Цо-престаріум Інітіо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ко-Престаріум Ініціо, 3,5 мг + 2,5 мг, таблетки

Ко-Престаріум Ініціо, 7 мг + 5 мг, таблетки

Периндоприл аргінін + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ко-Престаріум Ініціо і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Престаріум Ініціо
• 3. Як застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ко-Престаріум Ініціо
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ко-Престаріум Ініціо і для чого він призначений

Препарат Ко-Престаріум Ініціо є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: периндоприл та амлодипін. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Периндоприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту - інгібітором АСЕ. Амлодипін
є антагоністом кальцію, який належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами. Разом ці препарати
діють шляхом розширення та розслаблення кров'яних судин, що полегшує кровотік та полегшує серцю підтримувати нормальний кровотік.
Препарат Ко-Престаріум Ініціо застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Престаріум Ініціо

Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АСЕ, на амлодипін або інші антагоністи кальцію, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важкі порушення ниркової функції;
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АСЕ у пацієнта спостерігалися симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо такі симптоми спостерігалися у особи, спорідненої з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоедемою);
• якщо у пацієнта спостерігається звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити належного кровотоку до організму);
• якщо у пацієнта спостерігається дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта спостерігається ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо на ранній стадії вагітності - див. пункт „Вагітність”);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції та приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом - залежно від застосовуваного пристрою, препарат Ко-Престаріум Ініціо може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо пацієнт має порушення ниркової функції, які призводять до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування ниркової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоедеми (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. „Попередження та застереження” та „Препарат Ко-Престаріум Ініціо та інші препарати”).

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою, якщо:

• у пацієнта спостерігається кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза);
• пацієнт має ниркову недостатність;
• у пацієнта спостерігається значне підвищення кров'яного тиску (гіпертонічний криз);
• пацієнт має інші порушення серцевої діяльності;
• пацієнт має захворювання печінки;
• пацієнт має захворювання нирок (в тому числі стан після трансплантації нирки);
• пацієнт має порушення рівня гормону альдостерону в крові (первинний гіперальдостеронізм);
• пацієнт має колагеноз (хвороба сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, які містять калій (важливе є належний рівень калію в крові);
• пацієнт є літнім і необхідно збільшення дози;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску: антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також званий сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом; о аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль ниркової функції, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт „Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо”.
• пацієнт належить до чорної раси - в цьому випадку існує більший ризик розвитку ангіоедеми, а препарат може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску порівняно з пацієнтами інших рас.
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоедеми: о расекадотрил (застосовується для лікування діареї); о сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку); о сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), який застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності; о лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих також гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоедема
У пацієнтів, які приймають інгібітори АСЕ, включаючи периндоприл, спостерігалося розвиток ангіоедеми (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може розвинутися в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта спостерігаються такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Ко-Престаріум Ініціо та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Не рекомендується застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо на ранній стадії вагітності та не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду, якщо його застосовувати в цьому періоді (див. пункт „Вагітність”).
При застосуванні препарату Ко-Престаріум Ініціо також необхідно повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт повинен піддатися анестезії та (або) хірургічній операції;
• у пацієнта спостерігалося недавно діарея або блювота;
• має бути проведена процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• має бути проведена десенсибілізація для зменшення реакції на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Препарат Ко-Престаріум Ініціо не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Ко-Престаріум Ініціо та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо:

• з літієм (застосовується для лікування манії або депресії);
• з естрамустином (застосовується для лікування раку);
• з препаратами, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), суплементами калію або замінниками кухонної солі, які містять калій, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів, триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, який застосовується для лікування інфекцій, а також циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу);
• з аліскіреном (застосовується для лікування високого кров'яного тиску), див. також підпункти „Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо” та „Попередження та застереження”;
• з антагоністами рецептора ангіотензину II (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску), наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан;
• з дантроленом (внутрішньовенно), який застосовується для лікування штифності м'язів, яка спостерігається при таких захворюваннях, як множинний склероз або для лікування злоякісної гіпертермії, яка може спостерігатися під час анестезії (симптоми - дуже висока температура та штифність м'язів);
• з комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти „Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо” та „Попередження та застереження”.

Застосування інших препаратів може впливати на лікування препаратом Ко-Престаріум Ініціо. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки це може потребувати особливої обережності:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи діуретики (препарати, які збільшують об'єм сечі, яку виробляють нирки);
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт „Попередження та застереження」.
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) застосовуються для полегшення болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти;
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, гліптини);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти, подібні до іміпраміну, нейролептики);
• імунодепресивні препарати (які ослаблюють захисні механізми організму), які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• алопуринол (застосовується для лікування подагри);
• прокайнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• препарати, які розширюють кров'яні судини, включаючи нітрати;
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми);
• баклофен, який застосовується для лікування штифності м'язів, яка спостерігається при таких захворюваннях, як множинний склероз;
• певні антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон;
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• препарати, які блокують альфа-адренорецептори, які застосовуються для лікування гіперплазії передміхурової залози (простати), такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;
• аміфостин (застосовується для запобігання розвитку або зменшення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням інших препаратів або радіотерапії при лікуванні раку);
• кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
• солі золота, особливо внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ);
• препарати, які зберігають калій, які застосовуються для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• Hypericum perforatum(ziele dziurawca zwyczajnego, застосоване для лікування депресії).

Ко-Престаріум Ініціо з їжею і питтям

Див. пункт 3.
Особи, які приймають препарат Ко-Престаріум Ініціо, не повинні споживати грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну, що може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Ко-Престаріум Ініціо щодо зниження кров'яного тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Ко-Престаріум Ініціо до вагітності або коли тільки пацієнтка дізнається про вагітність, а також рекомендуватиме прийом іншого препарату замість Ко-Престаріум Ініціо. Не рекомендується застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо на ранній стадії вагітності та не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може призвести до серйозного пошкодження плоду, якщо його застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо у матерів, які годують грудьми, а лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ко-Престаріум Ініціо може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Якщо спостерігаються нудота, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Ко-Престаріум Ініціо містить лактозу моногідрат

Якщо встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо

Препарат Ко-Престаріум Ініціо слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка препарату Ко-Престаріум Ініціо потужністю 3,5 мг + 2,5 мг, один раз на добу.
Якщо у пацієнта спостерігаються помірні порушення ниркової функції, на початку лікування лікар може рекомендувати одну таблетку препарату Ко-Престаріум Ініціо потужністю 3,5 мг + 2,5 мг, кожні інші доби.
Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може вирішити збільшити дозу після місяця лікування до дози 7 мг + 5 мг препарату Ко-Престаріум Ініціо, один раз на добу, якщо це необхідно.
Одна таблетка препарату Ко-Престаріум Ініціо потужністю 7 мг + 5 мг, один раз на добу, є максимальною рекомендованою дозою для лікування високого кров'яного тиску.
Таблетку найкраще приймати щоденно о цій самій порі, вранці, перед їжею.
Не слід застосовувати більшу дозу, ніж призначена.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ко-Престаріум Ініціо

У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше спостерігається симптом передозування - низький кров'яний тиск, який може призвести до головокружіння або втрати свідомості. У такому випадку корисним може бути лежання з піднятими ногами.
Після прийому препарату навіть до 24-48 годин може спостерігатися задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Ко-Престаріум Ініціо

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування є більш ефективним.
Однак, якщо пропущено дозу препарату Ко-Престаріум Ініціо, наступну дозу необхідно прийняти о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо

Лікування препаратом Ко-Престаріум Ініціо зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому таблеток необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з наступних потенційно важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - може спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• набряк язика та горла, який може призвести до значних труднощів з диханням (ангіоедема) (не дуже часто - може спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоне забарвлення шкіри всього тіла, посилене свербіння (мультиформна еритема) (дуже рідко - може спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), утворення пухирів, лущення та набряк шкіри (ексфоліативний дерматит) (дуже рідко - може спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко - може спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), токсичний некролітичний екзантем (частота невідома) або інші алергічні реакції (не дуже часто - може спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів);
• посилені головокружіння або втрати свідомості через низький кров'яний тиск (часто - може спостерігатися у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• ослаблення рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• інфаркт міокарда, біль у грудній клітці (стенокардія) (дуже рідко - може спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів), ненормальне чи швидке серцебиття (часто - може спостерігатися у менш ніж 1 з 10 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в епігастрії, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - може спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів).

Після застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо спостерігалися наступні побічні ефекти. Якщо будь-який з цих побічних ефектів є неприємним для пацієнта, необхідно звернутися до лікаря:

• часті побічні ефекти (могут спостерігатися у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): відчуття „пустки” в голові, кашель, набряк (затримання рідини).
• не дуже часті побічні ефекти (могут спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): великий рівень калію в крові, який може призвести до порушень серцевого ритму (гіперкаліємія), підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), втома.

Після введення периндоприлу або амлодипіну спостерігалися наступні побічні ефекти, яких не спостерігалося після застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо або спостерігалися з більшою частотою після застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо. Ці побічні ефекти також можуть спостерігатися після застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо. Якщо будь-який з цих побічних ефектів є неприємним для пацієнта, необхідно звернутися до лікаря:

• дуже часті побічні ефекти (могут спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часті побічні ефекти (могут спостерігатися у менш ніж 1 з 10 пацієнтів): головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, відчуття оніміння або поколювання в кінцівках, головокружіння бінокулярного походження, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття слуху звуків), серцебиття (відчуття бicia серця), раптове червоніння обличчя та шиї, задуха, біль у животі, нудота, блювота, порушення травлення, зміна ритму дефекації, запор, діарея, свербіння, висипання, червоніння шкіри, свербіння, набряк області гомілок, судоми м'язів, втома, слабкість.
• не дуже часті побічні ефекти (могут спостерігатися у менш ніж 1 з 100 пацієнтів): підвищення рівня білих кров'яних тілечок певного типу (еозинофільна реакція), малий рівень натрію в крові (гіпонатріємія), малий рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коливання настрою, тривога, безсоння, депресія, порушення сну, втрати свідомості, відсутність відчуття болю, тремор, запалення кров'яних судин, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), сухість слизової оболонки ротової порожнини, посилене потіння, випадання волосся, червоні плями на шкірі, блідність шкіри, утворення згустків на шкірі, надчутливість до світла, біль

у спині, біль у м'язах або суглобах, порушення сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, підвищення частоти сечовипускання, порушення ниркової функції, імпотенція, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у грудній клітці, погане самопочуття, біль, підвищення або зниження маси тіла, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, гарячка.

• рідкі побічні ефекти (могут спостерігатися у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність; симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика): темна барва сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми; зниження виділення або відсутність виділення сечі; посилення псоріазу; великий рівень білірубіну в сироватці; підвищення активності печінкових ферментів.
• дуже рідкі побічні ефекти (могут спостерігатися у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів): зміни, пов'язані з кров'ю, такі як зниження кількості білих кров'яних тілечок і червonyх кров'яних тілечок, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення тонусу м'язів, порушення нервів, які можуть призвести до слабкості, оніміння або поколювання, еозинофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухлість ясен, розширення живота (гастрит), жовтяниця шкіри (жовтяниця).
• частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних): тремор, уштильнення постави, маскованість обличчя, сповільнення рухів і повільне пересування ногами, хиткий хід; синюшність, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо спостерігаються такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал. Єрозолімські 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ко-Престаріум Ініціо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слова „EXP” (скорочення, яке використовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Напис на упаковці „Lot” означає номер серії препарату.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Після першого відкриття контейнера для таблеток, який містить 30 таблеток препарату Ко-Престаріум Ініціо, необхідно використати протягом 30 днів.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ко-Престаріум Ініціо

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін і амлодипін безилат. Ко-Престаріум Ініціо, 3,5 мг + 2,5 мг: одна таблетка містить 2,378 мг периндоприлу, що відповідає 3,5 мг периндоприлу аргініну, та 3,4675 мг амлодипіну безилату, що відповідає 2,5 мг амлодипіну. Ко-Престаріум Ініціо, 7 мг + 5 мг: одна таблетка містить 4,756 мг периндоприлу, що відповідає 7 мг периндоприлу аргініну, та 6,935 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
• Інші компоненти таблетки: лактоза моногідрат, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем.

Як виглядає препарат Ко-Престаріум Ініціо і що містить упаковка

Ко-Престаріум Ініціо, 3,5 мг + 2,5 мг, - білі, круглі таблетки діаметром 5 мм.
Ко-Престаріум Ініціо, 7 мг + 5 мг, - білі, круглі таблетки діаметром 6 мм, з гравіруванням
по одній стороні.
Таблетки доступні в упаковках по 30 або 90 штук (3 контейнери для таблеток по 30 штук).
Корк контейнера для таблеток містить засіб, який поглинає вологу.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підміот, відповідальний за лікарський засіб

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Варшава
Польща
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65
Угорщина
Для отримання детальної інформації необхідно звернутися до представника підміоту, відповідальному за лікарський засіб:
Servier Polska Sp. z o.o.

Номер телефону: (22) 594 90 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія
Престаріум Ко старт, таблетки
Кіпр
Віакорам, таблетки
Франція
Амплівал, таблетки
Німеччина
Віакорам, таблетки
Греція
Коверам інціо, таблетки
Ірландія
Віакорам, таблетки
Латвія
Віакорам, таблетки
Литва
Віакорам, таблетки
Польща
Ко-Престаріум Ініціо
Словаччина
Престанс Інціо, таблетки
Іспанія
Віакорам компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2025