Цітрафлеет

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

CitraFleet

(0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/саше
порошок для приготування розворю для перорального прийому
пікосульфат натрію + легкий оксид магнію + лимонна кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат CitraFleet і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату CitraFleet
• 3. Як приймати препарат CitraFleet
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат CitraFleet
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат CitraFleet і для чого він призначений

Препарат CitraFleet приймається для очищення кишечника та товстої кишки перед дослідженнями, які вимагають чистих кишок, такими як колоноскопія (процедура візуалізації кишок з використанням довгого, гнучкого інструменту, який лікар вводить через анус пацієнта) або радіологічне візуалізація. Препарат CitraFleet має форму порошку з лимонним запахом і смаком. Порошок містить дві проносні речовини, змішані в кожній саші. Після розчинення у воді та прийому, ці речовини спричиняють очищення кишок.Важливо, щоб кишки пацієнта були порожні та чисті, щоб лікар мав чітке зображення під час дослідження. Препарат CitraFleet призначений для застосування у осіб дорослих віком 18 років і старше (в тому числі у осіб похилого віку).

2. Важливі відомості перед прийомом препарату CitraFleet

Коли не приймати препарат CitraFleet:

• якщо пацієнт має алергіюна пікосульфат натрію, оксид магнію, лимонну кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається застійна серцева недостатність(серце не здатне перекачувати кров до всього організму);
• якщо у пацієнта спостерігається опізнене спорожнення шлунка(шлунок не спорожняється正常но);
• якщо у пацієнта спостерігаються виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта спостерігаються закупорка кишок або порушення дефекації;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження стінки кишки(також називається токсичним запаленням товстої кишки);
• якщо у пацієнта спостерігається розширення товстої кишки(також називається паралічем товстої кишки);
• якщо у пацієнта спостерігалися нещодавно нудоти або блювання
• якщо пацієнт відчуває сильне бажання пити або може бути важко обезводненим;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про виникнення набухання в області черевної порожнини у зв'язку з накопиченням рідини (називається асцитом);
• якщо пацієнт нещодавно проходив хірургічні операції в області черевної порожнини, наприклад, через апендицит;
• якщо у пацієнта могло статися перфорування/ушкодження або закупорка кишок;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про активну, запальну хворобу кишок(таку як хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки);
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження м'язової тканини, при якому продукти розпаду потрапляють до крові (рабдоміоліз);
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі захворювання нирокабо лікар встановив надто високий рівень магнію в крові (гіпермагніємія).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату CitraFleet необхідно поговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта нещодавно проводилася операція на кишках;
• у пацієнта спостерігаються хвороби нирок або серця;
• у пацієнта спостерігаються порушення водно-електролітного балансу(натрію або калію) або пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на водно-електролітний баланс(натрію або калію), такі як діуретики, кортикостероїди або літ;
• у пацієнта спостерігається епілепсіяабо конвульсії в анамнезі;
• у пацієнта спостерігається низький тиск(гіпотонія);
• пацієнт відчуває бажання пити або припускає, що може бути обезводненим у помірній мірі;
• пацієнт знаходиться у похилому віціабо є слабким фізично;
• у пацієнта коли-небудьспостерігалося низький рівень натрію або калію в крові(гіпонатріємія або гіпокаліємія);
• у пацієнта після лікування препаратом CitraFleet виник сильний або тривалий біль у животі та (або) кровотеча з анусу, необхідно повідомити лікаря. Це пов'язано з тим, що препарат CitraFleet був у рідких випадках пов'язаний з запаленням кишок (запаленням товстої кишки).

Пацієнт повинен бути готовий до виникнення частих, рідких випорожнень після прийому дози препарату CitraFleet. Необхідно приймати великі кількості прозорих рідин (див. пункт 3) для компенсації втрачених рідин і солей. В іншому випадку може статися обезводнення та низький тиск, що може спричинити втрату свідомості пацієнта.

Препарат CitraFleet та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Одночасний прийом препарату CitraFleet з іншими препаратами може впливати на їх дію. Інші препарати також можуть впливати на дію препарату CitraFleet. Якщо пацієнт приймає препарати, що належать до якоїсь з перелічених нижче груп, лікар може вирішити призначити інший препарат або调整вати дозу препарату. У зв'язку з цим, якщо пацієнт ще не говорив з лікарем про перелічені нижче препарати, він повинен повернутися до лікаря та запитати, як необхідно діяти:

• оральні контрацептиви, оскільки їх дія може бути ослабленою;
• препарати, що застосовуються при цукровому діабетіабо при лікуванні епілепсії(конвульсій), оскільки їх дія може бути ослабленою;
• антібіотики, оскільки їх дія може бути ослабленою;
• інші проносні засоби, включаючи відруби;
• діуретики, такі як фуросемід (мочогінні препарати);
• кортикостероїдитакі як преднізон, що застосовуються при хворобах таких як ревматоїдний артрит, астма, кATAR сенной, запалення шкіри та запальна хвороба кишок;
• дігоксин, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП)такі як ацетилсаліцилова кислота та ібупрофен, що застосовуються при лікуванні болю та запальних станів;

стосовується при лікуванні болю та запальних станів;

• трійциклічні антидепресивні препаратитакі як іміпрамін та амітріптилін, а також селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)такі як флуоксетин, пароксетин та циталопрам, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги;
• препарати проти психозутакі як галоперидол, клоzapін та рисперидон, що застосовуються при лікуванні шизофренії;
• літій, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу (біполярна хвороба);
• карбамазепін, що застосовується при лікуванні епілепсії;
• пеніциламін, що застосовується при лікуванні ревматоїдного артриту та інших захворювань.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо після прийому препарату CitraFleet пацієнт починає відчувати втому або головокружіння, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат CitraFleet містить калій та натрій

Цей препарат містить 5 ммоль (або 195 мг) калію на саше, що необхідно враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті. Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на саше, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат CitraFleet

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря, оскільки якщо кишки не будуть повністю очищені, може знадобитися повторне дослідження. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнт повинен бути готовий до виникнення частих, рідких випорожнень у будь-який момент після прийому дози препарату CitraFleet

Це нормально і свідчить про те, що препарат діє. Пацієнт повинен забезпечити собі доступ до туалету до моменту закінчення випорожнень. Важливо, щоб у день перед дослідженням дотримуватися спеціальної дієти (убогої на залишки). Від моменту початку прийому препарату до моменту проведення дослідження не слід приймати жодних твердих продуктів харчування. Необхідно завжди слідувати рекомендаціям лікаря щодо дієти. У разі питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо лікар не призначив інакше, пацієнт протягом 24 годин не повинен приймати дозу більшу, ніж рекомендована.

План лікування

Пацієнту слід отримати дві саші препарату CitraFleet. Кожна саша містить одну дозу, призначену для дорослої особи. Лікування слід проводити згідно з одним з наступних схем:

• Одна саша ввечері в день перед проведенням дослідження/операції, друга саша вранці в день дослідження/операції або
• Одна саша вдень, друга саша ввечері в день перед проведенням дослідження/операції. Ця схема рекомендується, якщо проведення дослідження/операції заплановано на ранок, або
• Обидві саші вранці в день дослідження/операції. Ця схема підходить лише якщо дослідження/операція заплановано на післяобідній час або вечір.

У разі кожної з вище перелічених схем необхідно дотримуватися мінімального 5-годинного інтервалу між застосуванням першої та другої саші. Зміст саші слід розчинити у склянці води. Безпосередньо після прийому препарату не слід споживати рідини, щоб не розбавляти додатково продукт. Після прийому кожної саші слід зачекати близько 10 хвилин, а потім випити близько 1,5-2 літрів прозорих рідин у кількості близько 250 мл (склянка) до 400 мл протягом кожної години. Для запобігання обезводненню рекомендується споживати прозорі супи та (або) збалансовані електролітні напої. Споживання чистої води не рекомендується. Після прийому другої саші препарату та випивання близько 1,5-2 літрів рідин не слід їсти чи пити протягом至少 2 годин перед операцією або слідувати рекомендаціям лікаря.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСОВАННЯ:

Дорослі (в тому числі особи похилого віку) віком 18 років і старше.

• Крок 1- Висипати вміст 1 саші до склянки холодної води (близько 150 мл).
• Крок 2- Перемішувати протягом 2-3 хвилин. Якщо вміст розігріється під час перемішування, необхідно зачекати до моменту охолодження перед випиванням всього розчину. Суспензію слід випити негайно після підготовки. Суспензія буде мутною.

Прийом więksої ніж рекомендована дози препарату CitraFleet

У разі прийому więksої ніж рекомендована дози препарату CitraFleetнеобхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Відомі побічні ефекти, пов'язані з прийомом препарату CitraFleet, описані нижче в порядку частоти:

Дуже часто (могуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Біль у животі.

Часто (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Вздування живота, відчуття спраги, відчуття дискомфорту в області анусу та біль в області анусу, втома (відчуття втоми), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудота (мдлість).

Не дуже часто (могуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

Головокружіння, блювання, нездатність контролювати випорожнення (нетримання калу).

Інші побічні ефекти, для яких частота виникнення невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):

Анафілактична реакція або надчутливість, які є важкими симптомами алергічної реакції. Якщо виникнуть проблеми з диханням, червоність або будь-які симптоми, що свідчать про важку алергічну реакцію, необхідно негайно звернутися до лікарні. Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові), гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), епілепсія, конвульсії, ортостатична гіпотонія (низький тиск крові після вставання, що може призвести до головокружіння або нестабільності), стан сплутання, висипка, включаючи кропив'янку, свербіж шкіри та плямистість (кровотеча під шкірою). Вздування (гази) та біль. Препарат призначений для викликання регулярних, рідких випорожнень, подібно до того, як це відбувається при діареї. Однак, якщо після прийому цього препарату випорожнення стають проблематичними або стають небезпечними, необхідно звернутися до лікаря.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна zgолошувати виробникові або імпортерові. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CitraFleet

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат CitraFleet

• Активними речовинами препарату є: пікосульфат натрію 0,01 г, оксид магнію 3,50 г, лимонна кислота 10,97 г.
• Інші компоненти: вуглекислий калій, содова саліцилатна кислота, лимонний аромат (лімонний аромат, мальтодекстрин, токоферол (Е 307)). Див. пункт 2.

Як виглядає препарат CitraFleet та що містить упаковка

Препарат CitraFleet являє собою білий, кристалічний порошок для приготування розворю для перорального прийому, доступний в упаковках, що містять 2, 50 або 100 саш. Кожна саша містить одну дозу для дорослої особи у кількості 15,08 г. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до виробника або імпортера.

Відповідальна особа у Франції, країні експорту:

Casen Recordati, S.L. Автострада Логроньо, км 13,300 50180 Утебо – Сарагоса Іспанія

Виробник:

Casen Recordati, S.L. Автострада Логроньо, км 13,300 50180 Утебо – Сарагоса Іспанія

Імпортер паралельного:

Allpharm Сп. з о.о. Сп. ком. вул. М. Здзеховського 11/4 02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком. вул. Дзальковська 56 02-234 Варшава Synoptis Industrial Сп. з о.о. вул. Фортечна 35-37 87-100 Торунь Shiraz Productions Сп. з о.о. вул. Тім'янкова 24/28 95-054 Ксаверув

Номер дозволу у Франції, країні експорту:

34009 384 164 5 9 34009 572 217 5 1

Номер дозволу на паралельний імпорт: 418/24

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Citrafleet: Хорватія, Чехія, Данія, Норвегія, Словенія CitraFleet: Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).

Дата затвердження інструкції: 27.11.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]