Цітрафлеет

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

CitraFleet

(0,01 г + 3,50 г + 10,97 г)/саше, порошок для приготування розворю для перорального прийому
Натрію пікосульфат + Магнію оксид легкий + Кислоту цитринову

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат CitraFleet і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату CitraFleet
• 3. Як приймати препарат CitraFleet
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат CitraFleet
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат CitraFleet і для чого його застосовують

Препарат CitraFleet приймають для очищення кишечника і товстої кишки перед дослідженнями, які вимагають чистих кишок, такими як колоноскопія (процедура візуалізації кишківника з використанням довгого, гнучкого інструменту, який лікар вводить через анус пацієнта) або радіологічне зображення. Препарат CitraFleet має форму порошку з цитрусовим запахом і смаком. Цей порошок містить дві проносні речовини, змішані в кожній саше. Після розчинення у воді та прийому, ці речовини спричиняють очищення кишок.Важливо, щоб кишківник пацієнта був порожній і чистий, щоб лікар мав чітке зображення під час дослідження. Препарат CitraFleet показаний для застосування у осіб дорослих у віці 18 років і старше (в тому числі у осіб похилого віку).

2. Важливі відомості перед прийомом препарату CitraFleet

Коли не приймати препарат CitraFleet:

• якщо пацієнт має алергіюна натрію пікосульфат, магнію оксид, кислоту цитринову або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається застійна негодність серця(серце не здатне перекачувати кров до всього організму);
• якщо у пацієнта спостерігається опізнене спорожнення шлунка(шлунок не спорожняється正常но);
• якщо у пацієнта спостерігаються виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта спостерігається непрохідність кишок або порушення дефекації;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження стінки кишки(називається також токсичним запаленням товстої кишки);
• якщо у пацієнта спостерігається розширення товстої кишки(називається також паралічем товстої кишки);
• якщо у пацієнта спостерігалися останнє нудоту або блювоту;
• якщо пацієнт відчуває сильне бажання або може бути важкоодводненим;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про виникнення набухання в області черевної порожнини у зв'язку з нагромадженням рідини (називається водянкою);
• якщо пацієнт пройшов останнім часом хірургічні операції в області черевної порожнини, наприклад, через апендицит;
• якщо у пацієнта могло статися перфорації/ушкодження або непрохідності кишок;
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про активну, запальну хворобу кишок(таку як хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки);
• якщо пацієнт був проінформований лікарем про ушкодження тканини м'язів, при якому продукти розпаду потрапляють до крові (рабдоміоліз);
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі захворювання нирокабо лікар встановив надто високе вміст магнію у крові (гіпермагніємія).

Остроговорення та заходи обережності

Перед початком прийому препарату CitraFleet необхідно поговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта останнє проведено хірургічну операцію на кишках;
• у пацієнта спостерігаються хвороби нирок або серця;
• у пацієнта спостерігаються порушення водно-електролітного балансу(натрію або калію) або пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на водно-електролітний баланс(натрію або калію), такі як діуретики, кортикостероїди або літ;
• у пацієнта спостерігається епілепсіяабо конвульсії в анамнезі;
• у пацієнта спостерігається низький тиск крові(гіпотонія);
• пацієнт відчуває бажання або припускає, що може бути одводненим у помірній мірі;
• пацієнт знаходиться у похилому віціабо є слабким фізично;
• у пацієнта коли-небудьспостерігалося низький вміст натрію або калію у крові(гіпонатріємія або гіпокаліємія);
• у пацієнта після лікування препаратом CitraFleet спостерігається сильний або упорний біль у животі та (або) кровотеча з ануса, необхідно повідомити лікаря. Це пов'язано з тим, що препарат CitraFleet був у рідких випадках пов'язаний із запаленням кишок (запаленням товстої кишки).

Пацієнт повинен бути готовий до появи частих, рідких випорожнень після прийому дози препарату CitraFleet. Необхідно приймати великі кількості прозорих рідин (див. пункт 3) для компенсації втрачених рідин і солей. В іншому випадку може статися одводнення та низький тиск крові, що може спричинити оmdlіння пацієнта.

Препарат CitraFleet та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Одночасний прийом препарату CitraFleet з іншими препаратами може впливати на їх дію. Інші препарати також можуть впливати на дію препарату CitraFleet. Якщо пацієнт приймає препарати, що належать до будь-якої з перерахованих нижче груп, лікар може вирішити про призначення іншого препарату або коригування дози препарату. У зв'язку з цим, якщо пацієнт ще не говорив з лікарем про перераховані нижче препарати, він повинен повернутися до лікаря та запитати, як слід діяти:

• оральні контрацептиви, оскільки їх дія може бути ослабленою;
• препарати, що застосовуються при цукровому діабеті або при лікуванні епілепсії(конвульсій), оскільки їх дія може бути ослабленою;
• антібіотики, оскільки їх дія може бути ослабленою;
• інші проносні засоби, включаючи відруби;
• діуретики, такі як фуросемід (мочогінні препарати);
• кортикостероїдитакі як преднізон, що застосовуються при захворюваннях таких як ревматоїдний артрит, астма, кATAR сенной, запалення шкіри та запальна хвороба кишок;
• дігоксин, що застосовується при лікуванні негодності серця;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП)такі як ацетилсаліцилова кислота та ібупрофен, що застосовуються при лікуванні болю та запальних станів;
• трійциклічні антидепресивні препаратитакі як іміпрамін та амітріптилін та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), такі як флуоксетин, пароксетин та циталопрам, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги;
• препарати проти психозутакі як галогеріdol, клоzapін та рисперидон, що застосовуються при лікуванні шизофренії;
• літій, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу (біполярної хвороби);
• карбамазепін, що застосовується при лікуванні епілепсії;
• пеніциламін, що застосовується при лікуванні ревматоїдного артриту та інших захворювань.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо після прийому препарату CitraFleet пацієнт починає відчувати втому або головокружіння, не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат CitraFleet містить калію та натрію

Цей препарат містить 5 ммоль (або 195 мг) калію на саше, що необхідно враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті. Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на саше, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат CitraFleet

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря, оскільки якщо кишківник не буде повністю очищений, може бути необхідним повторення дослідження. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнт повинен бути готовий до появи частих, рідких випорожнень у будь-який момент після прийому дози препарату CitraFleet

Це нормально і свідчить про те, що препарат діє. Пацієнт повинен бути певний, що має доступ до туалету, аж до моменту закінчення випорожнень. Важливо, щоб у день перед дослідженням дотримуватися спеціальної дієти (убогорешткової). Від моменту початку прийому препарату до моменту проведення дослідження не слід приймати жодних твердих продуктів харчування. Необхідно завжди слідувати рекомендаціям лікаря щодо дієти. У разі питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо лікар не порадив інакше, пацієнт протягом 24 годин не повинен приймати дозу більшу, ніж рекомендовану.

План лікування

Пацієнту слід отримати дві саше препарату CitraFleet. Кожна саше містить одну дозу для дорослої особи. Лікування слід проводити згідно з одним з нижче перерахованих схем:

• Одна саше ввечері в день перед проведенням дослідження/операції, друга саше вранці в день дослідження/операції або
• Одна саше вдень, друга саше ввечері в день перед проведенням дослідження/операції. Ця схема лікування рекомендована, коли проведення дослідження/операції заплановано на ранній ранок, або
• Обидві саше вранці в день дослідження/операції. Ця схема лікування підходить лише якщо дослідження/операція заплановано на післяобідній час або ввечері.

У разі кожної з вище перерахованих схем необхідно дотримуватися мінімального 5-годинного інтервалу між застосуванням першої та другої саше. Зміст саше необхідно розчинити у склянці води. Безпосередньо після прийому препарату не слід споживати рідини, щоб не розбавляти додатково продукт. Після прийому кожної саше необхідно зачекати близько 10 хвилин, а потім випити близько 1,5-2 літрів прозорих рідин у кількості близько 250 мл (склянка) до 400 мл кожну годину. Для запобігання одводненню рекомендується споживати прозорі супи та (або) збалансовані електролітні напої. Споживання чистої води не рекомендується. Після прийому другої саше препарату та випивання близько 1,5-2 літрів рідин не слід їсти чи пити протягом щонайменше 2 годин перед операцією чи слідувати рекомендаціям лікаря.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСОВАННЯ:

Дорослі (в тому числі особи похилого віку) у віці 18 років і старше.

• Крок 1- Висипати вміст 1 саше до склянки холодної води (близько 150 мл).
• Крок 2- Перемішувати протягом 2-3 хвилин. Якщо вміст розігріється під час перемішування, необхідно зачекати до моменту охолодження перед випиванням всього розчину. Звісну необхідно випити негайно після приготування. Звісна буде мутною.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату CitraFleet

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату CitraFleetнеобхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Відомі побічні ефекти, що виникають при прийомі препарату CitraFleet, описані нижче в порядку частоти їх виникнення:

Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

Біль у животі.

Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

Вздування живота, відчуття спраги, відчуття дискомфорту в області ануса, а також біль в області ануса, втома (відчуття втоми), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудота (мдляння).

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

Головокружіння, блювота, нездатність контролювати випорожнення (непритримання калу).

Інші побічні ефекти, для яких частота виникнення невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

Анафілактична реакція або надчутливість, які є важкими симптомами алергічної реакції. Якщо виникають проблеми з диханням, червоність або будь-які симптоми, що свідчать про важку алергічну реакцію, необхідно негайно звернутися до лікарні. Гіпонатріємія (низький вміст натрію у крові), гіпокаліємія (низький вміст калію у крові), епілепсія, конвульсії, ортостатична гіпотонія (низький тиск крові після вставання, що може призвести до головокружіння або нестабільності), стан сплутання, висипка, включаючи кропив'янку, свербіж (свербіння) та плямистість (кровотеча підшкірна). Вздування (гази) та біль. Препарат призначений для викликання регулярних, рідких випорожнень, подібно до того, як це відбувається при діареї. Однак, якщо після прийому цього препарату випорожнення стають проблематичними або стають небезпечними, необхідно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CitraFleet

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат CitraFleet

• Активними речовинами препарату є: натрію пікосульфат 0,01 г (10,0 мг), магнію оксид легкий 3,5 г, кислоту цитринову 10,97 г.
• Інші складники - потасію гідрокарбонат, сачарина натрію, цитрусовий аромат (цитрусовий аромат, мальтодекстрин, токоферол (Е 307)). Див. пункт 2.

Як виглядає препарат CitraFleet та що містить упаковка

Препарат CitraFleet - це білий, кристалічний порошок для приготування розворю для перорального прийому, доступний в упаковках, що містять 2 саше. Кожна саше містить одну дозу для дорослої особи у кількості 15,08 г. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, у Франції, країні експорту:

Casen Recordati, S.L. Автострада Логроньо, км 13,300 50180 Утебо - Сарагоса Іспанія

Виробник:

Casen Recordati, S.L. Автострада Логроньо, км 13,300 50180 Утебо - Сарагоса Іспанія

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о. вул. Збонсинська 3 91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о. вул. Збонсинська 3 91-342 Лодзь Номер дозволу на дозвіл до обігу у Франції, країні експорту: 384 164-5 34009 384 164 5 9 572 217-5 34009 572 217 5 1

Номер дозволу на паралельний імпорт: 105/25

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Citrafleet: Хорватія, Чехія, Данія, Норвегія, Словенія

CitraFleet: Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).

Дата затвердження інструкції: 24.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]