу не ділить таблетку на дві рівні дози, вона тільки полегшує її розламування для легшого проковтування.
Упаковка:
30 таблеток у блистерах OPA/Алюміній/PVC//Алюміній у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу на території України:

ТОВ "Мерк Кйо" (Merck KGaA)
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ

Виробник:

EGIS Pharmaceuticals PLC.
1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120, Угорщина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
09122, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
09122, м. Київ
Номер дозволу на території України: УА/0447/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 13/25

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія - Конкор АМЛО
Болгарія - Конкор АМ
Хорватія - Конкор АМ
Чехія - Конкор Комбі
Угорщина - Конкор АМЛО
Італія - КОНГЕКСАМ
Латвія - Конкор АМ
Польща - Конкорам
Румунія - Конкор АМ
Словаччина - Конкор Комбі

Дата затвердження інформації для пацієнта: 15.01.2025