Цо-престаріум Інітіо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ко-Престаріум Інітіо, 3,5 мг + 2,5 мг, таблетки

Ко-Престаріум Інітіо, 7 мг + 5 мг, таблетки

Периндоприл аргінін + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ко-Престаріум Інітіо і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ко-Престаріум Інітіо
• 3. Як застосовувати препарат Ко-Престаріум Інітіо
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Ко-Престаріум Інітіо
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ко-Престаріум Інітіо і для чого він призначений

Препарат Ко-Престаріум Інітіо є комбінованим препаратом, який містить дві активні речовини: периндоприл та амлодипін. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
Периндоприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту - інгібітором АПФ. Амлодипін
є антагоністом кальцію, який належить до групи препаратів, званих дігідропіридинами. Разом ці препарати
діють шляхом розширення та розслаблення кров'яних судин, що полегшує кровотік та допомагає серцю підтримувати нормальний кровотік.
Препарат Ко-Престаріум Інітіо застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ко-Престаріум Інітіо

Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Інітіо

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ, на амлодипін або інші антагоністи кальцію, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важкі порушення ниркової функції;
• якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилені висипання, або якщо такі симптоми виникли у особи, спорідненої з пацієнтом у будь-яких інших обставинах (стан, званий ангіоедем);
• якщо у пацієнта виникло звуження аортального клапана серця (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити належного кровотоку до організму);
• якщо у пацієнта виникло дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія);
• якщо у пацієнта виникла ниркова недостатність після інфаркту міокарда;
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення ниркової функції та приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить алісікрен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом - залежно від використовуваного пристрою, препарат Ко-Престаріум Інітіо може не бути підходящим для пацієнта;
• якщо пацієнт має порушення ниркової функції, які призводять до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, призначений для лікування ниркової недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоедему (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та обережність» та «Препарат Ко-Престаріум Інітіо та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою, якщо:

• у пацієнта виникла гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза);
• пацієнт має ниркову недостатність;
• у пацієнта виникло значне підвищення кров'яного тиску (гіпертонічний криз);
• пацієнт має інші порушення серцевої діяльності;
• пацієнт має захворювання печінки;
• пацієнт має захворювання нирок (в тому числі стан після трансплантації нирки);
• пацієнт має підвищене рівня гормону, званого альдостероном, у крові (первинний гіперальдостеронізм);
• пацієнт має колагеноз (хвороба сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, які містять калію (важливо підтримувати належний рівень калію в крові);
• пацієнт є похилим віком і необхідно збільшити дозу;
• пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, призначених для лікування високого кров'яного тиску: антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також званий сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення ниркової функції, пов'язані з цукровим діабетом; о алісікрен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль ниркової функції, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Інітіо».
• пацієнт належить до чорної раси - в такому випадку існує підвищений ризик виникнення ангіоедему, а препарат може бути менш ефективним у зниженні кров'яного тиску порівняно з пацієнтами інших рас.
• пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки збільшується ризик ангіоедему: о расекадотрил (призначений для лікування діареї); о сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (призначені для запобігання відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку); о сакубітрил (доступний у комбінованому препараті, який містить сакубітрил і валсартан), призначений для лікування хронічної ниркової недостатності; о лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих також гліптинами (призначені для лікування цукрового діабету).

Ангіоедем
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, було зареєстровано виникнення
ангіоедему (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Ко-Престаріум Інітіо і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Не рекомендується застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо на ранній стадії вагітності і не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може серйозно нашкодити плоду, якщо його застосовують у цьому періоді (див. пункт «Вагітність»).
При застосуванні препарату Ко-Престаріум Інітіо також необхідно повідомити лікаря або медичного працівника, якщо:

• пацієнт має бути підданий анестезії та (або) хірургічній операції;
• нещодавно у пацієнта виникла діарея або блювота;
• має бути проведена процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові з використанням спеціального пристрою);
• має бути проведене лікування з метою зменшення реакції на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Препарат Ко-Престаріум Інітіо не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Ко-Престаріум Інітіо та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо:

• з літієм (призначеним для лікування манії або депресії);
• з естрамустином (призначеним для лікування раку);
• з препаратами, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амилорид), суплементами калію або замінниками кухонної солі, які містять калію, іншими препаратами, які можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків, триметоприм і котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, призначений для лікування інфекцій, а також циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу);
• з алісікреном (призначеним для лікування високого кров'яного тиску), див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Інітіо» та «Попередження та обережність»;
• з антагоністами рецептора ангіотензину II (призначеними для лікування високого кров'яного тиску), наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан;
• з дантроленом (у вигляді вливання), призначеним для лікування штифності м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз або при лікуванні злоякісної гіпертермії, яка може виникнути під час анестезії (симптоми - дуже висока температура та штифність м'язів);
• з комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (призначеним для лікування хронічної ниркової недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Інітіо» та «Попередження та обережність».

Застосування інших препаратів може вплинути на лікування препаратом Ко-Престаріум Інітіо. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

• інші препарати, призначені для лікування високого кров'яного тиску, включаючи діуретики (препарати, які збільшують об'єм сечі, виділеної нирками);
• препарати, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність».
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) застосовуються для полегшення болю або великих доз ацетилсаліцилової кислоти;
• препарати, призначені для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, гліптини);
• препарати, призначені для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, антидепресанти, подібні до іміпраміну, нейролептики);
• імунодепресивні препарати (які ослаблюють захисні механізми організму), призначені для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• алопуринол (призначений для лікування подагри);
• прокайнамід (призначений для лікування порушень серцевого ритму);
• препарати, які розширюють кров'яні судини, включаючи нітрати;
• ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, які застосовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми);
• баклофен, призначений для лікування штифності м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз;
• деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (призначені для лікування бактеріальних інфекцій);
• препарати, призначені для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон;
• ітраконазол, кетоконазол (препарати, призначені для лікування грибкових інфекцій);
• препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори, призначені для лікування гіпертрофії передміхурової залози (прозтати), такі як празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин;
• аміфостин (призначений для запобігання виникнення або зменшення побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням інших препаратів або радіотерапії при лікуванні раку);
• кортикостероїди (призначені для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
• солі золота, особливо вводимі внутрішньовенно (призначені для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, призначені для лікування ВІЛ);
• препарати, які зберігають калію, призначені для лікування ниркової недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• Hypericum perforatum(зілля діурбіка звичайного, призначене для лікування депресії).

Ко-Престаріум Інітіо з їжею і питтям

Див. пункт 3.
Особи, які приймають препарат Ко-Престаріум Інітіо, не повинні вживати грейпфрутів або пити грейпфрутовий сік,
оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну, що може спричинити непередбачуване посилення дії препарату Ко-Престаріум Інітіо щодо зниження кров'яного тиску.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Пацієнтка повинна повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Зазвичай лікар
рекомендує припинити прийом препарату Ко-Престаріум Інітіо перед вагітністю або коли тільки
пацієнтка дізнається, що є вагітною, та рекомендує приймати інший препарат замість Ко-Престаріум Інітіо.
Не рекомендується застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо на ранній стадії вагітності і не слід його приймати,
якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може спричинити серйозне пошкодження плоду,
якщо його застосовують після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Необхідно повідомити лікаря,
якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо
у матерів, які годують грудьми, а лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати
грудьми, особливо, якщо дитина є новонародженим або було народженим передчасно.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ко-Престаріум Інітіо може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування
машин. Якщо виникнуть нудоти, головокружіння, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати
транспортними засобами чи обслуговувати машини та необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Ко-Престаріум Інітіо містить лактозу моногідрат

Якщо встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед
прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Ко-Престаріум Інітіо

Препарат Ко-Престаріум Інітіо слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка препарату Ко-Престаріум Інітіо потужністю 3,5 мг + 2,5 мг, один раз на добу.
Якщо у пацієнта виникли помірні порушення ниркової функції, на початку лікування лікар може рекомендувати одну таблетку препарату Ко-Престаріум Інітіо потужністю 3,5 мг + 2,5 мг, кожні інші доби.
Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може вирішити збільшити дозу через місяць лікування, до дози 7 мг + 5 мг препарату Ко-Престаріум Інітіо, один раз на добу, якщо це необхідно.
Одна таблетка препарату Ко-Престаріум Інітіо потужністю 7 мг + 5 мг, один раз на добу, є максимальною рекомендованою дозою для лікування високого кров'яного тиску.
Таблетку найкраще приймати щоденно о цій самій порі, вранці, перед їжею.
Не слід застосовувати більшу дозу, ніж призначена.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ко-Престаріум Інітіо

У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділ швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше трапляється симптом передозування - низький кров'яний тиск, який може спричинити головокружіння або втрату свідомості. У такому випадку корисним може бути лежання з піднятими ногами.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Ко-Престаріум Інітіо

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування є більш ефективним.
Однак, якщо пропущено дозу препарату Ко-Престаріум Інітіо, наступну дозу слід прийняти о звичайній
порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо

Лікування препаратом Ко-Престаріум Інітіо зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому таблеток
необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних потенційно важких небажаних симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задуха або труднощі з диханням (спазм бронхів) (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• набряк язика та горла, який може спричинити значні труднощі з диханням (ангіоедем) (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• важкі шкірні реакції, включаючи посилену висипання, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння (еритема мультиформна) (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), утворення пухирів, лущення та набряк шкіри (ексфоліативний дерматит) (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), токсичний некротичний екзфоліативний дерматит (частота невідома) або інші алергічні реакції (не дуже часто - може виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів);
• посилені головокружіння або втрату свідомості через низький кров'яний тиск (часто - може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів);
• ослаблення рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• інфаркт міокарда, біль у грудній клітці (стенокардія) (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів), ненормальне серцебиття (часто - може виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів).

Після застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо було зареєстровано наступні небажані дії. Якщо
будь-яка з цих дій є ускладнюючою для пацієнта, необхідно звернутися до лікаря:

• часті небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів): відчуття «пустки» в голові, кашель, набряк (затримання рідини).
• не дуже часто небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів): велике рівня калію в крові, яке може спричинити порушення серцевого ритму (гіперкаліємія), підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), втома.

Після введення периндоприлу або амлодипіну було зареєстровано наступні небажані дії, яких не
спостерігалося після застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо або які спостерігалися з більшою частотою
виникнення, ніж після застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо. Ці небажані дії також можуть
виникнути після застосування препарату Ко-Престаріум Інітіо. Якщо будь-яка з цих дій є ускладнюючою для пацієнта, необхідно звернутися до лікаря:

• дуже часто небажані дії (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів): набряк (затримання рідини).
• часті небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів): головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, відчуття оніміння або поколювання в кінцівках, головокружіння біннюкового походження, порушення зору (в тому числі подвійне зору), шум у вухах (відчуття слуху звуків), серцебиття (відчуття серцебиття), раптове червоніння обличчя та шиї, задуха, біль у животі, нудота, блювота, порушення травлення, зміна ритму дефекації, запор, діарея, свербіння, висипання, червоніння шкіри, свербіння, набряк області гомілок, судоми м'язів, втома, слабкість.
• не дуже часто небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів): підвищення рівня білих кров'яних тілець певного типу (еозінофілія), низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), зміни настрою, тривога, безсоння, депресія, порушення сну, омара, відсутність відчуття болю, тремор, запалення кров'яних судин, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), сухість слизової оболонки ротової порожнини, посилене потіння, випадання волосся, червоні плями на шкірі, оббіління шкіри, утворення згустків на шкірі, підвищена чутливість до світла, біль

у спині, біль у м'язах або суглобах, порушення сечовиділення, потреба сечовиділення вночі, підвищення частоти сечовиділення, порушення ниркової функції, імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, біль у грудній клітці, погане самопочуття, біль, підвищення або зниження маси тіла, підвищення рівня мочевини в крові, підвищення рівня креатинину в крові, падіння, гарячка.

• рідкі небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 1 000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність; симптоми стану, званого СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика): темна барва сечі, нудота або блювота, судоми м'язів, дезорієнтація та судоми; зниження виділення або відсутність виділення сечі; посилення псоріазу; підвищення рівня білірубіну в сироватці; підвищення активності ферментів печінки.
• дуже рідкі небажані дії (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів): зміни, пов'язані з кров'ю, такі як зниження рівня білих кров'яних тілець і червоних кров'яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня тромбоцитів, підвищення тонусу м'язів, порушення нервів, які можуть спричинити слабкість, оніміння або поколювання, еозінофільне запалення легенів (рідкий тип запалення легенів), опухлість десен, розширення живота (гастрит), жовтяниця шкіри (жовтяниця).
• частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): тремор, уштивість постави, маскованість обличчя, сповільнення рухів і повільне ходіння; ціаноз, оніміння і біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 279-64-82
Адреса електронної пошти: adversereaction@moz.gov.ua
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Небажані дії також можна повідомляти подовіжу організації.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ко-Престаріум Інітіо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слова
«EXP» (скорочення, використовуване для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день
зазначеного місяця. Напис на упаковці «Lot» означає номер партії препарату.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Після першого відкриття контейнера з таблетками, який містить 30 таблеток препарату Ко-Престаріум Інітіо,
необхідно вживати протягом 30 днів.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ко-Престаріум Інітіо

• Активними речовинами препарату є: периндоприл аргінін і амлодипін безилат. Ко-Престаріум Інітіо, 3,5 мг + 2,5 мг: одна таблетка містить 2,378 мг периндоприлу, що відповідає 3,5 мг периндоприлу аргініну, та 3,4675 мг амлодипіну безилату, що відповідає 2,5 мг амлодипіну. Ко-Престаріум Інітіо, 7 мг + 5 мг: одна таблетка містить 4,756 мг периндоприлу, що відповідає 7 мг периндоприлу аргініну, та 6,935 мг амлодипіну безилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
• Інші компоненти таблетки: лактоза моногідрат, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Ко-Престаріум Інітіо і що містить упаковка

Ко-Престаріум Інітіо, 3,5 мг + 2,5 мг, - білі, круглі таблетки діаметром 5 мм.
Ко-Престаріум Інітіо, 7 мг + 5 мг, - білі, круглі таблетки діаметром 6 мм, з гравіруванням
знака
по одній стороні.
Таблетки випускаються в упаковках по 30 або 90 штук (3 контейнери для таблеток по 30 штук).
Коркова частина контейнера для таблеток містить засіб, який поглинає вологу.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Варшава
Польща
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65
Угорщина
Для отримання детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної організації:
Servier Polska Sp. z o.o.

Номер телефону: (22) 594 90 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія
Престаріум Ко старт, таблетки
Кіпр
Віакорам, таблетки
Франція
Амплівал, таблетки
Німеччина
Віакорам, таблетки
Греція
Коверам інітіо, таблетки
Ірландія
Віакорам, таблетки
Латвія
Віакорам, таблетки
Литва
Віакорам, таблетки
Польща
Ко-Престаріум Інітіо
Словаччина
Престанс Інітіо, таблетки
Іспанія
Віакорам, таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2025